МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 11 травня 2018 року N 883

Про державну реєстрацію лікарського засобу "КОСМЕГЕН=> ЛІОВАК"

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)", абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (Постанова N 267), пункту 3 розділу I Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03 листопада 2015 року N 721 (Порядок N 721), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 19 листопада 2015 року за N 1453/27898, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", та висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, наказую:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб згідно з додатком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.

 

В. о. Міністра

У. Супрун

 

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров'я України
11.05.2018 N 883

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

N
п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску (лікарська форма, упаковка)

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Рекламування

Номер реєстраційного посвідчення

1

КОСМЕГЕН=> ЛІОВАК

порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 мг (500 мкг) у флаконі, флакон укупорений пробкою з бутилкаучуку темно-сірого кольору та обтисненою алюмінієвим ковпачком з диском типу "flip-off seal", по 1 флакону в картонній коробці

Орфан-
Юроп Сарл

Франція

виробництво, випробування контролю якості та первинне пакування: Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування: Алмак Фарма Сервісез лімітед, Великобританія; вторинне пакування: Орфан-Юроп Сарл, Франція; випуск серії: Орфан-Юроп Сарл, Франція; випуск серії: Алмак Фарма Сервісез лімітед, Великобританія; випуск серії: Орфан-Юроп Сарл, Франція

Німеччина / Велико-
британія / Франція

реєстрація до 31.03.2019

за рецептом

Не підлягає

UA/16713/01/01

 

Начальник Управління фармацевтичної
діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т. М. Лясковський




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали