МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 30 жовтня 2009 року N 784

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 р. N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення МОЗ України (протокол від 27.10.2009 N 8) наказую:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. Анулювати та внести зміни до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 4).

5. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України Константінову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.

 

Міністр

В. М. Князевич

 

Додаток 1
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
30.10.2009 N 784

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN
п/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

Номер свідоцтва про державну реєстрацію

1.

Голки металеві для проколів та вприскування

Відкрите акціонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Леніна, 86

Російська Федерація

Приватне підприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17

Україна

реєстрація на 5 років.

8997/2009

2.

Інструменти для проколів та вприскування

Відкрите акціонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Леніна, 86

Російська Федерація

Приватне підприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17

Україна

реєстрація на 5 років.

8998/2009

3.

Інструменти медичні стоматологічні

Відкрите акціонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Леніна, 86

Російська Федерація

Приватне підприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17

Україна

реєстрація на 5 років.

8999/2009

4.

Інструменти медичні хірургічні

Відкрите акціонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Леніна, 86

Російська Федерація

Приватне підприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17

Україна

реєстрація на 5 років.

9000/2009

5.

Плунжер гумовий (дентальна пробка) V 4528

Helvoet Pharma Belgium N.V., Industrieterrein, Kolmen, 1519, B-3570 Alken

Belgium

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22

Україна

реєстрація на 5 років.

9001/2009

6.

Пробка алюмінієва LAC75.0003

Helvoet Pharma Belgium N.V., Industrieterrein, Kolmen, 1519, B-3570 Alken

Belgium

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22

Україна

реєстрація на 5 років.

9002/2009

7.

Мікроімплантати для м'яких тканин: Perfectha Derm® - PD, Perfectha Derm® Deep - PDD, Perfectha Derm® FineLines - PDFL

SAS ObvieLine, 8 Chemin du Jubin 69570 Dardilly

France

Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Дмитрук Лола Глібівна, 65121, Одеська обл., м Одеса, вул. Академіка Глушко, буд. 40, кв. 46

Україна

реєстрація на 5 років.

9003/2009

8.

Прокладки жіночі гігієнічні Pamela

CELLTEX s.r.o., Moyzesova 57, 900 28 Ivanka pri Dunaji

Slovakia

Товариство з обмеженою відповідальністю "НОВА-люкс", 29000, м. Хмельницький, вул. Львівське шосе, 10/1

Україна

реєстрація на 5 років.

9004/2009

9.

Апарати штучної вентиляції легенів ЮВЕНТ ТУ У 33.1-36283127-001:2009

Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія "ЮВЕНТ", 03057, м. Київ, вул. Желябова, буд. 2-а

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія "ЮВЕНТ", 03057, м. Київ, вул. Желябова, буд. 2-а

Україна

реєстрація на 1 рік.

9005/2009

10.

Трубки рентгенівські SchermedX-ray Tubes

Dunlee Division of Philips Medical Systems (Cleveland) Inc. (USA), Dunlee Medical Components (Germany), Philips Medical Systems DMC GmbH (Germany), 555 North Commerce Street Aurora, IL 60504, USA; Marbacher Strasse 114, 40597 Dusseldorf, Germany; Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg, Germany

USA, Germany

Приватне підприємство "Медсервис", 49005, м. Дніпропетровськ, пр. Гагаріна, 24/25

Україна

реєстрація на 5 років.

9006/2009

11.

Стабілоаналізатори комп'ютерні з біологічним зворотним зв'язком "Стабилан-01"Стабилоанализаторы компьютерные с биологической обратной связью "Стабилан-01"

Закрите акціонерне товариство "Особое конструкторское бюро "Ритм", 347900, м. Таганрог, вул. Петровская, 99

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕХУГЛЕМЕД", 91047, м. Луганськ, 2-й Оборонний проїзд, 7-г

Україна

реєстрація на 5 років.

9007/2009

12.

Апарати електрохірургічні високочастотні

Товариство з обмеженою відповідальністю "ФОТЕК", 620049, м. Єкатеринбург, вул. Малишева, бул. 145-а, літер А

Російська Федерація

Приватне підприємство "Торгова компанія "Праксіс", 49027, м. Дніпропетровськ, пл. Жовтнева, 4

Україна

реєстрація на 5 років.

9008/2009

13.

Інструменти хірургічні для обробки кісткових тканин

Закрите акціонерне товариство "Ассоциация Аэрокосмических Инженеров", 141070, Московська обл., м. Корольов, вул. Піонерська, 4

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Горал", 04123, м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24-а

Україна

реєстрація на 5 років.

9009/2009

14.

Зуби штучні пластмасові для зубних протезів SUPER LUX®

MAJOR CZ s.r.o., Lidicka 1, 568 02 Svitavy

Czech Republic

Приватне підприємство "ІНСТИТУТ НОВИХ МЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 02217, м. Київ, вул. Драйзера, буд. 7

Україна

реєстрація на 5 років.

9010/2009

15.

Матеріал стоматологічний силіконовий відбитковий STOMAFLEX®

SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jicin

Czech Republic

Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а. с.", 01133, м. Київ, бул. Л. Українки, 26

Україна

реєстрація на 5 років.

9011/2009

16.

Системи для дерматоскопії: FotoFinder Dermoscope, FotoFinder Mediscope, FotoFinder BodystudioDermatoscopy systems: FotoFinder Dermoscope, FotoFinder Mediscope, FotoFinder Bodystudio

FotoFinder Systems GmbH, Aichner-Schmied-Str. 3 84364 Bad Birnbach

Germany

Гривняк Майя Богданівна, 04060 м. Київ, вул. Вавілових, 12/16 кв. 77

Україна

реєстрація на 5 років.

9012/2009

17.

Система ультразвукова діагностична iU22iU22 Diagnostic Ultrasound System

Philips Ultrasound, Inc., 22100, Bothell Everett Highway Bothell, WA, 98041

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "СП Укрспецмед", 01010, м. Київ, вул. Московська, 24, к. 21

Україна

реєстрація на 5 років.

9013/2009

18.

Санітарно-гігієнічні вироби з вати "Я Самая", "AURA", "Премія", "Хіт Продукт"

COTTON CLUB TR HIJYENIK VE KIMYEVI URUNLER SAN. VE DIS TIC. LTD. STI., Beylikduzu Beysan Sanayi Sitesi Dereboyu Cad. No:1 Kat:1, Buyukcekmece, Istanbul

Turkey

Приватне підприємство "КОТТОН КЛАБ УКР", 04074, м. Київ, вул. Новозабарська, буд. 2/6

Україна

реєстрація на 5 років.

9014/2009

19.

Суміші стоматологічні для отримання зліпків зубів

SHERA Werkstoff - Technologie GmbH & Co.KG, Espohlstrasse 53 D-49443 Lemforde

Germany

Приватне підприємство "МІКРОТЕХ ДЕНТАЛ", 65074, м. Одеса, вул. Академіка Філатова, буд. 49, корп. 2, к. 15

Україна

реєстрація на 5 років.

9015/2009

20.

Набори реагентів для ідентифікації вірусу грипу: "АмплиСенс® Influenza virus A/H1-swine-FL", "АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL"

"Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), 111123, м. Москва, вул. Новогирєєвская, 3-а

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІнтерЛабСервіс-Україна", 01010, м. Київ, вул. Івана Мазепи, 3-б, оф. 197

Україна

реєстрація на 5 років.

9016/2009

21.

Реагенти, калібратори, контролі та додаткові реагенти до імунодіагностичної системи VITROS Eci (імуноферментного аналізатора)

Ortho-Clinical Diagnostics, High Wycombe, U. K. на заводах Ortho-Clinical Diagnostics, Forest Farm Estate, U. K., Ortho-Clinical Diagnostics, Felinder Meadows, U. K., Buckinghamshire, HP12 4DP на заводах Whitchurch, Cardiff, Wales, CF14 7YT; Pencoed, CF 35 5PZ

United Kingdom

Представництво компанії "Джонсон енд Джонсон Медікал Лімітед", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30

Україна

реєстрація на 5 років.

9017/2009

22.

Тест-смужки для визначення вагітності ТУ У 24.4-32724711-001:2009

Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково- виробниче підприємство "Лабораторія "НЕВІД", 08741, Київська область, Обухівський район, с. Халеп'я, вул. Беркутова, 18

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково- виробниче підприємство "Лабораторія "НЕВІД", 08741, Київська область, Обухівський район, с. Халеп'я, вул. Комсомольська, 71

Україна

реєстрація на 1 рік.

9018/2009

23.

Система інфузійна для внутрішньовенної та інтенсивної терапії SpaceStation MRI

B.Braun Melsungen AG (Germany), Mammendorfer Institut fur Physik und Medizin GmbH (Germany), Carl-Braun-Strasse 1, D- 34212 Melsungen, Germany; Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany; Oskar-von-Miller Str. 6, 82291 Mammendorf, Germany

Germany

B.Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen,

Germany

реєстрація на 5 років.

9019/2009

24.

Тест-смужки - індикатори рівня глюкози у крові "АСИСТЕНТ+" ТУ У 24.4- 32663062-002:2009

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД", 03057, м. Київ, вул. О. Довженка, 18, Україна

Україна

реєстрація на 1 рік.

9020/2009

25.

Індикатори рівня глюкози у крові "АСИСТЕНТ" ТУ У 24.4- 32663062-001:2009

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД", 03057, м. Київ, вул. О. Довженка, 18, Україна

Україна

реєстрація на 1 рік.

9021/2009

26.

Імплантати ін'єкційні для м'яких тканин

Hyal Intertrade, Route de Pre-Bois, 29 c/o World Trade Center 1215 Geneva, 15

Switzerland

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДЛАЙН", м. Харків, вул. Лафарга, 21

Україна

реєстрація на 5 років.

9022/2009

27.

Засоби іммобілізаційні

Shanghai YouJia Medical Supply Co., Ltd., 88 DeHong Rd. 200240, Shanghai

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "Мєркор-Трейдінг", м. Сімферополь, вул. Генерала Родіонова, 6

Україна

реєстрація на 5 років.

9023/2009

28.

Оправи металеві для окулярів, що коригують зір K: ACTOR, GENESIS, ARVIS, OLIVIERO CONTINI

AREA S.R.L., via della Ferrovia, n.10, (Localita Cortello), 33050, Pavia di Udine, Italy

Italy

Фізична особа - підприємець Мишко Володимир Васильович, м. Сімферополь, вул. Трубаченка, б. 26, кв. 39

Україна

реєстрація на 5 років.

9024/2009

29.

Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір K: ACTOR, GENESIS, ARVIS, OLIVIERO CONTINI

AREA S.R.L., via della Ferrovia, n.10, (Localita Cortello), 33050, Pavia di Udine, Italy

Italy

Фізична особа - підприємець Мишко Володимир Васильович, м. Сімферополь, вул. Трубаченка, б. 26, кв. 39

Україна

реєстрація на 5 років.

9025/2009

30.

Пристрої ортопедичні CPMOrthopedic units CPM

ORTHOREHAB, 901 DILLINGHAM ROAD PICKERING, ONTARIO, L1W2Y5, CANADA

CANADA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медилайн", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-г

Україна

реєстрація на 5 років.

9026/2009

31.

Рукавички латексні оглядові стерильні S, M, L

Hebei Guohua Latex Products Co., Ltd., Tourism Road South Dabu Village Industrial area Xiong County 071800 Baoding City Hebei Province, P.R.China

P.R.China

Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВГУМА", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Кутузова, буд. 127

Україна

реєстрація на 5 років.

9027/2009

32.

Рукавички латексні хірургічні стерильні 61/2; 7; 71/2; 8; 81/2

Hebei Guohua Latex Products Co., Ltd., Tourism Road South Dabu Village Industrial area Xiong County 071800 Baoding City Hebei Province, P.R.China

P.R.China

Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВГУМА", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Кутузова, буд. 127

Україна

реєстрація на 5 років.

9028/2009

33.

Рукавички оглядові латексні припудрені нестерильні Comfit®

PT WRP Buana Multicorpora, Jalan Jermal No. 20 - B Kelurahan Sei Mati, Medan - Labuhan Km 17, Indonesia

Indonesia

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медком Маркетинг і Продаж Україна", м. Київ-127, пр-т 40-річчя Жовтня, буд. 120, корпус 1

Україна

реєстрація на 5 років.

9029/2009

34.

Бандажі для фіксації шийного відділу хребта "ТРИВЕС"

Товариство з обмеженою відповідальністю "ТД "Тривес СПБ", 196084, м. Санкт- Петербург, вул. Гельсінгфорська, буд. 4/1

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "РУС-КО", 02094, м. Київ, вул. Магнітогорська, 1, к. 308

Україна

реєстрація на 5 років.

9030/2009

35.

Вироби медичні еластичні компресійні "ТРИВЕС"

Товариство з обмеженою відповідальністю "ТД "Тривес СПБ", 194044, м. Санкт- Петербург, вул. Гельсінгфорська, буд. 4/1

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "РУС-КО", 02094, м. Київ, вул. Магнітогорська, 1, к. 308

Україна

реєстрація на 5 років.

9031/2009

36.

Апарати для зберігання та перемішування компонентів крові

Helmer, Inc., 14395 Bergen Boulevard, Noblesville, Indiana 46060, USA

USA

Закрите акціонерне товариство "Бакмед", 02098, м. Київ, вул. Березняківська, 29

Україна

реєстрація на 5 років.

9032/2009

37.

Машини автоматичні для дезінфекції, мийки, стерилізації медичного обладнання та медичних інструментів: DGM ES-50, DGM ES-250, DGM ES-250P, DGM ES-350, DGM ES-350P

DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводі: International Steel CO. S.p.a. (Italy), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; Via Balegante, 27 - 31039 Riese Pio X, Italy

Switzerland, Italy

DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводі: International Steel CO. S.p.a. (Italy), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; Via Balegante, 27 - 31039 Riese Pio X, Italy

Switzerland, Italy

реєстрація на 5 років.

9033/2009

38.

Міксер донорської крові автоматичний МДК-01 "Дельрус" Миксер донорской крови автоматический МДК-01 "Дельрус"

Закрите акціонерне товариство "Дельрус", 620055, м. Єкатеринбург, вул. Сибірський тракт, 1 км, буд. 8, кім. 801 в БВЦ-2

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31

Україна

реєстрація на 5 років.

9034/2009

39.

Палички ватні гігієнічні "EMILY"

Dongguan City Yinggao Industrial Co., Ltd., Dongguan City Shipai Town, Tangwei Village, China

China

Dongguan City Yinggao Industrial Co., Ltd., Dongguan City Shipai Town, Tangwei Village, China

China

реєстрація на 5 років.

9035/2009

40.

Палички ватні гігієнічні "Fresh idea"

Dongguan City Yinggao Industrial Co., Ltd., Dongguan City Shipai Town, Tangwei Village, China

China

Dongguan City Yinggao Industrial Co., Ltd., Dongguan City Shipai Town, Tangwei Village, China

China

реєстрація на 5 років.

9036/2009

41.

Пластир антисептичний BAND- AID®

Johnson & Johnson Consumer France s.a.s., Route de Retortat, 51120 Sezanne, France

France

Товариство з обмеженою відповідальністю "Джонсон і Джонсон Україна", 01030, м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 19 - 21

Україна

реєстрація на 5 років.

9037/2009

42.

Лінзи інтраокулярні

oculentis GmbH, Am Borsigturm 58, 13507 Berlin, Germany

Germany

Дочірнє підприємство "Аскін і Ко" Товариства з обмеженою відповідальністю "Аскин и Ко", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 26

Україна

реєстрація на 5 років.

9038/2009

43.

Міксер лінійний для зберігання тромбоцитів МЛТ-01 "Дельрус"Миксер линейный для хранения тромбоцитов МЛТ-01 "Дельрус"

Закрите акціонерне товариство "Дельрус", 620055, м. Єкатеринбург, вул. Сибірський тракт, 1 км, буд. 8, кім. 801 в БВЦ-2

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31

Україна

реєстрація на 5 років.

9039/2009

44.

Термостат для зберігання тромбоцитів ТХТ-01 "Дельрус"Термостат для хранения тромбоцитов ТХТ-01 "Дельрус"

Закрите акціонерне товариство "Дельрус", 620055, м. Єкатеринбург, вул. Сибірський тракт, 1 км, буд. 8, кім. 801 в БВЦ-2

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31

Україна

реєстрація на 5 років.

9040/2009

45.

Лінзи контактні видимі тоновані PureVision® 2 (balafilcon A) PureVision® 2 (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses

BAUSCH & LOMB Incorporated (USA), BAUSCH & LOMB Ireland (Ireland), Vision Care Division (Rochester), 1400 North Goodman Street, P.O. Box 450, Rochester, NY 14692, USA; Contact Lens Plant, Unit 424/425, Cork Road, Industrial Estate Waterford, Ireland

USA, Ireland

Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58

Україна

реєстрація на 5 років.

9041/2009

46.

Прокладки жіночі гігієнічні: Carefree Plus Large, Carefree Plus Large Fresh

Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km. 23500, 00040 Santa Palomba, Pomezia (Roma)

Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю "Джонсон і Джонсон Україна", 01030, м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 19 - 21

Україна

реєстрація на 5 років.

9042/2009

47.

Зонди "Юнона"

Закрите акціонерне товариство "Медицинское предприятие Симург ", 210023, м. Вітебськ, пр-т Люднікова, 13 - 413

Республіка Білорусь

Товариство з обмеженою відповідальністю "Синтез", Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Будівельників, буд. 79, кв. 117

Україна

реєстрація на 5 років.

9043/2009

48.

Пов'язка рідка Plastospray

Laboratorios INIBSA, S.A., Ctra Sabadell a Granollers, km 14,5 08185 - Llica de Vall, Barсelona, Spain

Spain

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДЛАЙТ", 02232, м. Київ, вул. Радунська, 1/10, оф. 6

Україна

реєстрація на 5 років.

9044/2009

49.

Диски ватні "Fresh idea", "EMILY"

LAVINO KAPUR COTTONS PVT.LTD., 121-122 Mittal Chambers, Nariman Point, Mumbai - 400 021, India; Plot H-1, Midc, Tarapur Industrial Area, Taps Post, Boisar-401 504, District Thane, Maharashtra, India

India

LAVINO KAPUR COTTONS PVT.LTD., 121-122 Mittal Chambers, Nariman Point, Mumbai - 400 021, India

India

реєстрація на 5 років.

9045/2009

50.

Маси відбиткові стоматологічні: Identium, Silginat, Futar ScanDental impression materials Identium, Silginat, Futar Scan

Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, D-35713 Eschenburg, Germany

Germany

Акціонерне товариство закритого типу "Меридіан", м. Харків, вул. Сумська, 12-б

Україна

реєстрація на 5 років.

9046/2009

51.

Система моніторингу INRatio2 для кількісного вимірювання протромбінового часу

Biosite Incorporated, 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБ-УНІВЕРСУМ", 01011, м. Київ, вул. Панаса Мирного, буд. 11

Україна

реєстрація на 5 років.

9047/2009

52.

Набори та інструменти гінекологічні "Юнона"

Закрите акціонерне товариство "Медицинское предприятие Симург ", 210023, м. Вітебськ, пр-т Люднікова, 13 - 413

Республіка Білорусь

Товариство з обмеженою відповідальністю "Синтез", Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Будівельників, буд. 79, кв. 117

Україна

реєстрація на 5 років.

9048/2009

53.

Лінзи контактні: AIR OPTIX AQUA Multifocal, AIR OPTIX Night&Day AQUAContact lens: AIR OPTIX AQUA Multifocal, AIR OPTIX Night&Day AQUA

P.T. Ciba Vision Batam (Indonesia), Ciba Vision Johor Sdn. Bhd.(Malaysia), JL Berlingin Lot #204 Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia; No 1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, 81560, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Malaysia

Indonesia; Malaysia

Товариство з обмеженою відповідальністю "Центр-Оптик", м. Київ, вул. Січневого повстання, 10

Україна

реєстрація на 5 років.

9049/2009

54.

Матеріали стоматологічні для пломбування та реконструкції зубів Charisma Opal

Heraeus Kulzer GmbH для Heraeus Kulzer GmbH, Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany для Gruner Weg 11, D-63450 Hanau, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фірма "Крим-Медмаркет", м. Сімферополь, вул. Карла Маркса, 49

Україна

реєстрація на 5 років.

9050/2009

55.

Прокладки жіночі гігієнічні DIANA ULTRA

PAKSEL KIMYA SAN VE TIC. A.S. на заводі: PAKSEL KIMYA SAN VE TIC. A.S., Maltepe Mahallesi Eski Cirpici Yolu Sokak Merter Is Merkezi Kat 10 Daire 61-62 Istanbul Turkey; Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi Ataturk Cad 7 Sok.No:7 59500 Tekirdag

Turkey

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВЕСТ ІНЖИНІРИНГ", 52005, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, смт Ювілейне, вул. Радгоспна, буд. 76

Україна

реєстрація на 5 років.

9051/2009

56.

Концентратори кисневі Y007-3, Y007-5

Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China

China

Приватне підприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17

Україна

реєстрація на 5 років.

9052/2009

57.

Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір: Megapolis, Megapolis Premium, GLORY, Megastar, Rico Mirado

Jiangxi Rusottica Co., Industrial 5 road, YingTang Industrial Area, Ying Tan City, province JiangXi

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10

Україна

реєстрація на 5 років.

9053/2009

58.

Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Megapolis, Megapolis Premium, GLORY, Megastar, Rico Mirado

Jiangxi Rusottica Co., Industrial 5 road, YingTang Industrial Area, Ying Tan City, province JiangXi

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10

Україна

реєстрація на 5 років.

9054/2009

59.

Матеріал перев'язувальний абсорбуючий СОРБАКТ хірургічна пов'язка Absorption material for dressings SORBACT surgical dressings

Abigo Medical AB, Ekonomivagen, 5. SE-436 33 Askim

Sweden

Товариство з обмеженою відповідальністю "СДМ-ФАРМА", Київ, вул. Микільсько-Слобідська, 6-б, оф. 100

Україна

реєстрація на 5 років.

9055/2009

60.

Матеріал перев'язувальний абсорбуючий СОРБАКТ марлева стрічка Absorption material for dressings SORBACT ribbon gauze

Abigo Medical AB, Ekonomivagen, 5. SE-436 33 Askim

Sweden

Товариство з обмеженою відповідальністю "СДМ-ФАРМА", Київ, вул. Микільсько-Слобідська, 6-б, оф. 100

Україна

реєстрація на 5 років.

9056/2009

61.

Матеріал перев'язувальний абсорбуючий: СОРБАКТ абсорбуюча пов'язка, СОРБАКТ компрес, СОРБАКТ тампон, СОРБАКТ гельова пов'язка Absorption material for dressings: SORBACT Absorption dressings, SORBACT compress, SORBACT swab, SORBACT gel

Abigo Medical AB, Ekonomivagen, 5. SE-436 33 Askim

Sweden

Товариство з обмеженою відповідальністю "СДМ-ФАРМА", Київ, вул. Микільсько-Слобідська, 6-б, оф. 100

Україна

реєстрація на 5 років.

9057/2009

62.

Авторефрактокератометр Potec PRK-5000

POTEC CO., LTD., 292-4, Samseong-dong, Dong-Gu, Daejeon City, 300-812

Korea

Фізична особа - підприємець Щебликін Володимир Олексійович, 61003, м. Харків, пров. Лопатинський, 17, кв. 12

Україна

реєстрація на 5 років.

9058/2009

63.

Марля медична бавовнопаперова вибілена шириною 90 см, арт. 6498

Товариство з обмеженою відповідальністю "Текстильная компания "Городищенская отделочная фабрика", Володимирська обл., Петушинський р-н, с. Городіщі, вул. Радянська, 1

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Торгово-промислова компанія "Калита", 04116, м. Київ, вул. Рибалко, 10/8

Україна

реєстрація на 5 років.

9059/2009

64.

Світильники хірургічні Operating lamps

Shanghai Huifeng Midical Instruments Co., Ltd., N 7753, Chuannanfeng Highroad, Datuan Town, Nanhui, 201311, Shanghai

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 100/2

Україна

реєстрація на 5 років.

9060/2009

65.

Пристрої реанімаційні для ручної вентиляції легенів ShineBall

ENTER MEDICAL CORPORATION, N 16-1,Lane 564,Wen Hua San Road, Gui Shan Xiang, Tao Yuan Hsien, Taiwan

Taiwan R.O.C.

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 100/2

Україна

реєстрація на 5 років.

9061/2009

66.

Тест для визначення вагітності Simple HCG (тест-смужка в касеті)

OPERON S.A., Camino del Plano, 19-E-50410 Cuarte de Huerva (Zaragoza)

Spain

Товариство з обмеженою відповідальністю ТД "Кампус Коттон Клаб", м. Київ, вул. Димитрова, 6

Україна

реєстрація на 5 років.

9062/2009

67.

Спінальні імплантати Paradigm SpineSpinal implants Paradigm Spine

Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрспайн", 03040, м. Київ, вул. Деміївська N 55, кв. 123

Україна

реєстрація на 5 років.

9063/2009

68.

Інструменти для спінальних імплантатів Paradigm SpineInstruments for spinal implants Paradigm Spine

Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрспайн", 03040, м. Київ, вул. Деміївська N 55, кв. 123

Україна

реєстрація на 5 років.

9064/2009

69.

Ендопротези кульшового суглобу PhysiohipHip joint prosthesis Physiohip

Copf-Bionic GmbH, Schloss Monrepos-Geb. 1, 71634 Ludwigsburg

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрспайн", 03040, м. Київ, вул. Деміївська N 55, кв. 123

Україна

реєстрація на 5 років.

9065/2009

70.

Інструменти для ендопротезів кульшового суглобу PhysiohipInstruments for Hip joint prosthesis Physiohip

Copf-Bionic GmbH, Schloss Monrepos-Geb. 1, 71634 Ludwigsburg

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрспайн", 03040, м. Київ, вул. Деміївська N 55, кв. 123

Україна

реєстрація на 5 років.

9066/2009

71.

Система офтальмологічна "Constellation® Vision System"

Alcon Laboratories, Inc (USA) на заводах: Alcon Research, Ltd (USA), Alcon Research, Ltd (USA), Alcon Research, Ltd (USA), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 (USA); 15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618-3818 (USA); 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-5008 (USA); 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608 (USA)

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пімоненка 13, корпус 4-а, офіс N 31

Україна

реєстрація на 5 років.

9067/2009

72.

Автоматизована система Abbott m24sp для підготовки проб з метою подальшого аналізу нуклеїнових кислот Abbott m24sp System

Abbott Molecular Inc. (USA), Abbott GmbH & Co. KG (Germany) на заводі: TECAN Schweiz AG (Switzerland), 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, (USA); Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, (Germany); Seestrasse 103, CH-8708 Mennedorf Zuerich, 8708, (Switzerland)

USA, Germany, Switzerland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4

Україна

реєстрація на 5 років.

9068/2009

73.

Обладнання стоматологічне

Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanaka-shi, Tochigi-ken 322-8666; My Bldg. 6F, Ueno 1-13-3, Taito-ku, Tokio 110-0005

Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмед Дентал", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2

Україна

реєстрація на 5 років.

9069/2009

74.

Обладнання стоматологічне ультразвукове

Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanaka-shi, Tochigi-ken 322-8666; My Bldg. 6F, Ueno 1-13-3, Taito-ku, Tokio 110-0005

Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмед Дентал", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2

Україна

реєстрація на 5 років.

9070/2009

75.

Хроматографи рідинні: 920-LC, 940-LC, ProStar, PrepStar

Varian Australia Pty.Ltd., 679 Springvale Road, Milgrave, Victoria 3170, Australia

Australia

Товариство з обмеженою відповідальністю "Ріана Альянс", 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 12

Україна

реєстрація на 5 років.

9071/2009

76.

Високоефективний рідинний хроматограф YL9100 High Performance Liquid Chromatograph YL9100

Young Lin Instrument Co., Ltd., 431-836, Anyang-city, 899-6 Hogye-dong

South Korea

Товариство з обмеженою відповідальністю "Балтік Біо Трейд", 03134, м. Київ, вул. Булгакова, 16

Україна

реєстрація на 5 років.

9072/2009

77.

Газовий хроматограф YL6100 Gas Chromatograph YL6100

Young Lin Instrument Co., Ltd., 431-836, Anyang-city, 899-6 Hogye-dong

South Korea

Товариство з обмеженою відповідальністю "Балтік Біо Трейд", 03134, м. Київ, вул. Булгакова, 16

Україна

реєстрація на 5 років.

9073/2009

78.

Автомобілі швидкої медичної допомоги

PANAX F.C.S. s.r.o., Krasna Horka 292, 027 44 Tvrdosin

Slovakia

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІСС Україна", 01032, м. Київ, бул. Шевченка, 36, оф. 7

Україна

реєстрація на 5 років.

9074/2009

79.

Матеріали стоматологічні пломбувальні

MICERIUM s.p.a. (Italy) на заводах: MICERIUM s.p.a. (Italy), GDF Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen mbH (Germany), Via G. Marconi 83, I-16030 AVEGNO (GE), Italy; Via G. Marconi 83, I-16030 AVEGNO (GE), Italy; Dieselstrasse 5/6, 61191 Rosbach, Germany

Germany, Italy

Фізична особа - підприємець Фецич Людмила Тарасівна, 79018, Львівська область, м. Львів, вул. Горської, буд.3, кв. 9

Україна

реєстрація на 5 років.

9075/2009

80.

Інструменти хірургічні для обробки шкіри

Закрите акціонерне товариство "Ассоциация Аэрокосмических Инженеров", 141070, Московська обл., м. Корольов, вул. Піонерська, 4

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Горал", 04123, м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24-а

Україна

реєстрація на 5 років.

9076/2009

 

Директор Департаменту
регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у
системі охорони здоров'я

Ю. Б. Константінов

 

Додаток 2
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
30.10.2009 N 784

ПЕРЕЛІК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN
п/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

Номер свідоцтва про державну реєстрацію

1.

Приладдя хірургічні для застосування в гінекології

Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd. 222002 Lianyungang

China

Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстраціюта зміною назви виробів.

6728/2007

2.

Аптечка медична автомобільна -1 ТУ У 24.4-30223785-001-2004

Приватне підприємство "Романа Мобіл", 04074, м. Київ, вул. Автозаводська, 18

Україна

Приватне підприємство "Романа Мобіл", 04073, м. Київ, вул. Скляренка, 5

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження зміни N 2 ТУ У 24.4-30223785-001-2004

4113/2005

3.

Апарат штучної вентиляції легенів "МАЛЯТКО" ТУ У 14312358.029-99

Державне підприємство "Київський державний завод "БУРЕВІСНИК", 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 2

Україна

Державне підприємство "Київський державний завод "БУРЕВІСНИК", 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 2

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення ИКГЛ.7488-08 про зміну N 7 ТУ У 14312358.029-99

3365/2004

4.

Лінійки акомодаційні ТУ У 33.4-31213961-002-2004

Приватне підприємство "АРІАНА", 95053, м. Сімферополь, вул. Ладигіна, 54

Україна

Приватне підприємство "АРІАНА", 95044, м. Сімферополь, вул. Аральська, 71/88, кв. 196

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3366/2004

5.

Контейнери полімерні для лікарських засобів ТУ У 64-00480922-053-2000

Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Україна

Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження повідомлення 00480922.6-2009 про зміну N 3 ТУ У 64-00480922-053-2000

3368/2004

6.

Система діагностична ультразвукова SSA-660A XARIO Diagnostic Ultrasound System SSA-660A XARIO

Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi,Tochigi 324-8550

Japan

Закрите акціонерне товариство "Укрмедтехніка", 03058, м. Київ, вул. Борщагівська, 204-в

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви виробника та назви виробу.

3461/2004

7.

Посуд лабораторний скляний. Пробірки ТУ У 00480945-009-99

Відкрите акціонерне товариство "Полтавський завод медичного скла", 36008, м. Полтава, вул. Фрунзе, 158

Україна

Відкрите акціонерне товариство "Полтавський завод медичного скла", 36008, м. Полтава, вул. Фрунзе, 158

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження сповіщення 00480945.001-2009 про зміну N 3 ТУ У 00480945-009-99

3469/2004

8.

Посуд мірний лабораторний скляний. Пробірки ТУ У 00480945-010-99

Відкрите акціонерне товариство "Полтавський завод медичного скла", 36008, м. Полтава, вул. Фрунзе, 158

Україна

Відкрите акціонерне товариство "Полтавський завод медичного скла", 36008, м. Полтава, вул. Фрунзе, 158

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення 00480945.002-2009 про зміну N 2 ТУ У 00480945-010-99

3470/2004

9.

Система клітинна селекційна CliniMACSplus Instrument

Miltenyi Biotec GmbH (Germany), Friedrich-Ebert-Str. 68; D-51429, Bergisch Gladbach

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Екомед Мюнхен Хаус", 01003, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-а

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви виробника та введенням додатка.

3434/2004

10.

Контрацептив внутрішньоматковий НОВА T® (Cu 200 Ag) NOVA T® (Cu 200 Ag) Intrauterine Contraceptive device

Bayer Schering Pharma AG (Germany) на заводі: Bayer Schering Pharma Oy (Finland), 13342 Berlin, Mullerstrasse, 170-178, Germany; Pansiontie 47 FIN-20101 Turku, Finland

Finland, Germany

Представництво Байєр Шерінг Фарма АГ, м. Київ, вул. Верхній Вал, 4-б

Україна

перереєстрація з терміном дії до 27.02.2012, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6171/2007 від 03.12.2008

6171/2007

11.

Апарат штучної керованої вентиляції легень і оксигенотерапії в умовах спеціалізованого транспорту для швидкої медичної допомоги портативний АИВЛп-2/20 "ТМТ", для дорослих і дітей старше 6 років

Закрите акціонерне товариство "Медпром", 194021, м. Санкт-Петербург, вул. Політехнічна, буд. 17, к. 3

Російська Федерація

Приватне підприємство "Торгова компанія "Праксіс", 49027, м. Дніпропетровськ, пл. Жовтнева, 4

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3535/2004

12.

Комплект обладнання для лапароскопічних втручань

Товариство з обмеженою відповідальністю "ФОТЕК", 620049, м. Єкатеринбург, вул. Малишева, бул. 145-а, літер А

Російська Федерація

Приватне підприємство "Торгова компанія "Праксіс", 49027, м. Дніпропетровськ, пл. Жовтнева, 4

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3534/2004

13.

CITO TEST H. Pylori Ab Тест для виявлення антитіл до H. Pylori

Alfa Scientific Designs, Inc., 13200 Gregg Street Poway, CA 92064

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31

Україна

перереєстрація з терміном дії до 02.11.2011, у зв'язку зі зміною назви виробу та коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 5657/2006 від 02.11.2006

5657/2006

14.

Тести для визначення кардіомаркерів

Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (China) для ТОВ "Фармаско" (Україна), 398 Tianmushan Rd, Gudang Industrial Park Hangzhou, 310012; 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, Україна

P.R.China, Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31

Україна

перереєстрація з терміном дії до 05.11.2013, у зв'язку зі зміною назви та зміни коду УКТ ЗЕД медичного виробу (свідоцтво про державну реєстрацію від 05.11.2008 р. N 8310/2008). Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8310/2008 від 05.11.2008

8310/2008

15.

Набори діагностичних імуноферментних реагентів

Товариство з обмеженою відповідальністю "ХЕМА", 125319, м. Москва, вул. Восьмого березня, б. 3, ст р. 3, пом. 2

Росія

Товариство з обмеженою відповідальністю "ХЕМА", 03115, м. Київ, вул. Хмельницька, 10

Україна

перереєстрація з терміном дії до 03.12.2013, у зв'язку зі зміною назви виробника медичного виробу та коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8351/2008 від 03.12.2008

8351/2008

16.

Палички ватні гігієнічні SEPTONA SEPTONA Hygienic cotton buds

SEPTONA S.A., Inofita Viotia, 320-11 Inofita

Greece

Дочірнє підприємство "КОНРІЛ", 01021, м. Київ, Кловський узвіз, 11, кв. 27

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3245/2004

17.

Серветки ватні гігієнічні SEPTONA; Кульки ватні гігієнічні SEPTONA SEPTONA Hygienic cotton pads; SEPTONA Hygienic cotton balls

SEPTONA S.A., Inofita Viotia, 320 11 Inofita

Greece

Дочірнє підприємство "КОНРІЛ", 01021, м. Київ, Кловський узвіз, 11, кв. 27

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

5134/2006

18.

Ванни бальнеологічні гідротерапевтичні AQUADELICIA

VAGNERPLAST Slovensko s.r.o., ul. Vitazna 394/44, 958 04 Partizanske

Slovak Republik

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДГАРАНТ", 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18/94

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3306/2004

19.

Установка для заморожування плазми крові NZKP 18/80 VK Plazma Freezing Box NZKP 18/80 VK

Frigera 21, a.s., Praha 4, Jilovska 1167, PSC 142 00

Czech Republic

Товариство з обмеженою відповідальністю НВТ "Дніпро-МТО", 02100, м. Київ, вул. Попудренка, 26

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3360/2004

20.

Презервативи Perfekt ГОСТ 4645-81

Товариство з обмеженою відповідальністю Фабрика латексних виробів "Перфект", Львівська обл., м. Новояворівськ, вул. Зелена, 24-а

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю Фабрика латексних виробів "Перфект", Львівська обл., м. Новояворівськ, вул. Зелена, 24-а

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3357/2004

21.

Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір

Mondottica Ltd. (UK) на заводах: Starlite Optical Manufactory (P.R.China); компанії Mazen Industries Ltd (Hong Kong); I-Glasses Ltd. (Hong Kong), Michael House, Riverside Business Park, Rennie Hogg Rd, Nottingham, NG2 1RX; Puxia Industrial Area Liuyue, Henggang Town Shenzhen City Guangdong Province, P.R. China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, (Hong Kong); Unit B, 8/F., Van Fat Factory Building, No.20-22A Ng Fong Street, San Po Kong Kowloon (Hong Kong)

United Kingdom; P.R.China; Hong Kong

Фізична особа - підприємець Панкова С. М., 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154

Україна

перереєстрація з терміном дії до 21.09.2011, у зв'язку із зміною виробника та зміною форми випуску медичних виробів. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 5569/2006 від 11.10.2006

5569/2006

22.

Оправи металеві для окулярів, що коригують зір

Mondottica Ltd. (UK) на заводах: Starlite Optical Manufactory (P.R.China); компанії Mazen Industries Ltd (Hong Kong); I-Glasses Ltd. (Hong Kong), Michael House, Riverside Business Park, Rennie Hogg Rd, Nottingham, NG2 1RX; Puxia Industrial Area Liuyue, Henggang Town Shenzhen City Guangdong Province P.R. China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, (Hong Kong); Unit B, 8/F., Van Fat Factory Building, No.20-22A Ng Fong Street, San Po Kong Kowloon (Hong Kong)

United Kingdom; P.R.China; Hong Kong

Фізична особа - підприємець Панкова С. М., 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154

Україна

перереєстрація з терміном дії до 21.09.2011, у зв'язку із зміною виробника та зміною форми випуску медичних виробів. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 5570/2006 від 11.10.2009

5570/2006

23.

Цементи стоматологічні RelyX Luting 2

3M ESPE DENTAL PRODUCTS, 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614

USA

3M ESPE DENTAL PRODUCTS, 3M Center BLDG 260-2B-09, St Paul, MN 55144

USA

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

4765/2006

24.

Цементи стоматологічні: RelyX ARC, RelyX Luting

3M ESPE DENTAL PRODUCTS, 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614

USA

3M ESPE DENTAL PRODUCTS, 3M Center BLDG 260-2B-09, St Paul, MN 55144

USA

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3424/2004

25.

Ширми медичні ТУ У 33.1-20246005-005-2004

Товариство з обмеженою відповідальністю виробничо-комерційна фірма "ІНВАТЕХ", 49022, м. Дніпропетровськ, вул. Молодогвардійська, 75

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю виробничо-комерційна фірма "ІНВАТЕХ", 49046, м. Дніпропетровськ, вул. Широка, 225

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження сповіщення Ш.2-2009 про зміну N 2 ТУ У 33.1-20246005-005-2004

3474/2004

26.

Штативи для тривалих уливань ТУ У 33.1-20246005-003-2004

Товариство з обмеженою відповідальністю виробничо-комерційна фірма "ІНВАТЕХ", 49022, м. Дніпропетровськ, вул. Молодогвардійська, 75

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю виробничо-комерційна фірма "ІНВАТЕХ", 49046, м. Дніпропетровськ, вул. Широка, 225

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження сповіщення ШДВ.2-2009 про зміну N 2 ТУ У 33.1-20246005-003-2004

3473/2004

27.

Електродіагностичний хемілюмінесцентний апарат CLA-1 Luminometer CLA-1

Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde, Court Mountain View, CA 94043-2239

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛЮМИНЕРИ", 119049, м. Москва, 1-й Спасоналивковський пров. буд. 19, будівля 1

Російська Федерація

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3503/2004

28.

Набір діагностичних алерген-специфічних реагентів СLA CLA Allergen Specific IgE (IgG) Assay

Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde, Court Mountain View, CA 94043-2239

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛЮМИНЕРИ", 119049, м. Москва, 1-й Спасоналивковський пров., буд. 19, будівля 1

Російська Федерація

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3502/2004

29.

Стерилізатор паровий ГК-100-1А ТУ У 33.1-20366973-001-2004

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДТЕХНОЛОГІЯ", м. Донецьк, вул. Економічна, 24

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДТЕХНОЛОГІЯ", 83015, м. Донецьк, вул. Челюскінців, 198-б

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3321/2004

30.

Лабораторна система для проведення аналізів електролітів крові "AVL Серія 9180"

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Kratkystrasse 2, Graz

Austria

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Kratkystrasse 2, Graz

Austria

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3556/2004

31.

Система лабораторна для проведення аналізів газів та електролітів крові "Cobas b 121"

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Kratkystrasse 2, Graz

Austria

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Kratkystrasse 2, Graz

Austria

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

7070/2007

32.

Система Cobas Amplicor

ROCHE Insrument Center AG (Switzerland); ROCHE Molecular Systems, Inc. (USA), Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz; Pleasanton, California

Switzerland, USA

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 B-68305, Mannheim

Germany

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3558/2004

33.

Система діагностична Cardiac reader

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim

Germany

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 B-68305, Mannheim

Germany

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3557/2004

34.

Система Elecsys 2010

ROCHE Instrument Center AG (Switzerland); Hitachi Ltd.Instruments (Japan); ROCHE Diagnostics GmbH (Germany), Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz; 882 Ichige, J-Hitachinaka-Shi Ibaraki-Ken,312-8504; Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim

Switzerland; Japan; Germany

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 B-68305, Mannheim

Germany

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3555/2004

35.

Лабораторна система для проведення біохімічних досліджень"Cobas Integra 400 plus"

ROCHE Diagnostics Ltd. (Switzerland); Hitachi Ltd.Instruments (Japan); ROCHE Diagnostics GmbH (Germany), Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz; 882 Ichige, J-Hitachinaka-Shi Ibaraki-Ken,312-8504; Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim

Germany; Japan; Switzerland

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 B-68305, Mannheim

Germany

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3722/2005 від 28.01.2005 р.

3722/2005

36.

Рукавички медичні хірургічні: Gammex; Gammex PF; Gammex PF Hydrasoft; Gammex PF Underglove; Gammex PF Micro-Thin; Micro-Thin Nutex; Medi-Grip PF; Medi-Grip Plus; Encore Orthopaedic; DermaPrene Ultra; Radiation Attenuation L3

ANSELL U.K. Ltd. (UK), Ansell Lanka (Pvt) Ltd (SRI LANKA), Ansell (Shah Alam) SDN.BHD(Malaysia), Ansell N.P. SDN.BHD. (Malaysia), Ansell Malaysia SDN.BHD (Malaysia), 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate,Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK; Export Processing Zone, Biyagama, Sri Lanka; Lot 16 Persiaran Perusahaan Section 23, Selangor Darul Ehsan, 40000 ShahAlam, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia

UK, Malaysia, Sri Lanka

Ansell U.K. Ltd., 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK

UK

перереєстрація з терміном дії до 02.07.2012, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6648/2007 від 02.07.2007

6648/2007

37.

Рукавички медичні оглядові: Exam Tex Plus; Perry X-AM; Micro-Touch HydraCare; No Powder Exam; DermaClean; SensiClean II; Micro-Touch DermaPrene; Nitra-Tex; Nitra-Tex EP; Micro-Touch Nitrile; Synsation; Synsation PF

ANSELL U.K. Ltd. (UK), Ansell (Thailand) Limited (Thailand), Shijiazhuang Hongray Group Co.Ltd (China) Latexx Manufacturing Sdn Bhd (Malaysia), Perusahaan Getah Asas Sdn Bhd (Malaysia), PT MediSafe Technologies (Indonesia), Ansell Kedah Sdn. Bhd.(Malaysia), Ansell (AMBI) SDN.BHD (Malaysia), Wear Safe (Malaysia) SDN.BHD(Malaysia), 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate,Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK; Lat Krabang Industrial Estate, PO BOX 18, Lat Krabang, Bangkok, 10520, Thailand; South of N 307 National Highway, West of Fanjiazhaung Village, Xinji, Hebel, China; PT. 5054 Jalan Perusahaan Tiga Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting, Malaysia; Jalan Sungau Sembilang Jeram, 45800 Kula Selangor, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; Graha Irama, Lantai 17, Jl. H.R. Rasuna Said BlokX-1, Kav. 172, Jakarta - 12950, Indonesia; Kulim Industrial Estate, 09000, Kulim, Malaysia; Lot 8A, Kulim Industrial Estate, 09000 Kulim, Kedah, Malaysia; Lot 1, Leboh Hishameddin Satu, North Klang Straits Industrial Area, 4200 Port Klang, Selangor, Malaysia

UK, Malaysia, Thailand, China, Indonesia

Ansell U.K. Ltd., 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK

UK

перереєстрація з терміном дії до 02.07.2012., у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6647/2007 від 02.07.2007

6647/2007

38.

Рукавички медичні оглядові нестерильні SUPERMAX

SUPERMAX Glove Manufacturing Sdn. Bhd., Lot 38 (42), Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra, 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan

Malaysia

Товариство з обмеженою відповідальністю "СТ МЕД", 03110, м. Київ, вул. Клінічна, 23 - 25, кв. 239

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3578/2004

39.

Презервативи латексні LifeStyles

Ansell U.K. Ltd. (UK), Suretex Limited (Thailand), 30-32 Mariner Lichfield Road Industrial Estate Tamworth Staffordshire B79 7UL, UK; 71 Sap Road Siphaya Bangrak Bangkok 10500, Thailand: 31/1 Moo 4 Tambol Khao Hua Kwai, Amphur Phunpin, Suratthani 84130, Thailand

United Kingdom, Thailand

Ansell (UK) Ltd, 30 - 32 Mariner Lichfield Road Industrial Estate Tamworth Staffordshire B79 7UL

United Kingdom

перереєстрація з терміном дії до 29.07.2010, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4109/2005 від 29.07.2005

4109/2005

40.

Шини вакуумні "Екстрена Медична Допомога" Vacuum Splints "Emergency Medical Care"

Grand Healthcare Co., Ltd.(Taiwan) на заводі: Airflo (Xiamen) Medical Co., Ltd. (China), 4F, No. 49, Sec. 2, Jen Ai Road, Taipei, Taiwan; 4F, No.6, East Haijian Road, Haicang, Xiamen, Fujian, China

Taiwan, China

Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18

Україна

перереєстрація з терміном дії до 19.06.2014, у зв'язку із зміною назви виробу та зі зміною форми випуску. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8711/2009 від 19.06.2009

8711/2009

41.

Пакувальні матеріали та системи для стерилізації виробів медичного призначення STERICLIN®

Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH, Industriestrasse 6, D-91555 Feuchtwangen

Germany

Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH, Industriestrasse 6, D-91555 Feuchtwangen

Німеччина

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3650/2005

42.

Внутрішньоматковий засіб контрацепції Multiload® Cu-375

Multilan AG (Ireland), Nanjing Organon Pharmaceutical Co., Ltd. (China), P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland; Nanjing 210061, Pukou High-Tech Development Zone, P.R.China

Ireland, China

Представництво Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000 Lucerne 6

Switzerland

перереєстрація з терміном дії до 27.02.2012, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6154/2007 від 27.02.2007

6154/2007

43.

Прилади для функціональної діагностики "Intera-DiaCor" ТУ У 33.1-31450258-001:2009

Приватне підприємство "ІНТЕРА", Київська обл., Макарівський р-н, с. Наливайківка, вул. Леніна, 96

Україна

Приватне підприємство "ІНТЕРА", м. Київ-164, вул. Ушакова, 34, кв. 143

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробу.

3277/2004

44.

Система лазерна офтальмологічна "3000LE Nd:YAG"

Alcon Laboratories, Inc, (USA) на заводах: Alcon Research, Ltd, (USA); Alcon Research, Ltd, (USA); Alcon Research, Ltd, (USA); Ellex Medical Pty. Ltd. (Australia), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618-3818; 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-5008; 714 Columbia Avenue Sinking Spring PA 19608; 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000

USA, Australia

Товариство з обмеженою відповідальністю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пімоненка, 13, корп. 4-а, оф. 31

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви виробника та зміною форми випуску.

3515/2004

45.

Інгалятор-тренажер Ендогенік - 01 ТУ У 33.1-1363507213-001-2004

Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Коляско І. В., Чернівецька обл., Новоселицький р-н, c. Слобода

Україна

Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Коляско І. В, Чернівецька обл., Новоселицький р-н, с. Слобода

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3411/2004

46.

Лейкопластирі ТУ У 24.4-30962188-003:2005

Товариство з обмеженою відповідальністю "АНГЛІЙСЬКО-УКРАЇНСЬКЕ ПІДПРИЄМСТВО САРЕПТА-МЕДІПЛАСТ", 83054, м. Донецьк, вул. Зуєвська, 13

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "АНГЛІЙСЬКО-УКРАЇНСЬКЕ ПІДПРИЄМСТВО САРЕПТА-МЕДІПЛАСТ", 83054, м. Донецьк, вул. Поліграфічна, 18

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку із зміною назви виробу, виробника та узгодження зміни N 1 ТУ У 24.4-30962188-003:2005.

4127/2005

47.

Наконечники стоматологічні "SUPER"

NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD для THE HATAKEYAMA DENTAL MFG. CO., LTD., 59-2 Minamicho, Itabashiku, Tokio 173-0027; 1-22-10, HARIMO-CHO, ABENO-KU OSAKA 545-022

Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "АНТАС", 02225, м. Київ, вул. О. Бальзака 6, секція Б

Україна

перереєстрація на 5 років,у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною коду УКТ ЗЕД та назви виробу.

3512/2004

48.

Шведський регульований бандаж для шлунка з ін'єкційним каналом та замикаючим з'єднувачем SAGB

Obtech Medical Sarl, Chemin-Blanc 38, CH- 2400 Le Locle

Switzerland

Представництво компанії "ДЖОНСОН ЕНД ДЖОНСОН МЕДІКАЛ ЛІМІТЕД", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30

UK

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3506/2004

49.

Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір: Eschenbach, Humphrey's, Bogner, Brendel

Eschenbach Optik GmbH, Schopenhauerstrasse, 10, 90409 Nurnberg

Germany

Приватне підприємство "Оптікон", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника.

3498/2004

50.

Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Eschenbach, Humphrey's, Bogner, Brendel

Eschenbach Optik GmbH, Schopenhauerstrasse, 10, 90409 Nurnberg

Germany

Приватне підприємство "Оптікон", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника.

3499/2004

51.

Шприци ін'єкційні одноразового застосування "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-002:2008

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, 9

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Україна

перереєстрація з терміном дії до 08.08.2013, у зв'язку із зміною адреси виробника та узгодження зміни N 1 ТУ У 33.1-32395558-002:2008. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 7981/2008 від 08.08.2008

7981/2008

52.

Приладдя ортопедичне "Medicare"

MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ

UK

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Україна

перереєстрація з терміном дії до 23.11.2012, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 7257/2007 від 11.09.2008

7257/2007

 

Директор Департаменту
регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у
системі охорони здоров'я

Ю. Б. Константінов

 

Додаток 3
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
30.10.2009 N 784

ПЕРЕЛІК
МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

N
п/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

1.

Голки ін'єкційні одноразового застосування ТУ У 33.1-00480922-071:2006

Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57

Україна

Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57

Україна

узгодження сповіщення 00480922.9-2009 про зміну N 2 ТУ У 33.1-00480922-071:2006

2.

Пояси медичні еластичні післяопераційні ТУ У 18.2-31376468-005:2006

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІТАЛІ", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугінская, буд. 1-ч

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІТАЛІ", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугінская, буд. 1-ч

Україна

узгодження зміни N 2 ТУ У 18.2-31376468-005:2006 та внесення змін в додаток свідоцтва про державну реєстрацію N 6438/2007 від 26.04.2007.

3.

Апарат компресійно-дистракційний для лікування переломів кісток лицьового скелета ТУ У 33.1-1891314618-001:2008

Фізична особа-підприємець Панченко Володимир Миколайович, 04107, м. Київ, вул. Татарська, буд. 18-б

Україна

Фізична особа-підприємець Панченко Володимир Миколайович, 04107, м. Київ, вул. Татарська, буд. 18-б, кв. 12

Україна

узгодження повідомлення N КДАП.1-2009 про зміну 1 ТУ У 33.1-1891314618-001:2008

4.

Меблі хірургічні

UZUMCU Tibbi cihaz ve Medikal Gaz sistemleri San. Ve Tic A.S., Ankara - Konya Devlet Karayolu 29 Km. 06830 Golbasi Ankara

Turkey

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Україна

внесення змін в додаток до свідоцтва про державну реєстрацію N 6709/2007 від 23.07.2007

5.

Рециркулятори ультрафіолетові бактерицидні Аерекс ТУ У 33.1-30108964-003:2007

Приватне підприємство "Заповіт", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Україна

Приватне підприємство "Заповіт", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Україна

узгодження сповіщення про зміну N 1 ТУ У 33.1-30108964-003:2007

6.

Ковпачки та прокладки алюмінієві до медичних пляшок ТУ У 28.7-30224768.001-2009

Товариство з обмеженою відповідальністю "Спайдер", Донецька обл., м. Макіївка, вул. Тропініна, 1

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Спайдер", Донецька обл., м. Макіївка, вул. Тропініна, 1

Україна

Узгодження сповіщення 30224768.01-09 про зміну N 1 ТУ У 28.7-30224768.001-2009

7.

Ковпачок "InsoCap" для лікарських засобів

West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG, Stolberger Strasse 21 - 41 D - 52249 Eschweiler

Germany

Приватне підприємство "IBS" Міжнародний Бізнес Сервіс", 22100, Вінницька обл., м. Козятин, вул. Довженка, 105/19

Україна

внесення змін в додаток до свідоцтва про державну реєстрацію N 8267/2008 від 15.10.2008

8.

Возики медичні ТУ У 33.1-20246005-009:2008

Товариство обмеженої відповідальності виробничо-комерційна фірма "Інватех", 49022, м. Дніпропетровськ, вул. Широка, 225

Україна

Товариство обмеженої відповідальності виробничо-комерційна фірма "Інватех", м. Дніпропетровськ, вул. Широка, 225

Україна

узгодження сповіщення про зміну N 1 ТУ У 33.1-20246005-009:2008

9.

Лінзи контактні м'які

Cooper Vision Manufacturing Ltd. (also trading as Aspect Vision Care, Hydron, CL Tinters and Ocular Sciences)(U.K.); Cooper Vision, Inc.(also trading as Ocular Sciences) (USA); Cooper Vision Caribbean (also trading as Ocular Sciences Caribbean Corporation) (USA); Cooper Vision, Inc.(also trading as Ocular Sciences) (USA), Southpoint, Hamble Southampton, United Kingdom SO31 4 RF; 711 North Road Scottsville, New York 14546, USA; 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz PR 00795, USA; 1215 Boіssevain Avenue Norfolk, Virginia 23507, USA

USA, UK

Приватне підприємство "ЛЕНЗ ПЛЮС", 95017, м. Сімферополь, вул. Куйбишева, 32, кв. 43

Україна

внесення змін в додаток до Свідоцтва про державну реєстрацію N 7495/2008 від 05.03.2009

 

Директор Департаменту
регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у
системі охорони здоров'я

Ю. Б. Константінов

 

Додаток 4
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
30.10.2009 N 784

ПЕРЕЛІК
анульованих медичних виробів

N
п/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

1

Терапевтичний апарат АТМ-LANTA-Z (Helper) ТУ У 33.1-32375968-002:2005

Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛТІМЕД"
02068, м. Київ, вул. Ахматової, 7/15

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛТІМЕД"
02099, м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б

Україна

 

Директор Департаменту
регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у
системі охорони здоров'я

Ю. Б. Константінов

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали