ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

НАКАЗ

від 12 квітня 2012 року N 275

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 06.04.2012 N 4) наказую:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко


 

Додаток 1
до наказу Держлікслужби України
12.04.2012 N 275


ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN з/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

Номер свідоцтва про державну реєстрацію

1

Фотометр "МБА-540" ТУ У 26.5-37462269-001:2012

Товариство з обмеженою відповідальністю "НПП МЕАНДР", 61017, м. Харків, вул. Котлова, 168

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю НПП МЕАНДР, 61002, м. Харків, вул. Мироносицька, б. 42

Україна

реєстрація на 1 рік.

11378/2012

2

Подовжувач стерильний низького та високого тиску TRO-EXTENSOR Lp, Hp

Troge Medical GmbH (Germany) на заводі: Poly Medicure Limited (India), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg, Germany; 104, 105, 115, 116 Sector 59, HSIDC Industrial Area, Ballabhgargh, Faridabad - 121004, Haryana, India

Germany, India

Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150

Україна

реєстрація на 5 років.

11379/2012

3

Імплантати для заміщення дефектів кісткової тканини політетрафторетиленові, стерильні ИКТ-"ЭКОФЛОН"

Закрите акціонерне товариство "Научно-производственный комплекс "ЭКОФЛОН", 191040, м. Санкт-Петербург, вул. Коломенская, буд. 4а

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю медичний центр "ЕНДОМЕД", 03680, вул. Героїв Севастополя, 30

Україна

реєстрація на 5 років.

11380/2012

4

Вкладиші-імплантати орбітальні політетрафторетиленові, стерильні ВИО-"ЭКОФЛОН"

Закрите акціонерне товариство "Научно-производственный комплекс "ЭКОФЛОН", 191040, м. Санкт-Петербург, вул. Коломенская, буд. 4а

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю медичний центр "ЕНДОМЕД", 03680, вул. Героїв Севастополя, 30

Україна

реєстрація на 5 років.

11381/2012

5

Марля медична вибілена в рулоні (тканина полотняного переплетення)

Shaoxing Yongfeng Surgical Dressing Bleaching Co., Ltd., Industry Zone, Doumen Town, Paojiang, Shaoxing, China

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "К.Л.К.", 49106, м. Дніпропетровськ, вул. Набережна Перемоги, буд. 134, корп. 2, кв. 52

Україна

реєстрація на 5 років.

11382/2012

6

Ланцети напівавтоматичні для взяття крові, стерильні

HT Lancet Sp. z o. o., Ul. Lotnicza 2lh 99-100 Leczyca, Poland

Poland

Приватне підприємство ТД "АВАНТІС", 02140, м. Київ, вул. О. Мишуги, буд. 3-в

Україна

реєстрація на 5 років.

11383/2012

7

Реактиви хімічні для плівок медичних рентгенівських ТУ У 24.6-19242964-005:2011

Приватне підприємство "Фірма"ОНІКО", 07100, Київська обл., м. Славутич, вул. Лісна (Будбаза), буд. 9

Україна

Мале приватне торгово-виробниче підприємство "ОНІКО", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57

Україна

реєстрація на 1 рік.

11384/2012

8

Системи спірометричні: MasterScreen, MasterScope, FlowScreen, Asthma Monitor, SpiroPro

CareFusion Germany 234 GmbH (Germany), eResearchTechnology GmbH (Germany), Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Germany; Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Germany

Germany

Приватне підприємство "ПАРАМЕД", 03187, м. Київ, Проспект Академіка Глушкова, 31-а, оф. 4

Україна

реєстрація на 5 років.

11385/2012

9

Система лікувальних газів реанімаційно-хірургічна

Novair S.A.S. (France) на заводах: OXYPLUS Technologie SAS (France), Samsung Medical Eng. Co., Ltd. (Korea), 6, Rue Paul Langevin, 93274 Sevran-Cedex, France; 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France; 1254-5, Jeongwang-Dong, Siheung-Si, Gyeonggi-Do, Korea

France, Korea

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медігран", 01032, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7

Україна

реєстрація на 5 років.

11386/2012

10

Катетери для ін'єкцій типу метелик "IGAR"

Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd, No.737 East Jianshe Road, 239300 Tianchang, Anhui Province, China

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР", 03057, м. Київ, вул. Металістів, 20

Україна

реєстрація на 5 років.

11387/2012

11

Індикатор хімічний одноразового застосування для контролю процесів стерилізації - "Медтест"

Закрите акціонерне товариство "Медтест-СПб", 191002, м. Санкт-Петербург, вул. Роз'їзна, буд. 5

Російська Федерація

Приватне підприємство "Медтест-Україна", 61024, м. Харків, вул. Пушкінська, б. 96, кв. 35

Україна

реєстрація на 5 років.

11388/2012

12

Пристрої системні медичні одноразові для хірургічних втручань

Boston Scientific Corporation (USA), Boston Scientific Corporation (USA), Boston Scientific Ireland Ltd. (Ireland), Teleflex Medical (Ireland), Boston Scientific Corporation (USA), Boston Scientific Cork, Ltd. (Ireland), Boston Scientific Corporation (Costa Rica), Lake Region Manufacturing Co., Ltd. (Ireland), Lake Region Manufacturing Inc. (USA), Availmed S.A de C.V. (Mexico), Availmed S.A de C.V. (Mexico), Eurosets (Italy), One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA; Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311, USA; Ballybrit Business Park Galway, Ireland; Unit 7, 8, & 9 Annacotty Business Park Annacotty, Co. Limerick, Ireland; One Scimed Place Maple Grove, MN 55311, USA; Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland; 302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica; Butlersland, New Ross Co. Wexford, Ireland; 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA; Avenida Norske Edificio Gl, Local В у H Parque Industrial La Mesa Fracc. Rubio, La Mesa Tijuana, B.C. C.P. 22550, Mexico; Ave. PaseoReforma No. 8950 C.P. 22116 La Mesa, Tijuana, Baja California, Mexico; Strada Statale 12 N 143 41036 - Medolla (MO), Italy

USA, Costa Rica, Ireland, Mexico, Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД", 03150, м. Київ, вул. Червоноармійська, буд. 72-А, бізнес-центр, 1 під'їзд, 10 поверх

Україна

реєстрація на 5 років.

11389/2012

13

Матеріали стоматологічні

COLTENE/WHALEDENT AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten

Switzerland

Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, літ. А

Україна

реєстрація на 5 років.

11390/2012

14

Системи медичного газопостачання

SILBERMANN TECHNOLOGIES LTD, 5 Harakevet Street, PO Box 4605, Segula, Petah-Tiqva, Israel

Israel

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДІКАЛ ІНЖЕНЕРІНГ ГРУПП, 91053, м. Луганськ, містечко Пархоменко, буд. 36, приміщення 69

Україна

реєстрація на 5 років.

11391/2012

15

Консолі для реанімації та дихальної терапії

SILBERMANN TECHNOLOGIES LTD, 5 Harakevet Street, PO Box 4605, Segula, Petah-Tiqva, Israel

Israel

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДІКАЛ ІНЖЕНЕРІНГ ГРУПП, 91053, м. Луганськ, містечко Пархоменко, буд. 36, приміщення 69

Україна

реєстрація на 5 років.

11392/2012

16

Пластирі медичні ColtHorpe

Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd., Gulin Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou, Jiangsu, PR. China

China

COLTHORPE SERVICES LTD, Akara Bldg., 24 De Castro Street, Wickhams Cay 1, Road Town, Tortola, British Virgin Islands

British Virgin Islands

реєстрація на 5 років.

11393/2012

17

Пластирі медичні ColtHorpe

Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd., Gulin Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou, Jiangsu, PR. China

China

COLTHORPE SERVICES LTD, Akara Bldg., 24 De Castro Street, Wickhams Cay 1, Road Town, Tortola, British Virgin Islands

British Virgin Islands

реєстрація на 5 років.

11394/2012

18

Матеріали шовні хірургічні, що розсмоктуються

RESORBA Wundversorgung GmbH & Co. KG, Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "ТОПМЕД ТРЕНД", м. Київ, проспект 40-річчя Жовтня, буд. 70, офіс 409

Україна

реєстрація на 5 років.

11395/2012

19

Система ультразвукова діагностична VIVID P3

Wipro GE Healthcare Private Ltd., No.4, Kadugudi Industrial Area, Bangalore-5 60067 Karnataka, India

India

Товариство з обмеженою відповідальністю "МОДЕМ-1", 01071, м. Київ, вул. Межигірська, 3/7, к. 26

Україна

реєстрація на 5 років.

11396/2012

20

Коагулометри M600L, M600H, M200, LG-PABER-I, LG-PABER-2CH

BEIJING STEELLEX SCIENTIFIC INSTRUMENT COMPANY, No.25 (E) Road, ShangDi Information Industry Base, Haidian District, Beijing, 100085, P.R China

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КВЕРТІМЕД-УКРАЇНА", 61052, м. Харків, вул. Полтавський шлях, 56, к. 107

Україна

реєстрація на 5 років.

11397/2012

21

Томографи комп'ютерні TSX-032A, TSX-034A, TSX-101A, TSX-201A

TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION, 1385, Shimoshigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550, Japan

Japan

Приватне акціонерне товариство "УМТ", 03058, м. Київ, вул. Борщагівська, 204-В, Україна

Україна

реєстрація на 5 років.

11398/2012

22

Установки стоматологічні

Kaltenbach & Voigt GmbH (Germany), KaVo Dental GmbH (Germany), E.M.S. Electro Medical Systems S.A (Switzerland), FARO SPA (Italy), Zollner Elektronik Gyarto es Szolgaltato Kft. (Hungary), Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss, Germany; Bahnhofstrasse 20,D-88447 Warthausen, Germany; Chemin de la Vuarpilliere, 311260, Nyon, Switzerland; Via Faro, 15-20876 Organo (MB), Italy; Deakvari fasor 16-18, H-2600, Vac, Hungary

Germany, Italy, Hungary

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ", 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42

Україна

реєстрація на 5 років.

11399/2012

23

Наконечники стоматологічні

Kaltenbach & Voigt GmbH (Germany), KaVo Dental GmbH (Germany), Kavo do Brasil Industria e Comercio Ltda (Brasil), Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss, Germany; Bahnhofstrasse 20,D-88447 Warthausen, Germany; Rua Chapeco, 86 - Saguacu 89221-040 - Joinville, SC, Brasil

Germany, Brasil

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ", 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42

Україна

реєстрація на 5 років.

11400/2012

24

Інструменти стоматологічні STOMA

Storz am Mark GmbH, Emminger Str. 39 DE-78576 Emmingen-Liptingen, Germany

Germany

Приватне підприємство Слободенюк Олег Богданович, вул. Героїв УПА, 73/43, м. Львів, 79003, Україна

Україна

реєстрація на 5 років.

11401/2012

25

Наконечники стоматологічні для аспірації

EURONDA S.p.A, Via Dell'artigianato 7 - 36030 Montecchio Precalcino Vicenza

Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, літ. А

Україна

реєстрація на 5 років.

11402/2012

26

Апарат для анестезії Leon Plus

Heinen + Lowenstein GmbH & Co. KG, Arzbacher Str. 80, D-56130 Bad Ems, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023, м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16

Україна

реєстрація на 5 років.

11403/2012

27

Скло предметне для мікропрепаратів ТУ У 26.1-14310247-001:2012

Відкрите акціонерне товариство "Завод "Ситал", 34300, Рівненська обл., смт Володимирець, вул. Шкільна, 30

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю Медико-Фармацевтична Компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50

Україна

реєстрація на 1 рік.

11404/2012

28

Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір

Mondottica Ltd. (UK) на заводах: Starlite Optical Manufactory (P.R.China); компанії Mazen Industries Ltd (Hong Kong); I-Glasses Ltd. (Hong Kong), Michael House, Riverside Business Park, Rennie Hogg Rd, Nottingham, NG2 1RX; Puxia Industrial Area Liuyue, Henggang Town Shenzhen City Guangdong Province, P.R China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, (Hong Kong); Unit B, 8/F., Van Fat Factory Building, No.20-22A Ng Fong Street, San Po Kong Kowloon (Hong Kong)

United Kingdom; P.R. China; Hong Kong

Фізична особа - підприємець Панкова С. М., 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4А, кв. 154

Україна

реєстрація на 5 років.

11405/2012

29

Оправи металеві для окулярів, що коригують зір

Mondottica Ltd. (UK) на заводах: Starlite Optical Manufactory (P.R.China); компанії Mazen Industries Ltd (Hong Kong); I-Glasses Ltd. (Hong Kong), Michael House, Riverside Business Park, Rennie Hogg Rd, Nottingham, NG2 1RX; Puxia Industrial Area Liuyue, Henggang Town Shenzhen City Guangdong Province P.R China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, (Hong Kong); Unit B, 8/F., Van Fat Factory Building, No.20-22A Ng Fong Street, San Po Kong Kowloon (Hong Kong)

United Kingdom; P.RChina; Hong Kong

Фізична особа - підприємець Панкова С. М., 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4А, кв. 154

Україна

реєстрація на 5 років.

11406/2012

30

Посуд лабораторний пластиковий

Biologix Plastics Co., Ltd., Zouqu Village, Zouqu town, Wujin district, Changzhou City, Jiangsu Province, 213144

P.R. China

Приватне підприємство "ТД "АВАНТІС", 02140, м. Київ, вул. О. Мишуги, буд. 3-в

Україна

реєстрація на 5 років.

11407/2012

31

Засіб закупорювальний поліпропіленовий для мікропробірок

Biologix Plastics Co., Ltd., Zouqu Village, Zouqu town, Wujin district, Changzhou City, Jiangsu Province, 213144

P.R. China

Приватне підприємство "ТД "АВАНТІС", 02140, м. Київ, вул. О. Мишуги, буд. 3-в

Україна

реєстрація на 5 років.

11408/2012

32

Аналізатор біохімічний Diaglobal Photometer

Diaglobal GmbH, Innovationspark Wuhlheide Kopenicker Str. 325, 12555

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБІОПРО", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Короленка, 68А-94

Україна

реєстрація на 5 років.

11409/2012

33

Імуноглобуліни діагностичні ешерихіозні типові ОК сухі для РА

Відкрите акціонерне товариство "Биомед" ім. І. І. Мечнікова, 143422, Московська обл., Червоногірський р-н, с. Петрово-Дальнє

Російська Федерація

Спільне Українсько-Іорданське підприємство "Сандіана", 84313, Донецька обл., м. Краматорськ, б-р Машинобудівників, б. 24, кв. 36

Україна

реєстрація на 5 років.

11410/2012

34

Реагенти до аналізатора біохімічного Diaglobal Photometer

Diaglobal GmbH, Innovationspark Wuhlheide Kopenicker Str. 325, 12555

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБІОПРО", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Короленка, 68А-94

Україна

реєстрація на 5 років.

11411/2012

35

Реагенти до аналізатора біохімічного Diaglobal Photometer

Diaglobal GmbH, Innovationspark Wuhlheide Kopenicker Str. 325, 12555

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБІОПРО", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Короленка, 68А-94

Україна

реєстрація на 5 років.

11412/2012

36

Фіксатори, що імплантуються, для проведення артроскопічних операцій

DePuy Mitek Inc. A Johnson & Johnson Company, USA; DePuy Mitek Inc., USA; Medos International SARL, Switzerland; DePuy International Ltd., UK; DePuy Mitek SARL, Switzerland; Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd., China; DePuy (Ireland), Ireland; Ethicon Inc., USA; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Israel; DePuy Mitek Inc. A Johnson & Johnson Company, USA, 325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767, USA; 249 Vanderbilt Avenue, Norwood, MA 02062, USA; Chemin-Blanc 38 CH-2400 Le Locle, Switzerland; St. Anthony's Road, Leeds, LS11, 8DT, UK; Puits Godet 20 CH-2000 Neuchatel, Switzerland; No.229, Chang Yang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China; Loughbeg Ringaskiddy Cork, Ireland; 3348 Puffiam Street San Angelo Texas 76905, USA; Kibbutz Ga'aton 25130, Israel; 50 Scotland Boulevard Bridgewater Massachusetts 02324, USA

 

ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНІЇ "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Україні, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30

Україна

реєстрація на 5 років.

11413/2012

37

Системи цитологічні NOVAprep

Sias AG (Switzerland) для: NovaCyt (France), Etzelstrasse, 30, 8634 Hombrechtikon, Switzerland для: 13 Avenue Morane Saulnier, 78140 Velizy-Villacoublay, France

Switzerland, France

Товариство з обмеженою відповідальністю "Кормей", 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11414/2012

38

Матеріали для місцевого гемостазу, що розсмоктуються

Ferrosan Medical Devices A/S, Sydmarken 5, DK 2860, Soeborg

Denmark

ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНІЇ "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Україні, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30

Україна

реєстрація на 5 років.

11415/2012

39

Матеріали синтетичні для реконструкції відділу тазового дна

Ethicon Sari, Rue du Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel

Switzerland

ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНІЇ "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Україні, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30

Україна

реєстрація на 5 років.

11416/2012

40

Томографи магнітно-резонансні "Plexus"

Chase Medical, LP (USA) для LUX Imaging Systems, LLC (USA), 1876 Firman Drive, Richardson, Texas 75081 (USA); 1876 Firman Drive, Richardson, Texas 75081 (USA)

USA

Приватне підприємство "Медрам", 08200, Київська область, м. Ірпінь, вул. Українська, 1Г

Україна

реєстрація на 5 років.

11417/2012

41

Санітарні сумки та набори для надання першої допомоги ТУ У 21.2-32250962-003:2012

Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича компанія Діспомед", 01021, м. Київ, провулок Липський, 3, кв. 11

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича компанія Діспомед", 01021, м. Київ, провулок Липський, 3, кв. 11

Україна

реєстрація на 1 рік.

11418/2012

42

Посуд лабораторний пластиковий: флакони, пробірки, пляшки

Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6 -Zona Ind. Cantarana

Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю Медико-Фармацевтична Компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50

Україна

реєстрація на 5 років.

11419/2012

43

Посуд лабораторний пластиковий

Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6-Zona Ind. Cantarana

Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю Медико-Фармацевтична Компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50

Україна

реєстрація на 5 років.

11420/2012

44

Посуд лабораторний пластиковий: приладдя

Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6 -Zona Ind. Cantarana

Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю Медико-Фармацевтична Компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50

Україна

реєстрація на 5 років.

11421/2012

45

Мікроскопи операційні

Alltion (Wuzhou) Co., Ltd., Suite B, 11/F, Lijing Tower, Cathay Plaza, No. 18, Zhongshan Road, Wuzhou, Guangxi, China

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІОЛА МЕДТЕХНІКА", 36000, Полтавська область, м. Полтава, вул. Чапаєва, 15

Україна

реєстрація на 5 років.

11422/2012

46

Сечоприймачі одноразові стерильні та нестерильні Vogt Medical

Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі: Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. (China), Ruppurrer Str. 1 A, Haus B 76137 Karlsruhe (Germany); Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115, (China)

Germany, China

Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150

Україна

реєстрація на 5 років.

11423/2012

47

Біометр AL-100, Пахіметр ручний SP-100

Tomey Corporation (Japan), Tomey GmbH (Germany), 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-Ku, Nagoya 451-0051, Japan; Am Weichselgarten 19aD-91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany

Japan, Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "РОПТІКС Україна", м. Київ, просп. Перемоги, 67

Україна

реєстрація на 5 років.

11424/2012

48

Флакони для лікарських засобів

Bormioli Rocco & Figlio S.p.A. на заводі: Bormioli Rocco & Figlio S.p.A, 43036 Fidenza (Parma), Viale Martin della Liberia, 1, Italy; Strada Statale 482, 45032 Bergantino (Rovigo), Italy

Italy

Спільне українсько-іспанське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25

Україна

реєстрація на 5 років.

11425/2012

49

Кришки для закупорювання флаконів для лікарських засобів

Bormioli Rocco & Figlio S.p.A. на заводі: Bormioli Rocco & Figlio S.p.A. B.U. Plastic, 43036 Fidenza (Parma), Viale Martin della Liberta, 1, Italy; Via Tortona 48, 27055 Rivanazzano (Pavia), Italy

Italy

Спільне українсько-іспанське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25

Україна

реєстрація на 5 років.

11426/2012

50

Бори стоматологічні алмазні для препарування зубів та стоматологічних реставрацій

COLTENE/WHALEDENT AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten

Switzerland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія Кристал", м. Одеса, вул. Садиківська, 7

Україна

реєстрація на 5 років.

11427/2012

51

Матеріали стоматологічні для пломбування зубів

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія Кристал", 65091, м. Одеса, вул. Садиківська, 7

Україна

реєстрація на 5 років.

11428/2012

52

Апарати слухові кохлеарні

Cochlear Limited, 14-16 Mars Road, Lane Cove NSW 2066

Australia

Товариство з обмеженою відповідальністю "НВП "ВАБОС", м. Київ, вул. Льва Толстого, 22

Україна

реєстрація на 5 років.

11429/2012

53

Одяг медичний одноразового використання

Bonmed Saglik Urunleri ve Makina Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Battal Gazi Mah. Sark Cad. Aytop I Blok No: 13-14-15, Sultanbeyli Istanbul, Turkey

Turkey

Bonmed Saglik Urunleri ve Makina Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Battal Gazi Mah. Sark Cad. Aytop I Blok No: 13-14-15, Sultanbeyli Istanbul, Turkey

Turkey

реєстрація на 5 років.

11430/2012

54

Презервативи латексні з силіконовою змазкою MACHO, MIKADO

Innolatex (Thailand) Limited, E 1-6 Export Processing Zone Southern Industrial Estate Village 4, Chalung, Hatyai, Songkhla, 90110, Thailand

Thailand

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІТААН", 03151, м. Київ, вул. Волинська, 53

Україна

реєстрація на 5 років.

11431/2012

55

Меблі медичні

ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa, 64-030 Smigiel, Poludniowa 21A

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "ТехМедКонтракт", м. Київ, вул. Мельникова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11432/2012

56

Світильники операційні та оглядові ALVO

ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa, 64-030 Smigiel, Poludniowa 21A

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "ТехМедКонтракт", м. Київ, вул. Мельникова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11433/2012

57

Інструменти стоматологічні

LM-Instruments Oy, PL 88 (Norrbyn rantatie 8), Fl-21601 Parainen, Finland

Finland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Аітас Плюс", 33001, м. Рівне, вул. Дубенська, БОС 217

Україна

реєстрація на 5 років.

11434/2012

58

Прилади офтальмологічні діагностичні TOPCON

Topcon Corporation (Japan) на заводах: Topcon Corporation (Japan), Topcon Yamagata Co. Ltd. (Japan), 75-1, Hasunuma-cho, Itab ashiku, Tokyo 174-8580; 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8580; 547 Aza Ishida, Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata 990-2196, Japan

Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медична компанія "Медікус", 02100, м. Київ, вул. Бажова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11435/2012

59

Системи для окклюзії вад серця Nit-Occlud®

pfin medical ag (Germany) на заводах: pfin medical ag (Germany), pfin medical mepro gmbh (Germany), Wankelstr.60, 50996 Koln, Germany; Wankelstr.60, 50996 Koln, Germany; Am Soterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "КАТЛАБ", м. Київ, проспект Перемоги, 62-Б

Україна

реєстрація на 5 років.

11436/2012

60

Рукавички медичні хірургічні

Ansell (U.K.) Ltd. (United Kingdom), Ansell N.P. SDN. BHD (Malaysia), Ansell Malaysia SDN. BHD (Malaysia), Ansell Medical SdnBhd (Malaysia), Ansell Lanka (Pvt) Limited (Sri Lanka), Ansell Shah Alam Sdn. Bhd. (Malaysia), 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; Biyagama Export Processing Zone, Biyagama, Sri Lanka; Lot 16Persiaran Perusahaan, Section 23, 40000 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

UK, Malaysia, Sri Lanka

Ansell (U.K.) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom

UK

реєстрація на 5 років.

11437/2012

61

Пластирі медичні

Betasan Bant Sanayi Ve Ticaret A.S., Muallimkoy Babakuyusu Mevkii, 41400 Gebze/Kocaeli

Turkey

Betasan Bant Sanayi Ve Ticaret A.S., Muallimkoy Babakuyusu Mevkii, 41400 Gebze/Kocaeli

Turkey

реєстрація на 5 років.

11438/2012

62

Рукавички медичні оглядові

Ansell (U.K.) Ltd. (United Kingdom), Ansell (Thailand) LTD (Thailand), Ansell Shah Alam Sdn. Bhd. (Malaysia), Shijiazhuang Hongray Group Co.Ltd. (China), Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd. (Malaysia), Wear Safe (Malaysia) SdaBhd. (Malaysia). WRP Asia Pacific SDN. BHD (Malaysia), Kossan Latex Industries (M) Sdn Bhd. (Malaysia), 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom; Lat Krabang Industrial Estate, 110 Moo 4, Chalongkrung Road, Khwang Lamplatiew, Khet Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand; Lot 16Persiaran Perusahaan Section 23, 40000 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; N 135 Xinhua West Road, Shijazhuang City, Hebei Province, 050081, China; Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kula Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia; Lot 13726, Jalan Haji Salleh, Batu 5 Q Off Jalan Mem, Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; Lot 1 Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900 Malaysia; Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 1/4, Off Jalan Mem 41050 Klang, Malaysia

UK, Malaysia, China, Thailand

Ansell (U.K.) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom

UK

реєстрація на 5 років.

11439/2012

63

Набір реагентів для діагностики гепатитів

Innogenetics N.V., Technologiepark 6 - 9052 Gent (Ghent), Belgium

Belgium

Innogenetics N.V., Technologiepark 6 9052 Ghent, Belgium

Belgium

реєстрація на 5 років.

11440/2012

64

Автомобілі швидкої медичної допомоги ТУ У 34.1-19128010-008:2011 на базі FORD TRANSIT

Фірма "Крас" у формі Товариства з обмеженою відповідальністю, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4

Україна

Фірма "Крас" у формі Товариства з обмеженою відповідальністю, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4

Україна

реєстрація з терміном дії до 08.07.2016.

11441/2012

65

Набір діагностичний для визначення вірусу імунодефіциту людини INNOTEST®

Innogenetics N.V., Technologiepark 6 - 9052 Gent (Ghent), Belgium

Belgium

Innogenetics N.V., Technologiepark 6 9052 Ghent, Belgium

Belgium

реєстрація на 5 років.

11442/2012

66

Катетери внутрішньоаортальні балонні

Datascope Corporation, 15 Law Drive, Fairfield, NJ 07004, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "MAKE", 109004, м. Москва, вул. Станіславського, б. 21, корпус 3

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11443/2012

67

Апарати електрохірургічні

Covidien Lie (USA) на заводах: Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing., LLC (China), Bovie Medical Corporation (USA), MEDTEK Devices, INC. (USA), Bernstein AG (Germany), Design Standards, Corp. (USA), New Deantronics Taiwan, LTD (China), SUITER MEDIZINTECHNIK GMBH (Germany), LINEMASTER SWITCH CORP. (USA), SERVICIOS DE ENSAMBLE INTERNACIONALES SADEC.V. (Mexico), 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; lOBldg., No. 789 Puxing Road, Shanghai, China; 5115 Ulmerton Road, Clearwater, FL 33760, USA; 595 Commerce Drive, 155Pineview Drive, Amherst, NY 14228, USA; Untere Buh 2 Porta Westfalica 32457, Germany; 957 Claremont Road P.O Box 1620 Charlestown, NH 03603, USA; 12f No. 51, Sec. 4, Chong Yang Road Tu Cheng City, 23675 Taiwan (China); Tullastrasse 87 Freiburg, D-79108, Germany; 29 Plaine Hill Road Woodstock, CT 06281, USA; Roberto Fierro & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, 32685, Mexico

USA, Germany, Mexico, China

Товариство з обмеженою відповідальністю "САНТО БІО", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40-Б

Україна

реєстрація на 5 років.

11444/2012

68

Апарати електрохірургічні для мікрохвильової та радіочастотної абляції

Covidien Lie (USA) на заводах: Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing., LLC (China), Bernstein AG (Germany), NewDeantronics Taiwan, LTD (China), SERVICED S DE ENSAMBLE INTERNACIONALES S.ADE C.V. (Mexico), 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; 10 Bldg., No. 789 Puxing Road, Shanghai, China; Untere Bult 2 Porta WestfaUca 32457, Germany; 12f No.51, Sec. 4, Chong Yang Road Tu Cheng City, 23675 Taiwan (China); Roberto Fierro & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, 32685, Mexico

USA, Germany, Mexico, China

Товариство з обмеженою відповідальністю "САНТО БІО", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40-Б

Україна

реєстрація на 5 років.

11445/2012

69

Оксигенатори

Medtronic Inc. (USA) на заводах: Medtronic Perfusion Systems (USA); Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V. (Mexico); Medtronic Cardiac Surgery Division Europe (The Netherlands), 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA; 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; 10510 Parque Industr. El lago, Avenida de Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, BC, Mexico; Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands

USA, Mexico, The Netherlands

Medtronic BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen

Netherlands

реєстрація на 5 років.

11446/2012

70

Пристосування для ендоваскулярної хірургії

BALTON Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496 Warszawa, Poland

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медвельт", 03115, м. Київ, бульв. Вернадського, 5/19, офіс 31

Україна

реєстрація на 5 років.

11447/2012

71

Монітор пацієнта НВР-Т105

Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

Korea

Товариство з обмеженою відповідальністю "ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВА КОМПАНІЯ "Н.З.ТЕХНО", 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, кв. 7

Україна

реєстрація на 5 років.

11448/2012

72

Установки офтальмологічні серії IS

Antoni Carles, S.A., Volta dels Garrofers, 41-42 Poligono Industrial, Els Garrofers 08340, Vilassar de Mar

Spain

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медична компанія "Медікус", 02100, м. Київ, вул. Бажова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11449/2012

73

Скальпелі та леза хірургічні

Swann-Morton Limited (United Kingdom); Lance Paragon Ltd. (United Kingdom), Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, England (United Kingdom); Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, England (United Kingdom)

United Kingdom

Товариство з обмеженою відповідальністю "Аван-Медика", 08133, Київська обл., м. Вишневе, вул. Балукова, 23

Україна

реєстрація на 5 років.

11450/2012

74

Середовища культуральні для допоміжних репродуктивних технологій при лікуванні безпліддя

FertiPro N.V., Industriepark Noord 32 - 8730, Beernem, Belgium

Belgium

Валах Наталія Миколаївна, 67049, м. Одеса, вул. Жаботинського, 6

Україна

реєстрація на 5 років.

11451/2012

75

Термоконтейнери транспортні для біологічних матеріалів

Dometic S.a.r.l., 17, Opder Hei L-9809 Hosingen, Luxembourg

Luxembourg

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31

Україна

реєстрація на 5 років.

11452/2012

76

Пластирі медичні УРГО з антисептиком

LABORATOIRES URGO (France) на заводах: LABORATOIRES URGO (France), CareMax Co., Ltd. (PR China), URGO Healthcare Products Co., Ltd. (Thailand), 42 rue deLongvic, 21300 CHENOVE, France; Pare Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, France; N 43, Shuang Jing Street, Feng Ting Road, Suzhou Industrial Park 215121 Suzhou, P.R China; 154 Tiwanon Road, Moo 5, Tambol Bangkadee, Amphur Muang, Pathumthanee, 12000, Thailand.

France, PR China, Thailand

Приватне підприємство "Дельта Медікел", 08132, Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе, вул.Чорновола, 43

Україна

реєстрація на 5 років.

11453/2012

77

Бори стоматологічні з алмазними головками "РосБел"

Закрите акціонерне товариство "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19

Російська Федерація

Приватна Фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148

Україна

реєстрація на 5 років.

11454/2012

78

Засоби стоматологічні кровоспинні

Закрите акціонерне товариство Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19

Російська Федерація

Приватна Фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148

Україна

реєстрація на 5 років.

11455/2012

79

Кабінет рентгенографічний, що перевозиться, комп'ютерний "ПУЛЬМОЭКСПРЕСС"

Науково-виробниче приватне унітарне підприємство "Адани", 220075, м. Мінськ, вул. Селицького, 7

Республіка Білорусь

Товариство з обмеженою відповідальністю "Профімед", 04176 м. Київ, вул. Електриків, 23

Україна

реєстрація на 5 років.

11456/2012

80

Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (UK), Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Germany), Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA), Glyn Rhonwy, Llanberis, Caernarfon, Gwynedd LL55 4EL, UK; Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany; 5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, California 90045, USA

USA, UK, Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22

Україна

реєстрація на 5 років.

11457/2012

81

Плівки медичні рентгенівські RETINA

Carestream Health, Inc. (USA) на заводах: Carestream Health, Inc. (USA), Fotochemische Werke GmbH (Germany), Carestream Health Inc. (USA), Soluciones Medicas Exportacion S de RL de CV (Mexico), Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited (P.R.China), 150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA; 8124 Pacific Avenue White City, Oregon 97503, USA; Friedrichshagener Strasse 9, D-12555 Berlin, Germany; 2000 Howard Smith Avenue West Windsor, Colorado 80550, USA; Prolongacion Mariano Otero 408 Ciudad del Sol, ZapopanJalisco 45050, Mexico; 308 Wengjiao Road, Haicang District Xiamen, Fujian, 361022, P.RChina

USA, P. R. China, Germany, Mexico

Товариство з обмеженою відповідальністю "Лізоформ Медікал", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, оф. 314

Україна

реєстрація на 5 років.

11458/2012

82

Матеріали стоматологічні для пломбування зубів

Закрите акціонерне товариство "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19

Російська Федерація

Приватна Фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148

Україна

реєстрація на 5 років.

11459/2012

83

Матеріали на основі кісткового колагену

Закрите акціонерне товариство "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19

Російська Федерація

Приватна Фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148

Україна

реєстрація на 5 років.

11460/2012

84

Матеріали стоматологічні для лікування та пломбування кореневих каналів

Закрите акціонерне товариство "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19

Російська Федерація

Приватна Фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148

Україна

реєстрація на 5 років.

11461/2012

85

Система допоміжна шлуночкова HeartWare®

Heartware Inc., 1400 NW 57th, Court Miami Lakes, FL 33014, USA

USA

Heartware Inc., 1400 NW 57th, Court Miami Lakes, FL 33014, USA

USA

реєстрація на 5 років.

11462/2012

86

Апарати рентгенівські дентальні

GENORAY Co., Ltd., #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea

Korea

Товариство з обмеженою відповідальністю "Олімпекс", м. Київ, вул. Отто Шмідта, 26-Б

Україна

реєстрація на 5 років.

11463/2012

87

Система комбінована для отримання медичних зображень OPTIMA PET/CT 560 Imaging System

GE Medical Systems, LLC (USA) на заводах: GE Medical Systems, LLC (USA), GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. (P.RChina), GE Healthcare Japan Corporation (Japan), 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA; 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA; No. 2 North Yong Chang Street Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, 100176, P.RChina; 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan

USA, P.RChina, Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11464/2012

88

Матеріал стоматологічний для видалення нальоту Clinpro™ Prophy Powder

3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11465/2012

89

Матеріали стоматологічні реставраційні: Adper™ Easy One, Silorane System Adhesive, Filtek™ Silorane, Single Bond Universal, Scotchbond™

3M Deutschland GmbH (Germany); 3MESPE Dental Products (USA) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany; 3M Center, Building 260 St. Paul, MN 55144-1000, USA; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany

USA, Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11466/2012

90

Матеріали стоматологічні тимчасові: Protemp™II, Protemp™4

3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Sulzer Mixpac AG (Switzerland), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; CH-9469 Haag (Rheintal), Switzerland

Germany, Switzerland

Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11467/2012

91

Прилади для змішування: Pentamix™2, Pentamix™3, RotoMix™, CapMix™

3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11468/2012

92

Матеріали стоматологічні пломбувальні: Ketac™ Fil Plus, Ketac™ Fil Plus Aplicap™, Ketac™ Bond, Photac™ Fil Quick Aplicap™, Ketac™ Silver, Ketac™ Silver Aplicap™, Cavit™, Cavit™ W, Cavit™ G, Ketac™ Molar Aplicap™, Ketac™ Molar Quick Aplicap™, Ketac™ Molar Easymix

3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11469/2012

93

Матеріали стоматологічні відбиткові: Express™XT, Impregum™

3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Sulzer Mixpac AG (Switzerland); Zhermack S.p.A. (Italy), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; CH-9469 Haag (Rheintal), Switzerland; Via Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine (RO), Italy

Germany, Switzerland, Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11470/2012

94

Цементи стоматологічні: Ketac™ Cem radiopaque, Ketac™ Cem Aplicap™, Ketac™ Cem Maxicap™, Ketac™ Cem Easymix, RelyX™ Temp NE, RelyX™ Temp E, RelyX™ Fiber Post, RelyX™ Unicem Maxicap™, RelyX™ Unicem Aplicap™, RelyX™ U200, RelyX™ U200 Automix

3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Sulzer Mixpac AG (Switzerland), RTD (France), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; CH-9469Haag (Rheintal), Switzerland; 3 Rue Lois Neel Technoparc - Espace Gavaniere 38120 Saint Egreve, France

USA, Germany, Switzerland, France

Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

11471/2012

95

Магнітно-резонансний томограф Optima MR430s 1.5T

GE Medical Systems, LLC, 301 Ballardvale Street Wilmington, MA 01887

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11472/2012

96

Ендопротези судинні Relay

Bolton Medical Espana, S.L.U., C/ Newton 18-24, 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain

Spain

Товариство з обмеженою відповідальністю "КАТЛАБ", м. Київ, проспект Перемоги, 62-Б

Україна

реєстрація на 5 років.

11473/2012

97

Гель для інтрадермального введення Meso - Wharton P199

ABG LAB LLC (USA) на заводі: Caregen Co., Ltd. (Korea), 55 Forest Row, Great Neck, New York 11024, USA; 690-3 Caregen Bldg., Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862 Korea

USA, Korea

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕМЕТ", м. Дніпропетровськ, узвіз Калініна, 7/9

Україна

реєстрація на 5 років.

11474/2012

98

Глюкометри GLUCOCARD

ARKRAY, Inc. (Japan); ARKRAY Factory, Inc. (Japan); ASAFJJ POLYSLIDER COMPANY, LIMITED (Japan), ARKRAY Factory Ltd. (UK) для ARKRAY Global Business Inc. (Japan), 57 Nishi Aketa Cho, Higashi-Kujo, Minami-Ku, Kyoto 601-8045, Japan; 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan; Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan; (UKF) Dock Lane, Melton, Woodbridge, IP12 1 PE, UK для 57 Nishi Aketa Cho, Higashi-Kujo, Minami-Ku, Kyoto 601-8045, Japan

Japan, UK

ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga 520-3306

Japan

реєстрація на 5 років.

11475/2012

99

Система лазерна медична Fotona

Fotona d.d., Stegne 7, SI-1210 Ljubljana

Slovenia

Товариство з обмеженою відповідальністю "Лідер 18", м. Луганськ, вул. Челюскінців, 92-А

Україна

реєстрація на 5 років.

11476/2012

100

Кружка Есмарха КЭ-"Альпина Пласт"

Товариство з обмеженою відповідальністю "Альпина Пласт", 141640, Московська обл., Клінський район, с. Новощапово, дім 16, будова 2

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Альпина Пласт", 141640, Московська обл., Клінський район, с. Новощапово, дім 16, будова 2

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11477/2012

101

Апарати лазерні медичні

Закрите акціонерне товариство "ФОТЭК", 223010, Мінська область, Мінський район, 3-й км МКАД, АПК N 6, кімн. N 69

Республіка Білорусь

Закрите акціонерне товариство "ФОТЭК", 223010, Мінська область, Мінський район, 3-й км МКАД, АПК N 6, кімн. N 69

Республіка Білорусь

реєстрація на 5 років.

11478/2012

102

Системи рентгенівські мамографічні

GE Hungary Kft, Akron Utca 2, 2040, Budaors

Hungary

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11479/2012

103

Меблі медичні

UFSK-International OSYS GmbH (Germany), UFSK Hermann Scherrieble (Germany), Kirchhoffstrasse l,D-93055 Regensburg, Germany; Unternehmen Fur Spezial - Kuhleinrichtungen, Kirchhoffstrasse 2,93055 Regensburg, Germany

Germany

UFSK-International OSYS GmbH, UFSK-International OSYS GmbH, Kirchhoffstrasse 1, D-93055 Regensburg, Germany

Germany

реєстрація на 5 років.

11480/2012

104

Установки низькотемпературні

UFSK Hermann Scherrieble, Unternehmen Fur Spezial-Kuhleinrichtungen, Kirchhoffstrasse 2, 93055 Regensburg, Germany

Germany

UFSK H. Scherrieble, Unternehmen Fur Spezial-Kuhleinrichtungen Kirchhoffstrasse 2, 93055 Regensburg, Germany

Germany

реєстрація на 5 років.

11481/2012

105

Прокладки жіночі гігієнічні Kotex

Товариство з обмеженою відповідальністю "Кимберли-Кларк", 142800, Московська обл., Ступінський район, м. Ступіно, вул. Ситенка, вл. 15; 115054, м. Москва, Космодаміанська наб. 52, стр. 1

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна", м. Київ, вул. М. Грінченка, 2/1

Україна

реєстрація на 5 років.

11482/2012

106

Матеріал контрольний для аналізаторів гематологічних

Sysmex Corporation (Japan) на заводі: Streck (USA), 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan на заводі: 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States

Japan, USA

Sysmex Europe GmbH, Bornbarch l, D-22848, Norderstedt, Germany

Germany

реєстрація на 5 років.

11483/2012

107

Реагенти до аналізаторів сечі

Sysmex Europe GmbH (Germany), Sysmex Corporation (Japan), Sysmex Corporation (Japan), Sysmex Corporation (Japan), Bornbarch 1, D-22848, Norderstedt, Germany; 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan; 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe Huogo 651-2271, Japan; 17 Takumidai, Ono-shi, Huogo 675-1322, Japan

Germany, Japan

Sysmex Europe GmbH, Bornbarch l, D-22848, Norderstedt, Germany

Germany

реєстрація на 5 років.

11484/2012

108

Реагенти до гематологічних аналізаторів

Sysmex Europe GmbH (Germany), Sysmex Corporation (Japan), Sysmex Corporation (Japan), Sysmex Corporation (Japan) на заводі: Streck (USA), Bornbarch 1, D-22848, Norderstedt, Germany; 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan; 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe Huogo 651-2271, Japan; 17 Takumidai, Ono-shi, Huogo 675-1322, Japan на заводі: 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States

Germany, Japan, USA

Sysmex Europe GmbH, Bornbarch 1, D-22848, Norderstedt, Germany

Germany

реєстрація на 5 років.

11485/2012

109

Лінзи контактні 1-DAY ACUVUE® TruEye™, ACUVUE® OASYS®, ACUVUE® OASYS® for ASTIGMATISM

Johnson&Johnson Vision Care, Inc. (USA), Johnson&Johnson Vision Care (Ireland), 7500 Centurion Pkwy. Suite 100 Jackonville, FL 32256, USA; The National Technology Park Limerick, Ireland

USA, Ireland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Джонсон &Джонсон", 121614, м. Москва, вул. Крилатська, буд. 17, корп. 2

Російська Федерація

реєстрація на 5 років.

11486/2012

110

Прокладки жіночі гігієнічні Kotex

Товариство з обмеженою відповідальністю "Кимберли-Кларк", 142800, Московська обл., Ступінський район, м. Ступіно, вул. Ситенка, вл. 15; 115054, м. Москва, Космодаміанська наб. 52, стр. 1

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна", м. Київ, вул. М. Грінченка, 2/1

Україна

реєстрація на 5 років.

11487/2012

111

Матеріали шовні хірургічні, що не розсмоктуються

RESORBA Wundversorgung GmbH & Co. KG, Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "ТОПМЕД ТРЕЙД", м. Київ, проспект 40-річчя Жовтня, буд. 70, офіс 409

Україна

реєстрація на 5 років.

11488/2012


 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко


 

Додаток 2
до наказу Держлікслужби України
12.04.2012 N 275


ПЕРЕЛІК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN з/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

Номер свідоцтва про державну реєстрацію

1

Бинти марлеві медичні нестерильні та стерильні ГОСТ 1172-93 (розмірами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см)

Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34

Україна

Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 02160, м. Київ-160, Харківське шосе, 50

Україна

перереєстрація з терміном дії до 04.09.2012, у зв'язку зі зміною назви та місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6858/2007 від 04.09.2007 р.

6858/2007

2

Аптечка медична транспортних засобів N 1 ТУ У 23382040.002-99

Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34

Україна

Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 02160, м. Київ-160, Харківське шосе, 50

Україна

перереєстрація з терміном дії до 01.04.2014, у зв'язку зі зміною назви та місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2749/2004 від 01.04.2009 р.

2749/2004

3

Відрізи марлеві медичні ТУ У 24.4-23382040-005-2002

Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34

Україна

Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 02160, м. Київ, Харківське шосе, 50

Україна

перереєстрація з терміном дії до 18.09.2012., у зв'язку зі зміною назви та місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6940/2007 від 18.09.2007 р.

6940/2007

4

Одяг і покриття операційні медичні та їх комплекти "СЛАВНА" ТУ У 18.2-19117325-005:2011

Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 20700, Черкаська обл., м. Сміла, вул. Перемоги, 39

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65

Україна

перереєстрація з терміном дії до 03.12.2013, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника, зміною назви виробу, зміною форми випуску медичних виробів, переіндексацією технічних умов та узгодження зміни N 5 ТУ У 18.2-19117325-005-2003 Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6079/2007 від 03.12.2008 р.

6079/2007

5

Імплантати дентальні VITAPLANT ТУ У 33.1-13609524-001-2001

Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма "ВІТАДЕНТ ЛТД", 69063, м. Запоріжжя, вул. Анголенко, 14-В

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "ВІТАДЕНТ ЛТД", 330037, Україна, м. Запоріжжя, вул. 40 років Радянської України, 52

Україна

перереєстрація на 5 років,у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення N 3 ИЗ-2011 ТУ У33.1-13609524-001-2001.

6099/2007

6

Комплекси рентгенівські діагностичні КРД Емансіс ТУ У 33.1-32665379-001:2007

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕМАНСІС", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕМАНСІС", 03150, м. Київ, вул. Предславінська, 39

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску.

6316/2007

7

Серветки та спонжи марлеві медичні ТУ У 24.4-31301408-004:2010

Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА", 18029, м. Черкаси, вул. Якубовського, 8

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 21

Україна

перереєстрація з терміном дії до 24.12.2015, у зв'язку зі зміною форми випуску медичних виробів, узгодження зміни N 2 ТУ У 24.4-31301408-004:2010 Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10144/2010 від 11.10.2011 р.

10144/2010

8

Сумки медичні переносні ТУ У 24.4-30108964-004:2007

Приватне підприємство "Заповіт", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Україна

Приватне підприємство "Заповіт", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження Сповіщення N 1 про зміну ТУ У 24.4-30108964-004:2007.

6767/2007

9

Апарати низькочастотні електротерапевтичні ТУ У 33.1-24487685-004:2007

Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДГРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271

Україна

Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення ГРИС.30-11 про зміни N 1 ТУ У 33.1-24487685-004:2007.

6309/2007

10

Флакон-олівець для зберігання та нанесення лікарських засобів ТУ У 25.2-2094621496-001-2004

ФІЗИЧНА ОСОБА - ПІДПРИЄМЕЦЬ ЛЕНЧІН ВІТАЛІЙ МИКОЛАЙОВИЧ, 61098, м. Харків, вул. Ашхабадська, буд. 12

Україна

Фізична особа - підприємець Ленчін Віталій Миколайович, 61168, м. Харків, вул. Героїв Праці, буд. 12Є, кв. 66

Україна

перереєстрація з терміном дії до 13.05.2014, у зв'язку із зміною форми випуску та узгодження Сповіщення N КЛ.03-2009 про зміну 4 ТУ У 25.2-2094621496-001-2004. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8145/2008 від 13.05.2009 р.

8145/2008

11

Пластина силіконова ТУ У 25.1-14049636-003:2006

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ БІОМЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 46001, м. Тернопіль, вул. Січових Стрільців, 8А

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ БІОМЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 46001, м. Тернопіль, вул. Січових Стрільців, 8А

Україна

перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 5312/2006 від 05.08.2011 р.

5312/2006

12

Флакон поліетиленовий "Tablet" 25 мл

REXAM HEALTHCARE OFFRANVUXE S.A.S., Z.I. du Douxmesnil BP 6 F-76550 Oflranville, France

France

Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6396/2007

13

Насадка з дозатором

REXAM HEALTHCARE OFFRANVUXE S.A.S., Z.I. du Douxmesnil BP 6 F-76550 Oflranville, France

France

Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6397/2007

14

Набір реактивів для визначення концентрації глюкози в біологічних рідинах глюкозооксидазним методом ТУ У 24.4-20650786-007:2007

Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27503, Кіровоградська обл., м. Світловодськ, вул. Єгорова, 41

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27501, м. Світловодськ, Кіровоградська обл., вул. Леніна, 5, к. 22

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробництва.

6399/2007

15

Набір реактивів для визначення концентрації білірубіну в біологічних рідинах ТУ У 24.4-20650786-005:2007

Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27503, Кіровоградська обл., м. Світловодськ, вул. Єгорова, 41

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27501, м. Світловодськ, Кіровоградська обл., вул. Леніна, 5, к. 22

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробництва.

6398/2007

16

Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну геміглобінціанідним методом ТУ У 24.4-20650786-001:2007

Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27503, Кіровоградська обл., м. Світловодськ, вул. Єгорова, 41

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27501, м. Світловодськ, Кіровоградська обл., вул. Леніна, 5, к. 22

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробництва.

6400/2007

17

Комплект для годування дітей "НЯМА" ТУ У 25.2-2375200432-001-2002

Фізична особа - підприємець Мандриченко Сергій Віталійович, 61105 м. Харків, вул. Ньютона, 3

Україна

Фізична особа - підприємець Мандриченко Сергій Віталійович, 61105 м. Харків, вул. Ньютона,

Україна

перереєстрація з терміном дії до 05.03.2014, у зв'язку із зміною коду УКТ ЗЕД, назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2971/2004 від 05.03.2009 р.

2971/2004

18

Вимірювачі артеріального тиску ВАТ 41 ТУ У 33.1-31404898-011:2007

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІКС-ТЕХНО", 04136, м. Київ, вул. Маршала Гречка, 7

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІКС-ТЕХНО", 03057, м. Київ, вул. Смоленська, 31-33

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви виробника, узгодження Повідомлення ІКС.2-2012 про зміни N 2 ТУ У 33.1-31404898-011:2007.

6437/2007

19

Ацидогастрографи АГ ТУ У 33.1-13300318-002:2007

Товариство з обмеженою відповідальністю "Старт", 21034, м. Вінниця, вул. К. Маркса, 50

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Старт", 21034, м. Вінниця, вул. К. Маркса, 50

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження зміни N 1 ТУ У 33.1-13300318-002:2007.

6226/2007

20

Прилади ультразвукові скануючі ULTIMA ТУ У 33.1-14309534-013-2002

Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Академіка Павлова, 271

Україна

Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Академіка Павлова, 271

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження зміни ГРИС.38-11 ТУ У 33.1-14309534-013-2002.

6674/2007

21

Набори гінекологічні ТУ У 33.1-00480922-073:2007

Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Україна

Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною форми випуску медичних виробів, узгодження Повідомлення 00480922-2012 про зміну N 3 ТУ У 33.1-00480922-073:2007.

6547/2007

22

Комплекс медичний діагностичний "МЕДБІОТЕХ" ТУ У 33.1-13434622-003-2002

Науково-виробнича впроваджувальна фірма "ТЕХІНПРОЕКТ" товариство з додатковою відповідальністю, 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Ю. Словацького, 14

Україна

Науково-виробнича впроваджувальна фірма "ТЕХІНПРОЕКТ" товариство з додатковою відповідальністю, 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Ю. Словацького, 14

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6319/2007

23

Затискач для пуповини ТУ У 33.1-00480922-076:2011

Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Україна

Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Україна

перереєстрація з терміном дії до 08.02.2016, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10189/2011 від 11.10.2011 р.

10189/2011

24

Дефібрилятори ZOLL: AED Plus, AED Pro, M-Series, M-Series CCT, E-Series, R-Series

ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023, м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6389/2007

25

Система рентгенівська діагностична APOLLO

VILLA SISTEMI MEDICALI S.p.A., Via delle Azalee, 3-20090 Buccinasco (MI), Italy

Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю "НОВА МЕДИЧНА ГРУПА", 01021, м. Київ, вул. Кловський узвіз, 13, офіс 25

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6480/2007

26

Установки С-подібні рентгенівські мобільні: Ziehm Vision R, Ziehm Vision FD

Ziehm Imaging GmbH, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31D-90451 Nurnberg, Germany; Isarstrasse 40D-90451 Nurnberg, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "НОВА МЕДИЧНА ГРУПА", 01021, м. Київ, вул. Кловський узвіз, 13, офіс 25

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6481/2007

27

Пояси-труси медичні еластичні післяпологові

SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia

Latvia

Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", 02232 м. Київ, вул. Данькевича, 4

Україна

перереєстрація з терміном дії до 13.05.2014, у зв'язку зі зміною зміною коду УКТ ЗЕД, назви виробу, місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2930/2004 від 13.05.2009 р.

2930/2004

28

Системи ультразвукові діагностичні APLLO

Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Slii,Tochigi 324-8550, Japan

Japan

Приватне акціонерне товариство "УМТ", 03058, м. Київ, вул. Борщагівська, 204-В, Україна

Україна

перереєстрація з терміном дії до 11.10.2016, у зв'язку із уточненням назви виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10880/2011 від 11.10.2011 р.

10880/2011

29

Презервативи латексні TROGE® BUMPER

Troge Medical GmbH (Germany) на заводі: Guilin Latex Factory (P.R. China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg, Germany; N 6 Wushan Road Guilin, Guangxi 541001, P.R. China

China, Germany

Представництво Фогт Медікал Фертріб Гмбх, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6348/2007

30

Хірургічні скальпелі TRO-MICROCISION, Хірургічні леза TRO-MICROCUT

Troge Medical GmbH (Germany) на заводі Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd (China), Milchstrasse 19, 20148 Hamburg, Germany; No. 8 West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu, 223003, China

China, Germany

Представництво "Фогт Медікал Фертріб Гмбх", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД.

6349/2007

31

Система кардіостимуляції

Medtronic Inc., USA на заводах: Medtronic Inc. (USA), Medtronic Inc. (USA), Medtronic Europe Sari (SWITZERLAND), Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel (USA), Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI (USA), Medtronic Bakken Research Center B. V. (THE NETHERLANDS), Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd. (SINGAPORE), 710 Medtronic Parkway, N.E. Minneapolis, MN 55432, USA на заводі: Cardiac Rhythm Disease Management 7000 Central Ave. NE Minneapolis, MN 55432-3576, USA; 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, US A; Route du Molliau 31, Case Post, 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND; Road #31,km24hm4, PR 00777 Juncos, USA; Road 149, km56.3, Villalba, PR 00766, USA; Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, THE NETHERLANDS; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, SINGAPORE

USA, Switzerland, SINGAPORE, THE NETHERLANDS

Товариство з обмеженою відповідальністю "ФЛАУЕР", 02099, м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку із закінченням терміну дії, зміною назви виробника та форми випуску медичний виріб.

6435/2007

32

Пристрої для визначення рівня глюкози та лактату у крові: Super GL, Super GL ambulance, Super GL easy, Пристрій для визначення глюкози, лактату та гемоглобіну у крові Super GL easy +

Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705 Freital

Germany

Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150

Germany

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД.

6489/2007

33

Флакони ін'єкційні з трубчатого прозорого скла

Lutz GmbH & Co. KG, Am Stammholz 11, 97877 Wertheim, Deutschland

Germany

Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміни назви медичного виробу та зміни коду УКТЗЕД.

6543/2007

34

Ємкості полімерні для медико-лабораторних досліджень ТУ У 33.1-00480922-059-2002

Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Україна

Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення про зміну N 6 ТУ У 33.1-00480922-059-2002.

6487/2007

35

Флакони з трубчатого прозорого скла для ін'єкцій. Картриджі з трубчатого прозорого скла

SCHOTT forma vitrum Kft, H-9724 Lukacshaza, Paskert

Hungary

Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63

Україна

перереєстрація з терміном дії до 01.03.2015, у зв'язку зі зміною назви медичного виробу та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6789/2007 від 01.03.2010 р.

6789/2007

36

Флакони з трубчатого прозорого скла для ін'єкцій

SCHOTT forma vitrum Kft, H-9724 Lukacshaza, Paskert

Hungary

Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63

Україна

перереєстрація з терміном дії до 12.08.2015, у зв'язку зі зміною назви медичного виробу та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4281/2005 від 08.02.2011 р.

4281/2005

37

Флакони з трубчатого брунатного скла для ін'єкцій

SCHOTT forma vitrum Kft., H-9724 Lukacshaza, Paskert

Hungary

Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63

Україна

перереєстрація з терміном дії до 12.08.2015, у зв'язку зі зміною назви медичного виробу, форми випуску та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 9649/2010 від 12.08.2010 р.

9649/2010

38

Аплікатор вагінальний

Lameplast S.p.a., Via G. Verga, 1/27 Rovereto s/S, 41016 Novi di Modena (MO)

Italy

Публічне акціонерне товариство "Фітофарм", 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2

Україна

перереєстрація з терміном дії до 25.06.2015, у зв'язку зі зміною назви виробника та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 9518/2010 від 25.06.2010 р.

9518/2010

39

Насос-дозатор орального призначення SP3 з ковпачком захисним

Rexam Dispensing Systems S.A.S., 15 Bis, Route Nationale 76470 Le Treport

France

Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63

Україна

перереєстрація з терміном дії до 11.05.2016, у зв'язку зі зміною форми випуску та назви медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10511/2011 від 11.05.2011 р.

10511/2011

40

Флакони ін'єкційні для інсуліну з прозорого боросилікатного скла, гідролітичний клас I, 10 мл. Флакони-картриджі для інсуліну з безкольорового боросилікатного скла, гідролітичний клас I, 3,0 мл

Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale, Via Molinella, 17,35017 Piombino Dese (PD)

Italy

Приватне акціонерне товариство "По виробництву інсулінів "ІНДАР", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 5

Україна

перереєстрація з терміном дії до 11.04.2013, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2786/2004 від 03.12.2008 р.

2786/2004

41

Цементи кісткові та пристосування для операцій з ендопротезування

DePuy International Ltd Trading as DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ

UK

Представництво компанії "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Україні, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску.

6479/2007

42

Пристрій для вливання крові, компонентів крові, кровозамінників та колоїдних розчинів Vogt Medical

Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводах: Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd (China), Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. (China), Ruppurrer Str. 1 A, Haus B 76137 Karlsruhe (Germany); No. 737, East Jianshe Road, Tianchang City Anhui, 239300 (China); Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115 (China)

Germany, China

Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150

Україна

перереєстрація з терміном дії до 01.04.2014, у зв'язку із зміною адреси виробника та зміною назви медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8560/2009 від 11.03.2011 р.

8560/2009

43

Стерилізатори парові

Відкрите акціонерне товариство "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов", 625035, м. Тюмень, вул. Республіки, 205

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Центр оптових продажів "Тюмень-Медіко-
Україна", 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 116

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6297/2007

44

Система вакуумна екстракції плода Kiwi® OmniCup® з ручним насосом PalmPump. Система вакуумна екстракції плода Kiwi® Pro (Kiwi®ProCup®) з ручним насосом PalmPump

CLINICAL INNOVATIONS, LLC, 747 West 4170 South Murray, UT 84123

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ОМС-ЮКРЕЙН", м. Київ, Харківське шосе, 48

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД.

6350/2007

45

Апарати для озонотерапії: Hyper-Medozon comfort, Medozon compact, Medozon ip

Herrmann Apparatebau GmbH, Dieselstr. 8, D-63839 Kleinwallstadt

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДГАРАНТ", 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18/94

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД.

6330/2007

46

Коронарні стент-системи з покриттям еверолімусом

Abbott Vascular (USA) на заводах: Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (Ireland), 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA; 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

USA, Ireland

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДІКОР", 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, буд. 14, кв. 71

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6394/2007

47

Тримачі для лез TRO-MICROGRIP

TROGE Medical GmbH (Germany) на заводі Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd (China), Milchstrasse 19, 20148 Hamburg, Germany; No. 8 West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu, 223003, China

China, Germany

Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

6466/2007

48

Система комбінованого зображення Spectral OCT/SLO™

Optoslnc, 621 W. 20th Street Hialeah, Florida 33010, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Техномедекс Груп", м. Київ, вул. Булгакова, 16

Україна

перереєстрація з терміном дії до 03.12.2015, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10050/2010 від 03.12.2010 р.

10050/2010

49

Сканер ультразвуковий офтальмологічний OTI-Scan 3000

Optoslnc, 621 W. 20th Street Hialeah, Florida 33010, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Техномедекс Груп", м. Київ, вул. Булгакова, 16

Україна

перереєстрація з терміном дії до 03.12.2015, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10051/2010 від 03.12.2010 р.

10051/2010


 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко


 

Додаток 3
до наказу Держлікслужби України
12.04.2012 N 275


ПЕРЕЛІК
МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN з/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

1.

Пляшки скляні для крові, лікарських засобів, інфузійних і трансфузійних препаратів, одноразового використання ТУ У 26.1-04763746-025:2008

Публічне акціонерне товариство "БІО МЕД СКЛО", 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26

Україна

Публічне акціонерне товариство "БІО МЕД СКЛО", 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26

Україна

узгодження зміни N 2 ТУ У 26.1-04763746-025:2008. Пляшки скляні для крові, лікарських засобів, інфузійних і трансфузійних препаратів, одноразового використання.

2.

Прилади стоматологічні BioPak

BioResearch Associated Inc., USA, 9275 North 49th Street, Suite 150 Brown Deer, WI 53223

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Комерційний відділ "ІПСТ" 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В

Україна

виправлення технічної помилки в Свідоцтві про державну реєстрацію N 11216/2012 від 10.02.2012.


 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко





 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали