ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

НАКАЗ

від 13 березня 2012 року N 183

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 01.03.2012 N 2) наказую:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко


 

Додаток 1
до наказу Держлікслужби України
13.03.2012 N 183


ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

N з/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

Номер свідоцтва про державну реєстрацію

1.

Засоби контрацептивні внутрішньоматкові: Goldlily, Goldlily Exclusivelntrauterine contraceptive Goldlily, Goldlily Exclusive

Gedeon Richter Pic., Gyomroi st. 19-21., 1103 Budapest

Hungary

Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ-Инновация", 127015, м. Москва, вул. Бутирська, буд. 77, 8 поверх. Бізнес-центр "Діагональ Хаус"

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11294/2012

2.

Імплантати та інструменти для реконструктивно-відновлювального остеосинтезу ТУ У 33.1-21866442-001:2012

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРЛОК-ТТ", 61000, м. Харків, вул. Пролетарська, буд. 2/129, кв. 10

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРЛОК-ТТ", 61000, м. Харків, вул. Пролетарська, буд. 2/129, кв. 10

Україна

реєстрація на 1 рік.

11295/2012

3.

Система газопостачання з приліжковими панелями System of gas-supplying with bed head unit

Medicop d.o.o., Obrtna 43, SI-90000, Murska Sobota, Slovenia

Slovenia

Науково-виробниче приватне підприємство "МЕДПРОМСЕРВІС", 36000, Полтавська область, м. Полтава, вулиця Куйбишева 39Б

Україна

реєстрація на 5 років.

11296/2012

4.

Стенти внутрішньосудинні Nexgen™, Crypton™, BioMime™

Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala,Vapi 396 191, Gujarat, India

India

Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127015, м. Москва, вул. Бутирська, д. 77

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11297/2012

5.

Матеріал стоматологічний VersaCOMP™

Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th Floor Hackensack, NJ 07601, USA

USA

Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40

Україна

реєстрація на 5 років.

11298/2012

6.

Стерилізатори водно-парові

W&H Sterilization S.r.l., Via Bolgara, 2 -24060 Brusaporto, Bergamo, Italy

Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-"В", літ. А

Україна

реєстрація на 5 років.

11299/2012

7.

Маси стоматологічні керамічні

DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4 D-63457 Hanau-Wolfgang

Germany

Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40

Україна

реєстрація на 5 років.

11300/2012

8.

Інструменти стоматологічні

Intensiv SA, Via al Molino 107, 6926 Montagnola, Switzerland

Switzerland

Фірма "СЕРВІС ЦЕНТР" у формі товариства з обмеженою відповідальністю, 65069, м. Одеса, Дніпропетровська дорога, буд. 125, корп. 3, к. 41

Україна

реєстрація на 5 років.

11301/2012

9.

Імплантати для остеосинтезу "IRENE®"

Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, N 298, YangBei Road, DongLi District, Tianjin, China

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "НАУКОВО ВИРОБНИЧЕ ОБ'ЄДНАННЯ "ОСТЕОСИНТЕЗ НАНО", 04112, м. Київ, вул. Ризька, буд. 1

Україна

реєстрація на 5 років.

11302/2012

10.

Реагенти для гематологічних досліджень

PZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, ul. Wiosenna 22, Poland

Poland

Приватне медичне підприємство "ДІАМЕБ", 76005, м. Івано-Франківськ, вул. Чорновола, 97

Україна

реєстрація на 5 років.

11303/2012

11.

Мамограф діагностичний "Либідь" ТУ У 26.6-19128010-009:2012

Фірма "Крас" у формі Товариства з обмеженою відповідальністю, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4

Україна

Фірма "Крас" у формі Товариства з обмеженою відповідальністю, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4

Україна

реєстрація на 1 рік.

11304/2012

12.

Система реанімації AutoPulse®

ZOLL Medical Corporation (USA), ZOLL Circulation (USA), 269 Mill Road Chelmsford, MA 01824-4105, USA; 650 Almanor Ave Sunnyvale, CA 94085, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023, м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16

Україна

реєстрація на 5 років.

11305/2012

13.

Монітори пацієнта Datascope

Mindray DS USA, Inc., 800 MacArthur Blvd. Mahwah, NJ07430, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023Б м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16

Україна

реєстрація на 5 років.

11306/2012

14.

Системи ультразвукові діагностичні Orcheo Ultrasound Diagnostic Systems Orcheo

SONOSCANNER SARL, 59 rue de la Sante 75013 Paris, France

France

Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРБІОМЕД", 02068, м. Київ, вул. О. Кошиця, 1/38

Україна

реєстрація на 5 років.

11307/2012

15.

Колоноскопи Colonoscopes

FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620,Japan

Japan

Закрите акціонерне товариство "ФУДЖИФИЛЬМ-РО", 123290, м. Москва, 1-й Магістральний тупик, буд. 5А, 4 пов.

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11308/2012

16.

Системи для позиціювання пацієнтів при радіологічних дослідженнях

CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІнтерМед", 01004, м. Київ, вул. Софіївська, 1, кв. 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11309/2012

17.

Системи для ультразвукової біопсії

CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІнтерМед", 01004, м. Київ, вул. Софіївська, 1, кв. 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11310/2012

18.

Пристрої для підігріву крові та інфузійних розчинів

BIEGLER GmbH, Allhangstrasse 18a, 3001 Mauerbach, Austria

Austria

Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023Б м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16

Україна

реєстрація на 5 років.

11311/2012

19.

Системи для генетичних аналізів

California MedTech, LLC (USA), Tri-Continent Scientific Inc. (USA), Paramit Corporation (USA) для Life Technologies Corporation (USA), 15870 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127, USA; 12555 Loma Rica Drive, Grass Valley, CA 95945, USA; 18735 Madrone Parkway Morgan Hill, CA 95037, USA; 5791 Van Allen Way Carlsbad, CA 92008, USA

USA

Приватне акціонерне товариство "Макрохім", 01133, м. Київ, вул. Верхня, 3

Україна

реєстрація на 5 років.

11312/2012

20.

Інструменти медичні стоматологічні

PASSAUIMPEX, C 21-23, Nishtar Road, S.I.E., Sialkot-Pakistan

Pakistan

Фізична особа підприємець "Лук'янова Світлана", 98420, АР Крим, Бахчисарайський район, смт Поштове, вул. Шкільна, б. 6, корп. 3 кв. 17

Україна

реєстрація на 5 років.

11313/2012

21.

Віскоеластики: SmartVisc, Smart Vi sc PLUS

Rumex International LTD (UK) на заводі: Albomed GmbH (Germany), 311 Shoreham Street, Sheffield, S. Yorkshire, S2 4FA (UK); Bergweg 8, D-59427 Unna (Germany)

UK, Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Р-Оптікс Україна", 01021, м. Київ, Кловський узвіз, буд. 11

Україна

реєстрація на 5 років.

11314/2012

22.

Набори реагентів для оцінки гемостазу

Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма " Технология-Стандарт", 656037, Алтайський край, м. Барнаул, пр-т. Калініна, 116/95

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Альвекс", 61017, м. Харків, провулок Сіриківський, буд. 1А

Україна

реєстрація на 5 років.

11315/2012

23.

Набори реагентів для оцінки гемостазу

Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма " Технология-Стандарт", 656037, Алтайський край, м. Барнаул, пр-т. Калініна, 116/95

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Альвекс", 61017, м. Харків, провулок Сіриківський, буд. 1А

Україна

реєстрація на 5 років.

11316/2012

24.

Тести імунохроматографічні для виявлення наркотичних сполук та їх метаболітів в сечі людини

Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД", 117574, м. Москва, проїзд Одоєвського, буд. 2-А

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКСДІА", 04053, м. Київ, вул. Кудрявський узвіз, 5-Б, офіс 320

Україна

реєстрація на 5 років.

11317/2012

25.

Набори реагентів BD Directigen™ для діагностики інфекційних захворювань

Becton Dickinson and Company, USA; BD Rapid Diagnostics (Suzhou) Co., Ltd., China, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA; 9 Rui Pu Road, Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215126, China

USA, China

Товариство з обмеженою відповідальністю "ФармИнформ", 127055, м. Москва, вул. Велика Новодмитрівська, 14/2

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11318/2012

26.

Апарати слухові

Phonak AG (Switzerland); Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. (Vietnam); Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd. (China), Laubisrutistrasse 28, 8712 Stafa, Switzerland; No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam; No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China

Switzerland, Vietnam, China

Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11319/2012

27.

Тест-смужки FreeStyle Papillon

Abbott Diabetes Care Inc. (USA), Abbott Ireland Diabetes Care (Ireland), Bionostics, Inc.(USA), 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502; Donegal Town, Co. Donegal, Ireland; 7 Jackson Road, Devens, MA 01434

USA, Ireland

Приватне підприємство "Науково-виробнича фірма "VD MAIS", 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 29

Україна

реєстрація на 5 років.

11320/2012

28.

Спрей назальний Африн™ Чисте море™

Schering-Plough S.A. (Spain) на заводі: Laboratoire de la Mer (France), Cantabria, n 2, Edificio Amura, 28108 Alcobendas (Madrid) (Spain) на заводі: avenue du General Patton,, Z.A.C. de la Madeleine, 35400 Saint-Malo, France

Spain, France

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія, Глава Представництва - Ільдар Сейтяг'яєв, 03038, Київ, вул. Амосова 12, 3-й поверх

 

реєстрація на 5 років.

11321/2012

29.

Система ультразвукова кавітаційна "Med2 Contour"

GENERAL PROJECT S.r.l., Via della Gora, 15/19, 50025 Montespertoli (FI)

Italy

Приватне підприємство "Медрам", 08200, Київська область, м. Ірпінь, вул. Українська, 1Г

Україна

реєстрація на 5 років.

11322/2012

30.

Система догляду за обличчям "3Face"

GENERAL PROJECT S.r.l., Via della Gora, 15/19, 50025 Montespertoli (FI)

Italy

Приватне підприємство "Медрам", 08200, Київська область, м. Ірпінь, вул. Українська, 1Г

Україна

реєстрація на 5 років.

11323/2012

31.

Ковпачок одноразовий двоканальний полімерний для флаконів з інфузійними розчинами "2port cap"

Spang & Brands GmbH, Max-Plank-Strasse 25, D-61381, Friedrichsdorf

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11324/2012

32.

Матеріали стоматологічні для шинування

Ribbond, Inc., 1402 3rd Avenue, Suite 1030, SEATTLE, WA 98101

USA

Колективне підприємство "Ворлд Дентал Сеплайз", АРК, м. Сімферополь, вул. Раздольна, 21

Україна

реєстрація на 5 років.

11325/2012

33.

Пристрої для ендоваскулярного закриття вроджених вад серця з приладдям

Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd., 7F, Building 2, No.518 Xinzhuan Road, Songjiang District, Shanghai, 201612

P.R.China

Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11326/2012

34.

Поживні середовища загального призначення для in vitro діагностики

BIOCORP Polska sp. z o.o., 02-641 Warszawa, ul. Malawskiego 6

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Сінево Україна", 04214, м. Київ, вул. Північна 2/58-А

Україна

реєстрація на 5 років.

11327/2012

35.

Лампи операційні EMALED

EMA-LED GmbH, Ottostrasse 3, 63785 Obemburg am Main

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Горал", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, буд. 13-Г

Україна

реєстрація на 5 років.

11328/2012

36.

Оправи металеві для окулярів, що коригують зір, Ballet Image, Ballet Prestige, Scorpio, Attache, Diplomat

WENZHOU SUCCESS GROUP CO., LTD., 5F (RM718), Success Mansion, Liu-Hong-Qiao Road, Wenzhou, Zhejiang Province

China

Приватне підприємство "Інвеко-Техно", м. Львів-Рудне, вул. Кам'яна, 15

Україна

реєстрація на 5 років.

11329/2012

37.

Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір, Ballet Image, Ballet Prestige, Ballet Classic, Isabelle

WENZHOU SUCCESS GROUP CO., LTD., 5F (RM718), Success Mansion, Liu-Hong-Qiao Road, Wenzhou, Zhejiang Province

China

Приватне підприємство "Інвеко-Техно", м. Львів-Рудне, вул. Кам'яна, 15

Україна

реєстрація на 5 років.

11330/2012

38.

Шприци ін'єкційні BogMark® одноразового застосування з голками та без голок

Medical Lomza Sp.z.o.o., ul. Spokojna214, 18-402 Lomza,

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "БогМарк Україна", м. Київ, вул. Волоська, буд. 23, кв. 51

Україна

реєстрація на 5 років.

11331/2012

39.

Засіб для самостійного огляду грудей Liv®Liv® breast self-examination

Global Medical Production Co.Ltd., No 3288 West Zhongshan Road Xiuzhou District, Jiaxing City, Zhejiang

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "Євро-Фарма Інтернешнл", 61003, м. Харків, вул. Кооперативна, 18

Україна

реєстрація на 5 років.

11332/2012

40.

Авторефкератометр RC-5000

Tomey Corporation (Japan), Tomey GmbH (Germany), 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-Ku, Nagoya 451-0051, Japan; Am Weichselgarten 19a D-91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany

Japan, Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Р ОПТІКС Україна", м. Київ, просп. Перемоги, 67

Україна

реєстрація на 5 років.

11333/2012

41.

Пристрої для рентгеноендоваскулярних діагностичних та лікувальних процедур

Biometrix LTD (Israel), Biometrix B.V. (The Netherlands), Biometrix B.V. (The Netherlands), Kiryat Mada 4, P.O. Box 45057, Jerusalem 91450, Israel; Paardweirde 36, PO Box 7191, 4800 GD Breda, The Netherlands; Hoeksteen 11, 4815 PR Breda, P.O.B. 7191,4800 GD Breda, The Netherlands

Israel, The Netherlands

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37

Україна

реєстрація на 5 років.

11334/2012

42.

Світильники медичні

Kirchner & Wilhelm GmbH+Co.KG, Eberhardstrasse 56 D-71679 Asperg

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Аламед", м. Київ, вул. Кіквідзе, 26, офіс 62

Україна

реєстрація на 5 років.

11335/2012

43.

Система рентгенівська мобільна з С-дугою Brivo ОЕС 850

GE HUALUN Medical Systems Co. Ltd. (P.R. China), No. 1, Yong Chang North Road, Economic-Technology Development Zone, Beijing 100176, P.R.China

P.R. China

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11336/2012

44.

Пристосування для екстракорпорального запліднення

Smiths Medical International Limited, (UK) на заводі: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V (Mexico), Hythe, Kent, CT21 6JL, UK; Carretera Miguel Aleman KM21.7, Parque Industrial Monterrey, ApodacaN.L., CP 66603, Mexico

UK, Mexico

Товариство з обмеженою відповідальністю "СМС-УК", м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду, буд. 10, кв. 73

Україна

реєстрація на 5 років.

11337/2012

45.

Одяг медичний одноразового використання з нетканих матеріалів ANGEL™

Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd., Southern Industrial Zone (Xinlirenkou), Xiantao, Hubei Province, China

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "САТЕЛИТ-МЕДИКАЛ", м. Дніпропетровськ, вул. Чичеріна, 21, офіс 72

Україна

реєстрація на 5 років.

11338/2012

46.

Мікроскопи хірургічні Surgical Microscopes

Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH (Germany) на заводах: Leica Microsystems (Schweiz) AG (Switzerland), Leica Instruments (Singapore) Pte Ltd (Singapore), DSA, Ernst-Leitz-Str. 17-37, D-35578 Wetzlar/Germany; Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg, Switzerland; 12 Teban Gardens Crescent 608924, Singapore

Germany; Switzerland, Singapore

Товариство з обмеженою відповідальністю "Р ОПТІКС Україна", м. Київ, просп. Перемоги, 67

Україна

реєстрація на 5 років.

11339/2012

47.

Стерилізатори медичні

MELAG Medizintechnik oHG, Geneststrasse 6-10, 10829 Berlin

Germany

Приватне підприємство "Галіт", 46012, м. Тернопіль, вул. Лісова, 1

Україна

реєстрація на 5 років.

11340/2012

48.

Інтраокулярні лінзи Intraocular Lenses

Bausch & Lomb Incorporated (USA), Bausch & Lomb Incorporated (USA), Medicel AG (Switzerland), 1400 North Goodman Street, Rochester, NY, 14609, USA; 21 Park Place Blvd. North Clearwater, FL33759 USA; Luchten 1262, CH-9427 Wolfhalden, Switzerland

USA, Switzerland

Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Волошська, 51/27Б

Україна

реєстрація на 5 років.

11341/2012

49.

Апарат рентгенодіагностичний стоматологічний прицільно-панорамний гострофокусний "ПАРДУС-02" Аппарат рентгенодиагностический стоматологический прицельно-панорамньїй острофокусньїй "ПАРДУС-02"

Закрите акціонерне товариство "ЗЛТЕХ-Мед", 197376, м. Санкт-Петербург, вул. Професора Попова, буд. 5, літер А

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕЛЕОПТИК", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57

Україна

реєстрація на 5 років.

11342/2012

50.

Матеріал перев'язувальний стерильний

ConvaTec Inc. (USA) на заводах: ConvaTec Limited (UK), ConvaTec (USA), 200 Headquarters Park Drive Skillman New Jersey 08558, USA; First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU, United Kingdom; 211 American Avenue Greensboro North Carolina NC27409, USA

UK, USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД", 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, буд. 28/2, н/п N 43

Україна

реєстрація на 5 років.

11343/2012

51.

Вимірювач часу згортання крові автоматичний Automated Coagulation Timer

Medtronic Inc. (USA) на заводах: Medtronic Perfusion Systems (USA), Medtronic Mexico S.de R.L. de C.V. (Mexico), 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA; 7611 Northland Drive Minneapolis MN 55428, USA; 10510 Parque Industr. El Lago Avenida Paseo del Cucapah 22570 Tijuana, B.C., Mexico

USA, Mexico

Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, Netherlands

Netherlands

реєстрація на 5 років.

11344/2012

52.

Аналізатор швидкості кровотоку ультразвуковий Сономед 300М

Закрите акціонерне товариство "Спектромед", 141700, Московська обл., м. Долгопрудний, Інститутський пров., 9

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Спектромед Україна", м. Харків, вул. Леніна, 58, оф. 17

Україна

реєстрація на 5 років.

11345/2012

53.

Слухові апарати EARNET

EAR TEKNIK ISITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI AVRUPA SERBEST BOLGESI SUBESI, Avrupa Serbest Bolgesi 113 Ada, 1 Parsel, No:22/3, 59860 Corlu/Tekirdag

Turkey

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЦЕНТР СЛУХУ", 83099, м. Донецьк, пр-т Ілліча, будинок 14-Е, Медичний центр "Герц", офіс 610

Україна

реєстрація на 5 років.

11346/2012

54.

Автоматичні вимірювачі артеріального тиску Longevita

Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd., Building 2, No. 202, Zhenzhong Road, West Lake Economy & Technology Zone, 310030 Hangzhou, China

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮГМЕДКОНТРАКТ", 04112, м. Київ, вул. Дорогожицька, 1

Україна

реєстрація на 5 років.

11347/2012

55.

Фрези твердосплавні зуботехнічні

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фреза", 420029, м. Казань, вул. Сибірський тракт, 34, корп. 4, Республіка Татарстан

Російська Федерація

Приватна фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148

Україна

реєстрація на 5 років.

11348/2012

56.

Система ортопедична для виготовлення коронок і мостів Captek®

The Argen Corporation, 5855 Oberlin Drive, San Diego, СА 92121, USA

USA

KOKO OVERLAND, LLC., 16 Hemlock Ridge Lane, New Milford, CT 06776, USA

USA

реєстрація на 5 років.

11349/2012

57.

Аналізатор імуноферментний автоматичний Evolis

STRATEC Biomedical Systems AG (Germany) для BIO-RAD (France), Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany; 3 Boulevard Raymond Poincare 92430 Marnes-la-Coquette, France

Germany, France

Представництво фірми "BIORAD", 03065, м. Київ, проспект космонавта Комарова, буд. 42

Україна

реєстрація на 5 років.

11350/2012

58.

Матеріал шовний хірургічний, що розсмоктується

Covidien Lie. (USA) на заводах: Covidien LP (United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP), USA; Covidien (USSC Puerto Rico, Inc.), Puerto Rico; Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.), Dominican Republic, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; 60 Middletown Avenue North Haven, Connecticut, 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santa Domingo, Dominican Republic

USA, Puerto Rico, Dominican Republic

Товариство з обмеженою відповідальністю "САНТОБІО", 04176, м. Київ, вул. Електриків, 29А

Україна

реєстрація на 5 років.

11351/2012

59.

Матеріал шовний хірургічний, що не розсмоктується

Covidien Lie. (USA) на заводах: Covidien LP (United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP), USA; Covidien (USSC Puerto Rico, Inc.), Puerto Rico; Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.), Dominican Republic, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; 60 Middletown Avenue North Haven, Connecticut, 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santa Domingo, Dominican Republic

USA, Puerto Rico, Dominican Republic

Товариство з обмеженою відповідальністю "САНТОБІО", 04176, м. Київ, вул. Електриків, 29А

Україна

реєстрація на 5 років.

11352/2012

60.

Лінзи контактні видимі тоновані PureVision®2 для астигматизму (balafilcon А) PureVision®2 for Astigmatism (balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses

Bausch & Lomb Incorporated Vision Care Division (Rochester), 1400 North Goodman Street, Rochester, NY, 14609, USA

USA

Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Волошська, 51/27Б

Україна

реєстрація на 5 років.

11353/2012

61.

Набори реагентів для оцінки гемостазу

BEIJING STEELLEX SCIENTIFIC INSTRUMENT COMPANY, No.25 (E) Road, ShangDi Information Industry Base, Haidian District, Beijing, 100085, P.R.China

P.R.China

Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КВЕРТІМЕД-УКРАЇНА", 61174 м. Харків, вул. Архітекторів, буд. 34, кв. 172

Україна

реєстрація на 5 років.

11354/2012

62.

Лінзи контактні DAILIES TOTAL 1 Contact lens DAILIES TOTAL 1

Ciba Vision GmbH, Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Ві-Оптікс", м. Київ, вул. Кіквідзе, 26

Україна

реєстрація на 5 років.

11355/2012

63.

Контейнери для збору та зберігання крові "HEMOCON", стерильні, CPDA-1

Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg

Germany

Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg

Germany

реєстрація з терміном дії до 03.01.2017.

11356/2012

64.

Концентратори кисню для довгої кисневої терапії MARK 5 Nuvo Lite, MARK 5 Nuvo 8

Nidek Medical Products, Inc., 3949 Valley East Industrial Drive Birmingham, AL 35217, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Интер-Зтон", 105005, м. Москва, вул. Бауманська, 56/17

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11357/2012

65.

Протези клапанів серця Heart valves Prosthesis

Medtronic B.V. (The Netherlands), Medtronic, Inc. (USA), Medtronic ATS Medical, Inc.(USA), Medtronic ATS Medical, Inc.(USA), Medtronic Core Valve LLC (USA), Medtronic Core Valve LLC (USA), Medtronic Mexico (Mexico), Medtronic Ireland (Ireland), Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA; 3905 Annapolis Lane, Suit 105, Minneapolis, MN 55447, USA; 20412 James Bay Circle, Lake Forrest, CA 92630, USA; 1 Jenner, Suite 100, Irvine, CA 92618, USA; 3 Jenner, Suite 100, Irvine, CA 92618, USA; Avenida Paseo de Cucapah, 10510 Parque Industrial El Lago, Tijuana, B.C. 22570 Mexico; Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

The Netherlands, USA, Mexico, Ireland

Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands

The Netherlands

реєстрація на 5 років.

11358/2012

66.

Реагенти діагностичні для молекулярних досліджень "АмплиСенс®"

Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт зпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФБУНЦНИИ Зпидемиологии Роспотребнадзора), 111123, м. Москва, вул. Новогірєєвська, 3а

Російська Федерація

Представництво TOB "ИнтерЛабСервис", 03038, м. Київ, вул. Амосова, 5

Україна

реєстрація на 5 років.

11359/2012

67.

Інструменти для артроскопії Instruments for Arthroscopy

Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex Medizinische Instrumente
GmbH (Germany); Arthrex, Inc. (USA); Arthrex, Inc. (USA), Arthrex, Inc. (USA), Carl-Zeiss-Strasse 8, 85748 Garching, Germany; Liebigstrasse 13, 85757 Karlsfeld, Munchen, Germany; 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA; 20509 Earlgate Street, Walnut, California, 91789, USA; 1360 Creeekside Boulevard, Naples, Florida, 341 OS-1945, USA

Germany, USA

Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Liebigstrasse 13, D-85757 Karlsfeld, Munchen

Germany

реєстрація на 5 років.

11360/2012

68.

Імплантати для артроскопії Implants for Arthroscopy

Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex, Inc. (USA); Arthrex, Inc. (USA), Arthrex, Inc. (USA), Carl-Zeiss-Strasse 8, 85748 Garching, Germany; Liebigstrasse 13, 85757 Karlsfeld, Munchen, Germany; 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA; 20509 Earlgate Street, Walnut, California, 91789, USA; 1360 Creeekside Boulevard, Naples, Florida, 341 OS-1945, USA

Germany, USA

Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Liebigstrasse 13, D-85757 Karlsfeld, Munchen

Germany

реєстрація на 5 років.

11361/2012

69.

Стоматологічні наконечники

Товариство з обмеженою відповідальністю "Стимул+", 420088, м. Казань, вул. Журналістів, д. 54, Республіка Татарстан

Російська Федерація

Приватна фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148

Україна

реєстрація на 5 років.

11362/2012

70.

Насоси шприцеві інфузійні

SINO Medical-Device Technology Co. Ltd. (P.R.China) для HEACO LTD (England), 6th. floor, Building 15, Majialong Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen, P.R.China; 13 John Prince's Street 2nd Floor London, England

England, P.R.China

HEACO LTD, 13 John Prince's Street 2nd Floor London, England

England

реєстрація на 5 років.

11363/2012

71.

Стерилізатор газовий оксид-етиленовий "Axis"

KORDON TIP SAGLIK ARAC GERECLERI MUHENDISLIK PROJE LTD.STL, 354 Sk. No:4 2. San. Sitesi Bornova Izmir

Turkey

Товариство з обмеженою відповідальністю "ГОЛНИТ", м. Київ, вул. Жилянська, 30/32

Україна

реєстрація на 5 років.

11364/2012

72.

Імплантати ін'єкційні для м'яких тканин PLURYAL®, PLURYAL® volume

MD Skin Solutions, 29, Avenue Monterey, L-2163, Luxembourg

Luxembourg

Товариство з обмеженою відповідальністю "Академія Наукової Краси", 01001, м. Київ, вул. Михайлівська, 16 оф. 4

Україна

реєстрація на 5 років.

11365/2012

73.

Вироби з вати Jean Carol

W.Pelz GmbH & Co.KG, Willy- Pelz- Strasse 8-9, D-23812 Wahlstedt, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Антекс", м. Харків, вул. Полтавський Шлях, 123

Україна

реєстрація на 5 років.

11366/2012

74.

Матеріал шовний хірургічний, що розсмоктується

Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. (China) для WCS HEALTHCARE LTD (Israel), N 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-Tech Science Park, Shandong, China; Hadera 21 st, Petach-Tikva, 49726, Israel

China, Israel

Товариство з обмеженою відповідальністю "Пакомедик", 01033, м. Київ, вул. Василя Яна, 3/5

Україна

реєстрація на 5 років.

11367/2012

75.

Апарати для зберігання та перемішування компонентів крові

LMB Technologie GmbH, Moslstr. 17, 85445 Schwaig, Germany

Germany

LMB Technologie GmbH, Moslstr. 17, 85445 Schwaig, Germany

Germany

реєстрація на 5 років.

11368/2012

76.

Матеріал шовний хірургічний, що не розсмоктується

Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. (China) для WCS HEALTHCARE LTD (Israel), N 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-Tech Science Park, Shandong, China; Hadera 21 st, Petach-Tikva, 49726, Israel

China, Israel

Товариство з обмеженою відповідальністю "Пакомедик", 01033, м. Київ, вул. Василя Яна, 3/5

Україна

реєстрація на 5 років.

11369/2012

77.

Внутрішньо-аортальні балонні насоси з внутрішньо-судинними балонними катетерами

Arrow International, Inc. (subsidiaryofTeleflex Incorporated) на заводах: Arrow International, Inc.(subsidiary of Teleflex Incorporated), Arrow International, Inc.(subsidiary of Arrow International, Inc.), Arrow International, Inc., Arrow International, Inc., 2400 Bernville Road Reading, PA 19605; 9 Plymouth Street, Everett MA 02149, USA; 2 Berry Drive, NJ 08060, USA; 312 Commerce Place, Asheboro, NC 27203, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Екомед", м. Київ, провулок Хорива, 4

Україна

реєстрація на 5 років.

11370/2012

78.

Молоковідсмоктувачі торгової марки Medela

MEDELA AG, Lattichstrasse 4b, 6341, Baar

Switzerland

Товариство з обмеженою відповідальністю Юнімед, м. Київ, вул. Лисенко, 4а

Україна

реєстрація на 5 років.

11371/2012

79.

Системи для відновлення розчину та інстиляції M.E.R.C.I., M.E.R.C.I.-L

Medica Europe B.V., Galliersweg 20, 5349 AT OSS

The Netherlands

Товариство з обмеженою відповідальністю "МСД УКРАЇНА", 03038, м. Київ, вул. Амосова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11372/2012

80.

Засіб по догляду за знімними зубними протезами dentipur®

Helago Pharma GmbH, Rheinallee 11 D- 53173 Bonn, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮНІМЕД", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Україна

реєстрація на 5 років.

11373/2012

81.

Комплект ортопедичного та травматологічного інструменту ТУ У 33.1-21151312-001-2004

Товариство з обмеженою відповідальністю "Олімпія-Червоний Хрест", 29025, м. Хмельницький, вул. Курчатова, 6

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Олімпія-Червоний Хрест", 46008, м. Тернопіль, вул. Танцорова, 16

Україна

реєстрація на 5 років.

11374/2012

82.

Пластир перцевий

Відкрите акціонерне товариство "Новосибхимфарм", 630028, м. Новосибірськ, вул. Декабристів, 275

Російська Федерація

Відкрите акціонерне товариство "Новосибхимфарм", 630028, м. Новосибірськ, вул. Декабристів, 275

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11375/2012

83.

Лінзи контактні м'які Gelflex: Sofclear, Sea Clear, Ningaloo

Company Benra Pty Ltd trading as Gelflex Laboratories, 3 Hutton Street, Osborne Park, WA 6017

Australia

Company Benra Pty Ltd trading as Gelflex Laboratories, 3 Hutton Street, Osborne Park, WA 6017

Australia

реєстрація на 5 років.

11376/2012


 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко


 

Додаток 2
до наказу Держлікслужби України
13.03.2012 N 183


ПЕРЕЛІК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

N з/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

Номер свідоцтва про державну реєстрацію

1.

Перфузійний пристрій "Метелик" Vogt Medical

Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co.,Ltd. (China), Ruppurrer Str.lAHaus B, 76137, Karlsruhe, Germany; Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115

Germany, China

Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150

Україна

перереєстрація з терміном дії до 24.03.2015, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3803/2005 від 24.03.2010

3803/2005

2.

Дзеркала гінекологічні одноразового використання Vogt Medical стерильні та нестерильні

Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd.(China), Ruppurrer Str.lAHaus B, 76137, Karlsruhe (Germany); Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115 (China)

Germany, China

Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150

Україна

перереєстрація з терміном дії до 17.07.2014, у зв'язку зі зміною місцезнаходження виробника та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2931/2004 від 17.07.2009

2931/2004

3.

Помпа мікроінфузійна одноразова стерильна Vogt Medical з регулятором потоку та без нього, болюсом та без болюсу (об'ємом 100, 275 мл)Vogt Medical Disposable Microinfusion Pump with and without flow rate regulator, with and without bolus (100, 275 ml)

Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі: Royal Fomia Medical Equipment Co., Ltd.(China), Ruppurrer Str.lA Haus B, 76137, Karlsruhe, Germany; Fornia Tech Park, No. 18 Kejiyilu Road, Hi- Tech Innovation Coast, TandjiaBay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, CHINA

Germany, China

Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150

Україна

перереєстрація з терміном дії до 28.03.2013, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника. Анулюванн я свідоцтва про державну реєстрацію N 7627/2008 від 01.07.2010

7627/2008

4.

Аптечка медична універсальна ТУ У 24.4-23382040-006:2007

Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34

Україна

Приватне акціонерному товариству "Ексімед", 02160, м. Київ, Харківське шосе, 50

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви та місцезнаходження виробника.

6207/2007

5.

Електродні системи гастроентерологічні ЕСГ ТУ У 33.1-00217107-011:2007

Товариство з додатковою відповідальністю "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки", 32300, Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38

Україна

Товариство з додатковою відповідальністю "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки", 32300, Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви та місцезнаходження виробника.

6225/2007

6.

Коробки стерилізаційні круглі КСК-3, КСК-6, КСК-9, КСК-12, КСК-18

Відкрите акціонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тімірязєва, 16

Республіка Білорусь

Відкрите акціонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тімірязєва, 16

Республіка Білорусь

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6184/2007

7.

Пристрої стрижневі для з'єднання кісткових відламків при лікуванні переломів кінцівок ТУ У 33.1-35700506-001:2011

розробник: Приватне підприємство "Ортопак", виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю технологічна група "Екіпаж", Харківська обл., Харківський р-н, с. Циркуни, відділення "Кутузовка", б. 28, Україна; 61046, м. Київ, вул. Єнакієвська, 4, Україна

Україна

Приватне підприємство "Ортопак", 61168, м. Харків, вул. Блюхера, 15-б, к. 125

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

10276/2011

8.

Прокладки гігієнічні ТУ У 21.2-01528476-002:2005

Товариство з обмеженою відповідальністю "Тамбрандс-Україна", 08304, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Завокзальна, 2

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю Тамбрандс-Україна, 08304, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Завокзальна, 2

Україна

перереєстрація з терміном дії до 18.10.2015, у зв'язку із зміною форми випуску, узгодження Повідомлення про зміну N 7 ТУ У 21.2-01528476- 002:2005. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4472/2005 від 18.10.2010

4472/2005

9.

Бандажі медичні еластичні допологові ТУ У 18.2-31376468-008:2007

Товариство з обмеженою відповідальністю "BITAJII", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугінская, буд. 14

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІТАЛІ", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугінська, 14

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною форми випуску, узгодження зміни N 3 ТУ У 18.2-31376468-008:2007.

6359/2007

10.

Інструменти стоматологічні обертальні

JOTA AG, Hirschensprungstrasse 2, CH-9464, Ruthi SG

Switzerland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Прем'єр-Дентал", 79007, м. Львів, вул. Грабовського, 11, корп. 5, 3/1

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

5993/2007

11.

Інструменти стоматологічні алмазні

Dial от Diamond Tools Ltd., 26 Ben Avigdor Street, Tel Aviv, PO Box 3082, Ramat-Gan 52130, Israel

Israel

Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, літ. А

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6152/2007

12.

Термометр медичний максимальний скляний "IGAR"

Wuxi HongGuang Medical Equipment Co., Ltd, No 21, Xixin Road, Zhangjing Town, Wuxi City, Jiangsu, 214194, China

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР", 03057, м. Київ, вул. Металістів, 20

Україна

перереєстрація з терміном дії до 25.04.2013, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 1868/2003 від 25.04.2008

1868/2003

13.

Пристрої для реабілітації THERA-vital, THERA-live, THERA-fit-plus, THERA-fit, BALANCE-TrainerRehabilitation unit THERA-vital, THERA-live, THERA-fit-plus, THERA-fit, BALANCE-Trainer

Medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, D-88454, Hochdorf

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медімекс-Україна", 02121, м. Київ, вул. Вірменська, 5А, кв. 106

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6177/2007

14.

Пристрій ортопедичний для шийного відділу хребта

SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia

Latvia

Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", 02232 м. Київ, вул. Данькевича, 4

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміни коду УКТ ЗЕД, назви виробу та назви місцезнаходження виробника.

6540/2007

15.

Смужки індикаторні "Норма" ТУ У 24.4-16292890-009:2011

Товариство з обмеженою відповідальністю "ПВП "НОРМА", 03148, м. Київ, пр. Леся Курбаса, буд. 26

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ПВП "НОРМА", 03148, м. Київ, пр. Леся Курбаса, буд. 26

Україна

перереєстрація з терміном дії до 11.05.2016, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та проведенням кваліфікаційних випробувань. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію N 10439/2011 від 11.05.2011р.

10439/2011

16.

Бинти медичні еластичні

SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia

Latvia

Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", 02232 м. Київ, вул. Данькевича, 4

Україна

перереєстрація з терміном дії до 17.07.2014, у зв'язку із зміною назви місцезнаходження виробника та назви медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8814/2009 від 17.07.2009

8814/2009

17.

Сканери ультразвукові діагностичні

Hitachi Medical Corporation (Japan), Hitachi Medical Corporation Medical System Operations Group (Japan), 4-14-1 Soto-Kanda, Chiyoda-ku Tokyo, 101-0021, Japan; Kashiwa Works 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan

Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІПС - Україна", 03151, Київ, Солом'янський р-н, вул. Ушинського, 40, оф. 221

Україна

перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку із зміною коду УКТ ЗЕД на медичний виріб, внесення змін в додаток до свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10689/2011 від 05.08.2011

10689/2011

18.

Світильники оглядові та хірургічні

Dr.Mach GmbH&Co.KG, Flossmannstr. 28, D-85560 Ebersberg, Germany

Germany

Приватне підприємство "Медсервіс-Гарант", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35, оф. 83

Україна

перереєстрація з терміном дії до 08.02.2016, у зв'язку із зміною назви виробу в додатку до свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10188/2011 від 08.02.2011

10188/2011

19.

Антигени кардіоліпінові ТУ У 24.4-01973452-001:2007

Публічне акціонерне товариство "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", 61070, м. Харків, Помірки

Україна

Публічне акціонерне товариство "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", 61070, м. Харків, Помірки

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку із закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробу.

6166/2007

20.

Пластирі медичні УРГОСІВАЛ, УРГОПОР, УРГОФІКС

LABORATOIRES URGO на заводі: LABORATOIRES URGO, 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Parc Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHE VIGNY SAINT SAUVEUR, France

France

Приватне підприємство "Дельта Медікел", 01021, вул. Грушевського, 28/2

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6299/2007

21.

Пластирі медичні УРГО з антисептиком

LABORATOIRES URGO на заводі: LABORATOIRES URGO, 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Parc Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHE VIGNY SAINT SAUVEUR, France

France

Приватне підприємство "Дельта Медікел", 01021, вул. Грушевського, 28/2

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6298/2007

22.

Флакони полімерні з клапаном для збереження та нанесення розчинів для зовнішнього застосування ТУ У 25.2-23161645-001:2008

Приватне акціонерне товариство "БІОТОП", 04123, м. Київ, вул. Світлицького, 35

Україна

Приватне акціонерне товариство "БІОТОП", 04123, м. Київ, вул. Світлицького, 35

Україна

перереєстрація з терміном дії до 11.09.2013, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8112/2008 від 11.09.2008

8112/2008

23.

Біохімічний аналізатор ARCHITECT с8000

Abbott Laboratories, USA; Abbott GmbH & Co. KG, Germany; Abbott Laboratories, Lake Country Site, USA; Abbott Laboratories Diagnostics Division, USA; Abbott Laboratories, USA; Abbott Laboratories, USA; Fujirebio Diagnostics, Inc., USA; Toshiba Medical Systems Corporation, JAPAN, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA; Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Delkenheim, Germany; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; 5440 Patric Henry Dr, Santa Clara, CA 95054; 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA; 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550, JAPAN

USA, Germany, JAPAN

Abbott Laboratories, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA

USA

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною виробника, назви виробу та форми випуску медичного виробу.

6335/2007

24.

Монітори пацієнта

Medlab Medizinische Diagnosegerate GmbH, Erzbergerstrasse 115D-76133 Karlsruhe

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зі зміною форми випуску медичного виробу.

6142/2007

25.

Штифти гутаперчеві Gutta Percha Points. Штифти паперові Paper Absorbent Points

SPIDENT Co., Ltd, Room 203&312, Korea Industrial Complex, 151B-6L, NamdongKong Dan, 722, Kojan-Dong, Namdong-Ku, Incheon

Korea

Колективне підприємство "ВОРЛД ДЕНТАЛ СЕПЛАЙЗ", м. Сімферополь, вул. Раздольна, 21

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6420/2007

26.

Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики ТУ У 24.4-36038442-001:2011

Товариство з обмеженою відповідальністю "ХЕМА", 03022, м. Київ, вул. Васильківська, 98

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ХЕМА", 03115, м. Київ, вул. Хмельницька, 10

Україна

перереєстрація з терміном дії до 12.04.2016, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, проведення кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення N 1 про зміну ТУ У 24.4-36038442-001:2011.

10341/2011

27.

Відрізи марлеві медичні нестерильні ТУ У 24.4-34588794-001:2007

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6253/2007

28.

Бинти марлеві медичні стерильні 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93, Бинти марлеві медичні нестерильні 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", м. Дніпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49000, Дніпропетровська обл., м. Дніпропетровськ, вул. Комсомольська, 78В кв. 1

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6252/2007

29.

Реагенти для аналізаторів ARCHITECT

Abbott Laboratories, USA; Abbott GmbH & Co. KG, Germany; Abbott Laboratories, Lake Country Site, USA; Abbott Laboratories Diagnostics Division, USA; Abbott Laboratories, USA; Abbott Ireland Diagnostics Division, IRELAND; Abbott Ireland Diagnostic Division, Ireland; Abbott Laboratories, USA; Biokit, S A., Spain; Axis-Shield Diagnostics Ltd., United Kingdom; Fujirebio Diagnostics, Inc., USA; Denka Seiken Co., Ltd., Japan; Denka Seiken Co., Ltd., Japan; Denka Seiken Co., Ltd., Japan; SENTINEL CH. SpA, Italy; Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc., USA; Microgenics Corporation, USA; Sekisui Diagnostics, LLC, USA; Sekisui Medical Co., Ltd, Japan; Wako Pure Chemical Industries, Ltd., Japan, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA; Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Delkenheim, Germany; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; Lisnamuck, Longford Co. Longford, IRELAND; Finisklin Business Park Sligo, Co. Sligo, Ireland; 5440 Patric Henry Dr, Santa Clara, CA 95054, USA; Can Male, 08186 Llica dAmunt, Barcelona, Spain; Luna Place, The Technology Park, Dundee, United Kingdom; 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA; 3-4-2, Nihonbashi Kayabacho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025,Japan; 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-Shi, Niigata, 959-1834, Japan; 1-2-2, Minami Honcho, Gosen-Shi, Niigata, 959-1695, Japan; Via Robert Koch, 2, Milan 20152, Italy; 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645, USA; 46360 Fremont Blvd. Fremont, СА 94538 USA; 31 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA; 3-1, Koyodai 3-Chome, Ryugasaki-City, Ibaraki, 301-0852, Japan; 13-5, Nihonbashi 3-Chome, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0027, Japan; 1-2 Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605, Japan

USA, Germany, Ireland, Spain, United Kingdom, Japan, Italy Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc., USA; Microgenics Corporation, USA; Sekisui Diagnostics, LLC, USA; Sekisui Medical Co., Ltd, Japan; Wako Pure Chemical Industries, Ltd., Japan

Abbott Laboratories, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA

USA

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною виробника, назви виробу та форми випуску медичного виробу.

11377/2012

30.

Відрізи марлеві медичні ТУ У 00306756.004-97

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6267/2007

31.

Бинти марлеві медичні ГОСТ 1172-93 (стерильні, нестерильні)

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6263/2007

32.

Тампони гігієнічні ТУ У 00306756.002-97

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД.

6264/2007

33.

Вата медична гігроскопічна ТУ У 00306756.003-97

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6265/2007

34.

Прилад для діагностики алергій та аутоімунних станів Phadia 100

Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala

Sweden

Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala

Sweden

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6209/2007

35.

Реагенти до приладу для in vitro діагностики алергій та аутоімунних станів Phadia 100

Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala

Sweden

Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala

Sweden

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6234/2007

36.

Ваги дитячі електронні Gamma MD 6141Electronic Baby Scale Gamma MD 6141

Sanatek Corporation, (Taiwan); LAICA S.p.A., (Italy), 9F., 100-1 Ming Chyuan Rd., Sindian City, Taipei County 231, Taiwan, Viale del Lavoro, 10-36020 Ponte di Barbarano Vicentino (Vi), Italy

Taiwan, Italy

ТОВ "Гамма-Медіка", м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська 161/26

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6195/2007

37.

Термометри цифрові Gamma T-50, T-60, T-70

ONBO Electronic, Ta Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Bao Ah Shing, Shenzhen, P.R.C.

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "Гамма-Медіка", м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська 161/26

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД.

6194/2007

38.

Контейнери одноразового застосувань для заготівлі крові та отримання її компонентів: одинарні порожні з пластмасовою голкою; подвійні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); потрійні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); четверні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1)

Zaklad Produkcji Sprzetu Medycznego "RAVIMED" Sp. z 0.0. (RAVIMED Sp. z o. o), ul. Polna 54, 05-119 Laj ski/Legionowo

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "ОСЕЛЯ ЮТ", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18А

Україна

перереєстрація з терміном дії до 26.08.2013, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною каталожних номерів в додатку до свідоцтва. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8095/2008 від 12.04.2011

8095/2008

39.

Матеріал фотополімерний нано-іономерний реставраційний Ketac N100

3M ESPE Dental Products, St. Paul, Minnesota 55144-1000

USA

3M ESPE Dental Products, 3M Center BLDG260-2B-09 St Paul, MN 55144

USA

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви медичного виробу.

6358/2007

40.

Аналізатор автоматичний для вимірювання концентрації глюкози EKSAN-Gm

ANALITA FIRM JOINT STOCK COMPANY Ltd., Mokslininky, 12-A, LT-08412, Vilnius, Lithuania

Lithuania

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДЛАБ", м. Київ, вул. Полковника Шутова 16

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6280/2007

41.

Підгузки дитячі торгової марки "HELLO BABY"

ESTA INSAAT SANAYI LOJISTIK VE DIS TIC. A S., Valikonagi Cad.Akkavak Sk. Karahan Apt. N0.19-21 K.l D.5 Ni santasi -Istanbul

Turkey

ESTA INSAAT SANAYI LOJISTIK VE DIS TIC. A S., Valikonagi Cad.Akkavak Sk. Karahan Apt. N0.19-21 K.l D.5 Nisantasi-Istanbul

Turkey

перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку із зміною форми випуску медичних виробів. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10749/2011 від 05.08.2011

10749/2011

42.

Вертикалізатори ортопедичні Easy Stand Orthopedic standing units Easy Stand

Altimate Medical, Inc., 262 West First Street, Morton, MN 56270

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медилайн", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-Г

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6419/2007

43.

Контейнери для заготівлі та зберігання крові, її компонентів та біологічних матеріалів, порожні, з розчинами антикоагулянту та/або консерванту, з фільтрами або без фільтрів Bags for blood, its components and biological materials for taking and storage empty or with coagulation and/or preservative solutions, with or without filters

Масо Pharma, Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France

France

Масо Pharma, Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France

France

перереєстрація з терміном дії до 19.06.2014, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною каталожних номерів в додатку до свідоцтва. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8709/2009 від 19.06.2009

8709/2009

44.

Пластирі та пластирні пов'язки медичні

PAUL HARTMANN AG (Germany) на заводах: PAUL HARTMANN AG (Germany), PAUL HARTMANN S.A. (Spain), Paul-Hartmann Strasse, 12, P.O. BOX 1420, 89522 Heidenheim, Germany; Paul-Hartmann-Strasse 12, P.O. BOX 1420, 89522 Heidenheim, Germany; P.I. Pla d'en Boet II c/ Carrasco I Formiguera, 48 08302 Mataro (Barcelona), Spain

Germany, Spain

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медікор, ЛТД", 03035, м. Київ, вул. Урицького, 25

Україна

перереєстрація з терміном дії до 11.10.2016, у зв'язку із виправленням технічної помилки в додатку до свідоцтва. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10931/2011 від 11.10.2011

10931/2011


 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко





 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали