МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 4 серпня 2017 року N 898

Про державну реєстрацію лікарського засобу

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)", абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінет Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (Постанова N 267), пункту 3 Розділу I Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів в лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03 листопада 2015 року N 721 (Порядок N 721), зареєстрованого Міністерстві юстиції України 19 листопада 2015 року за N 1453/27898, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", та висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, наказую:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб згідно з додатком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.

 

В.о. Міністра

У. Супрун

 

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров'я України
04.08.2017 N 898

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

N п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску (лікарська форма, упаковка)

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Рекламування

Номер реєстраційного посвідчення

1.

ЛАМПРЕН

капсули м'які по 100 мг N 100 у флаконі

Новартіс Фарма АГ

Швейцарія

виробництво нерозфасованої продукції:
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ,
Німеччина; випуск серії, первинне та вторинне пакування:
САНДОЗ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія

Німеччина/Індія

реєстрація до 31.03.2019

за рецептом

Не підлягає

UA/16118/01/01

 

Начальник Управління
фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції

Т. М. Лясковський




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали