ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

НАКАЗ

від 10 лютого 2012 року N 86

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 03.02.2012 N 1) наказую:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. Поновити дію свідоцтв про державну реєстрацію та внести зміни до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення на медичні вироби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко

 

Додаток 1
до наказу Держлікслужби України
10.02.2012 N 86

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

N
з/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

Номер свідоцтва про державну реєстрацію

1.

Інгалятори компресорні

Vega Technologies Inc. (Taiwan, R.O.C.) на заводі: Vega Technologies Inc.(China), HF-13, No. 100, Chang Chun Road, Taipei, Taiwan, R.O.C.; Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China

Taiwan, ROC; China

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮРІЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10

Україна

реєстрація на 5 років

11172/2012

2.

Панелі BD Phoenix™ для мікробіологічного аналізатору

Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ФармИнформ", 127015, м. Москва, вул. Велика Новодмітровська, буд. 14, стр. 2

Російська Федерація

реєстрація на 5 років

11173/2012

3.

Набори для епідуральної та спінально-епідуральної анестезії: Perifix®, Perifix® Soft Tip, Perifix® ONE, Perifix® ONE Paed, Espocan®

B.Braun Melsungen AG (Germany) на заводах: B.Braun Melsungen AG (Germany); B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen; Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen; Bayan Lepas Free Industrial Zone 11900 Penang

Germany, Malaysia

B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse, 1 Melsungen

Germany

реєстрація на 5 років

11174/2012

4.

Голки для спінальної та епідуральної анестезії: Atraucan®, Atraucan® Paed, Perican®, Perican® Paed

B.Braun Melsungen AG (Germany) на заводах: B.Braun Melsungen AG (Germany); B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen; Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen; Bayan Lepas Free Industrial Zone 11900 Penang

Germany, Malaysia

B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse, 1 Melsungen

Germany

реєстрація на 5 років

11175/2012

5.

Дефібрилятори синхронізовані ДКІ-Н-02 ТУ У 33.1-14308428-003:2012

Публічне акціонерне товариство "Львівський завод радіоелектронної медичної апаратури", 79019, м. Львів, Шевченківський р-н, вул. Заводська, 31

Україна

Публічне акціонерне товариство "Львівський завод радіоелектронної медичної апаратури", 79019, м. Львів, Шевченківський р-н, вул. Заводська, 31

Україна

реєстрація на 5 років

11176/2012

6.

Масажери пружинні універсальні ТУ У 33.1-2408811433-002:2011

Фізична особа - підприємець Скіба Ігор Олександрович, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе, вул. Л. Українки, 62

Україна

Фізична особа - підприємець Скіба Ігор Олександрович, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе, вул. Жовтнева, 37, кв. 64

Україна

реєстрація на 1 рік

11177/2012

7.

Системи для реанімації та дихальної терапії System for reanimation and respiratory therapy

Medicop d.o.o., Obrtna43, SI-90000, Murska Sobota, Slovenia

Slovenia

Науково-виробниче приватне підприємство "МЕДПРОМСЕРВІС", 36000, Полтавська область, м. Полтава, вулиця Куйбишева, 39-Б

Україна

реєстрація на 5 років

11178/2012

8.

Мамографи рентгенівські цифрові Маммо-МТ Альфа ТУ У 33.1-32856808-001:2006

розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НАУКОВО-ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ ТЕЛЕОПТИК", виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕЛЕОПТИК", 08710, Київська обл., Обухівський район, с. Підгірці, вул. Боровкова, буд. 206, Україна; 08710, Київська обл., Обухівський район, с. Підгірці, вул. Боровкова, буд. 206, Україна

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "НАУКОВО-ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ ТЕЛЕОПТИК", 01054, м. Київ, вул. Дмитрівська, буд. 58, кв. 4

Україна

реєстрація на 5 років

11179/2012

9.

Апарат вібромасажний ПРОСТАМ ТУ У 33.1-22987900-029:2011

Державне підприємство "НОВАТОР", 29016, м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 17

Україна

Державне підприємство "НОВАТОР", 29016, м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 17

Україна

реєстрація на 1 рік

11180/2012

10.

Вироби компресійні еластичні "SOLATEX" 14.3-33399644-002:2012

Товариство з обмеженою відповідальністю "РЕАБІЛГПМЕД", 04114, м. Київ, вул. Дубовицька, 28

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "РЕАБІЛГПМЕД", 04114, м. Київ, вул. Дубовицька, 28

Україна

реєстрація на 1 рік

11181/2012

11.

Пристосування стоматологічні

ALPHADENT NV, Textielstraat 24 8790 Waregem

Belgium

Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРДЕНТ", 04050, вул. Пимоненка, буд. 10а, оф. 201а

Україна

реєстрація на 5 років

11182/2012

12.

Лінзи окулярні ТУ У 33.4-30377591-001-2001

Товариство з обмеженою відповідальністю "Українська оптична компанія "Єврооптика", 64300, Харківська обл., м. Ізюм, вул. Сумська, 8

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Українська оптична компанія "Єврооптика", 64300, Харківська обл., м. Ізюм, вул. Сумська, 8

Україна

реєстрація на 5 років

11183/2012

13.

Окуляри коригуючі ТУ У 33.4-30377591-002-2001

Товариство з обмеженою відповідальністю "Українська оптична компанія "Єврооптика", 64300, Харківська обл., м. Ізюм, вул. Сумська, 8

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Українська оптична компанія "Єврооптика", 64300, Харківська обл., м. Ізюм, вул. Сумська, 8

Україна

реєстрація на 5 років

11184/2012

14.

Окуляри коригуючі ТУ У 33.4-31165431-002-2003

Товариство з обмеженою відповідальністю "Саліеко", 49027, м. Дніпропетровськ, просп. Карла Маркса, буд. 20

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Саліеко", 49027, м. Дніпропетровськ, просп. Карла Маркса, буд. 20

Україна

реєстрація на 5 років

11185/2012

15.

Засоби індивідуального захисту при рентгенологічному дослідженні "ОБЕРІГ" ТУ У 18.2-22334457-003:2011

Товариство з обмеженою відповідальністю "Західноукраїнський центр "Медсервіс", 79057, м. Львів, вул. Антоновича, 128

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Західноукраїнський центр "Медсервіс", 79057, м. Львів, вул. Антоновича, 128

Україна

реєстрація на 5 років

11186/2012

16.

Пристрої для серцево-судинної хірургії

СШ S.p.A., Strada per Crescentino, sn, 13040 Saluggia (VC)

Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю "НеоКард", 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54

Україна

реєстрація на 5 років

11187/2012

17.

Наконечники і мікромотори стоматологічні

Lares Research, Inc., 295 Lockheed Avenue, Chico, CA 95973, USA

USA

Суб'єкт підприємницької діяльності Васюкова І. П., 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Маяковського, 30-а

Україна

реєстрація на 5 років

11188/2012

18.

Оправи з недорогоцінних металів для окулярів, що коригують зір

Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 1506, Section C, Building 3, No. 58 Dongsanhuan South Road, Chaoyang District Beijing, P.R.China

China

Фізична особа - підприємець Набочук Віталій Анатолійович, 49000, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, с. Дослідне, вул. Наукова, 43/48

Україна

реєстрація на 5 років

11189/2012

19.

Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір

Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 1506, Section C, Building 3, No. 58 Dongsanhuan South Road, Chaoyang District Beijing, P.R.China

China

Фізична особа - підприємець Набочук Віталій Анатолійович, 49000, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, с. Дослідне, вул. Наукова, 43/48

Україна

реєстрація на 5 років

11190/2012

20.

Лінзи скляні для окулярів, що коригують зір

Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 1506, Section C, Building 3, No. 58 Dongsanhuan South Road, Chaoyang District Beijing, P.KChina

China

Фізична особа - підприємець Набочук Віталій Анатолійович, 49000, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, с. Дослідне, вул. Наукова, 43/48

Україна

реєстрація на 5 років

11191/2012

21.

Окуляри, що коригують зір

Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 1506, Section C, Building 3, No. 58 Dongsanhuan South Road, Chaoyang District Beijing, P.KChina

China

Фізична особа - підприємець Набочук Віталій Анатолійович, 49000, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, с. Дослідне, вул. Наукова, 43/48

Україна

реєстрація на 5 років

11192/2012

22.

Окуляри, що коригують зір

Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 1506, Section C, Building 3, No. 58 Dongsanhuan South Road, Chaoyang District Beijing, P.R.China

China

Фізична особа - підприємець Набочук Віталій Анатолійович, 49000, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, с. Дослідне, вул. Наукова, 43/48

Україна

реєстрація на 5 років

11193/2012

23.

Лінзи полімерні (пластикові) для окулярів, що коригують зір

Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 1506, Section C, Building 3, No. 58 Dongsanhuan South Road, Chaoyang District Beijing, P.R.China

China

Фізична особа - підприємець Набочук Віталій Анатолійович, 49000, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, с. Дослідне, вул. Наукова, 43/48

Україна

реєстрація на 5 років

11194/2012

24.

Апарати рентгенівські панорамні цифрові дентальні MyRay Hyperion, MyRay Hyperion MRT Dental panoramic digital X-ray systems MyRay Hyperion, MyRay Hyperion MRT

CEFLA S.C. (Italy), CEFLA DENTAL GROUP (Italy), 400026 Imola (BO) - VIA SELICE PROVINCIALE 23/A(ITA), Italy; Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy

Italy

Спільне словацько-українсько-
торгово-виробниче підприємство "ПРОМЕД", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Україна

реєстрація на 5 років

11195/2012

25.

Презервативи латексні з силіконовою змазкою Se-XCIENCE, DISCO

HLL Lifecare Limited (India), HLL Lifecare Limited (India), Peroorkada Factory, Thiruvananthapuram - 695005, India; Poojappura, Thiruvananthapuram - 695 012, India

India

New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Piazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong

Hong Kong

реєстрація на 5 років

11196/2012

26.

Пристрої системні для рентгенендоваскулярної хірургії

MicroVention, Inc. (USA), MicroVention Inc. (USA), MicroVention Europe (France), 75A Columbia Aliso Viejo, CA 92656 USA; 1311 Valencia Avenue Tustin, CA 92780, USA; 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye, France

USA, France

Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД", 03150, м. Київ, вул. Червоноармійська, буд. 72-а, бізнес-центр, 1 під'їзд, 10 поверх

Україна

реєстрація на 5 років

11197/2012

27.

Комплекс ендодонтичний інтегрований "ЭНДОЭСТ-АССИСТЕНТ"

Закрите акціонерне товариство Теософт-Дент", 129090, м. Москва, 2-й Троїцький провулок, буд. 6а, будівля 13, Російська Федерація

Російська Федерація

Приватне підприємство "ІНСТИТУТ НОВИХ МЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 02217, м. Київ, вул. Драйзера, буд. 7

Україна

реєстрація на 5 років

11198/2012

28.

Прокладки гігієнічні щоденні Always Everyday

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Str. 1, 74564 Crailsheim

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Трейдінг Україна", 04070, м. Київ, вул. Набережно-
Хрещатицька, буд. 5/13, корп. літ. А

Україна

реєстрація на 5 років

11199/2012

29.

Інструменти ендоскопічні Endoscopic Instalments

MTW-Endoskopie W.Haag KG, Goldsbergstrasse 18, 46487 Wesel, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "НОВА МЕДИЧНА ГРУПА", 01021, м. Київ, вул. Кловський узвіз, 13, офіс 25

Україна

реєстрація на 5 років

11200/2012

30.

Обладнання та приладдя стоматологічне

W&H Dentalwerk Burmoos GmbH, A-5111 Burmoos, Ignar-Glaser-Strasse 53, Austria

Austria

Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-в, літ. А

Україна

реєстрація на 5 років

11201/2012

31.

Тест-системи імуноферментні ТУ У 21.1-35204704-001:2012

Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмед-Дон", 83003, м. Донецьк, пр. Ілліча, 16

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмед-Дон", 83060, Донецька обл., м. Донецьк, вул. Порт-Артурна, 212

Україна

реєстрація на 1 рік

11202/2012

32.

Імплантати спінальні

TEKNOMED SAGLIK URUNLERI PARAZLAMA SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI, Rami Kisla Cad. Apek Uretmen Is Merkezi B Blok no: 89/48 Topcular, Istambul

Turkey

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медікласс", 54055, м. Миколаїв, пр. Леніна, 107/1, оф. 226

Україна

реєстрація на 5 років

11203/2012

33.

Сироватки діагностичні для судово-медичних цілей ФЕМИДАСЕРА®

Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-
исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-
биологического агентства, 198320, Санкт-Петербург, м. Красне Село, вул. Свободи, буд. 52

Російська Федерація

Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-
исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-
биологического агентства, 198320, м. Санкт-Петербург, м. Красне Село, вул. Свободи, буд. 52

Російська Федерація

реєстрація на 5 років

11204/2012

34.

Термометр медичний CR.W23A

Wuxi Medical Instrument Factory, No 86 Dongjie, Zhangjing, Xibei Town, Wuxi city, Jiangsu 214194

China

Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57

Україна

реєстрація на 5 років

5415/2006

35.

Пакет для повітряної, етиленоксидної, плазменої стерилізації термозварювальний комбінований з нетканим матеріалом ПТН-СтериМаг

Закрите акціонерне товариство "Медтест-СПб", 191002, м. Санкт-Петербург, вул. Роз'їздна, б. 5

Російська Федерація

Приватне підприємство "Медтест-Україна", 61024, м. Харків, вул. Пушкінська, б. 96, кв. 35

Україна

реєстрація на 5 років

11205/2012

36.

Матеріал обгортковий нетканий листовий для парової, повітряної, етиленоксидної, плазменої, озонової стерилізації МН-СтериМаг

Закрите акціонерне товариство "Медтест-СПб", 191002, м. Санкт-Петербург, вул. Роз'їздна, б. 5

Російська Федерація

Приватне підприємство "Медтест-Україна", 61024, м. Харків, вул. Пушкінська, б. 96, кв. 35

Україна

реєстрація на 5 років

11206/2012

37.

Матеріал обгортковий паперовий крепований листовий для парової, повітряної стерилізації МБК-СтериМаг

Закрите акціонерне товариство "Медтест-СПб", 191002, м. Санкт-Петербург, вул. Роз'їздна, б. 5

Російська Федерація

Приватне підприємство "Медтест-Україна", 61024, м. Харків, вул. Пушкінська, б. 96, кв. 35

Україна

реєстрація на 5 років

11207/2012

38.

Індикаторна стрічка герметизуюча самоклеюча на паперовій основі ИЛГС

Закрите акціонерне товариство "Медтест-СПб", 191002, м. Санкт-Петербург, вул. Роз'їздна, б. 5

Російська Федерація

Приватне підприємство "Медтест-Україна", 61024, м. Харків, вул. Пушкінська, б. 96, кв. 35

Україна

реєстрація на 5 років

11208/2012

39.

Кріосховища для довготривалого зберігання біологічних матеріалів в рідкому азоті або парах рідкого азоту

Chart Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500 Ball Ground, GA 30107, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Біолабтех ЛТД", 04213, м. Київ, пр. Героїв Сталінграда, буд. 42а, кв. 45

Україна

реєстрація на 5 років

11209/2012

40.

Центрифуги лабораторні

Відкрите акціонерне товариство "Транснаціональна корпорація "Дастан", 720005, м. Бішкек, вул. Байтик Баатира, 36

Киргизька республіка

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарммедтех", 36021, м. Полтава, вул. Алмазна, 2

Україна

реєстрація на 5 років

11210/2012

41.

Пристосування ортодонтичні

BioMaterials Korea, Inc, Room 512, Kolon Science Valley II, 811 Guro-dong, Guro-gu, Seoul 152-050

Korea

Товариство з обмеженою відповідальністю "Комерційний відділ ІПСТ", 01001 Україна, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В

Україна

реєстрація на 5 років

11211/2012

42.

Центрифуги лабораторні

Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛСІ" ЛТД, 03049, м. Київ, вул. Щовкуненка, 8/20, кв. 51

Україна

реєстрація на 5 років

11212/2012

43.

Інкубатори лабораторні

BINDER GmbH, Im Mittleren Osch 5, 78532 Tuttlingen

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛСІ" ЛТД, 03049, м. Київ, вул. Щовкуненка, 8/20, кв. 51

Україна

реєстрація на 5 років

11213/2012

44.

Голки для шприц-ручки BD Micro-Fine™ Plus: типорозмір 32G (0,23 х 4 мм), стерильні, для одноразового використання

Becton Dickinson and Company (USA) на заводах: Becton Dickinson and Company (Ireland); Becton Dickinson and Company (Ireland), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417-1880, USA; Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland; Donore Road, Drogheda, Co Louth, Ireland

USA, Ireland

Товариство з обмеженою відповідальністю "ФармИнформ", 127055, м. Москва, вул. Велика Новодмитрівська, 14/2

Російська Федерація

реєстрація на 5 років

11214/2012

45.

Калоприймачі стомічні

Coloplast A/S (Denmark); Coloplast Hungary KFT (Hungary); Coloplast (China) Ltd. (China), Holtedam 1, 3050 Humlebaek; Buzavirag utl5, 2800 Tatabanya; Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong

Denmark, Hungary, China

Представництво "КОЛОПЛАСТ А/С", 04050, м. Київ, вул. Герцена, 17 - 25, оф. 20

Україна

реєстрація на 5 років

11215/2012

46.

Прилади стоматологічні діагностичні BioPack

BioResearch Associated Inc., 9275 North 49th Street, Suite 150 Brown Deer, WI 53223

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Комерційний відділ "ПІСТ", 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В

Україна

реєстрація на 5 років

11216/2012

47.

Установки стоматологічні Spaceline EMCIA

J. MORITA MFG. CORP., 680
Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku KYOTO, 612-8533

Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "Комерційний відділ "ПІСТ", 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В

Україна

реєстрація на 5 років

11217/2012

48.

Презервативи латексні Sagami Xtreme

Sagami Manufacturers Sdn. Bhd. (Malaysia) на заводах: Sagami Manufacturers Sdn. Bhd. (Malaysia), Sagami Rubber Ind., Co., Ltd. (Japan), Plot 29, Lorong Bemban 4, Estet Perindustrian Bemban, Jalan Bemban, 31000 Batu Gajah, Perak, Malaysia; Plot 29, Lorong Bemban 4, Estet Perindustrian Bemban, Jalan Bemban, 31000 Batu Gajah, Perak, Malaysia; 2-1 Moto-cho Atsugi-shi Kanagawa-ken, Japan

Malaysia, Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармлінк", 03049, м. Київ, вул. Курська, 10

Україна

реєстрація на 5 років

11218/2012

49.

Дозатори лабораторні

Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛСІ" ЛТД, 03049, м. Київ, вул. Щовкуненка, 8/20, кв. 51

Україна

реєстрація на 5 років

11219/2012

50.

Контейнери, банки, флакони для медичних препаратів та лікарських засобів ТУ У 22.2-2478010113-001:2012

Фізична особа - підприємець Павленко Сергій Іванович, 25005, м. Кіровоград, вул. Варшавська, 91

Україна

Фізична особа - підприємець Павленко Сергій Іванович, 25006, м. Кіровоград, вул. Гагаріна, 27, кв. 9

Україна

реєстрація на 1 рік

11220/2012

51.

Аналізатори біохімічні та гематологічні

BPC BioSed S.r.l., Castelnuovo di Porto (RM), Traversa del Grillo, km 0, 600

Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю Медико-
фармацевтична компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50

Україна

реєстрація на 5 років

11221/2012

52.

Посуд лабораторний пластиковий: контейнери

Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6 - Zona Ind. Cantarana

Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю Медико-
фармацевтична компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50

Україна

реєстрація на 5 років

11222/2012

53.

Посуд лабораторний пластиковий: кришки, пробки

Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6 - Zona Ind. Cantarana

Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю Медико-
фармацевтична компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50

Україна

реєстрація на 5 років

11223/2012

54.

Тампон ватний транспортний для мазка Trasport swabs

Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6 - Zona Ind. Cantarana

Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю Медико-
фармацевтична компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50

Україна

реєстрація на 5 років

11224/2012

55.

Обладнання для фіксації пацієнтів в радіаційній онкології

ORFIT Industries, Vosveld 9A, B-2110Wijnegem

Belgium

Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД", 03057, м. Київ, вул. Довженка, 18

Україна

реєстрація на 5 років

11225/2012

56.

Обладнання для дозиметрії Dosimetry equipment

IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstr. 5, D-90592 Schwarzenbruck, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД", 03057, м. Київ, вул. Довженка, 18

Україна

реєстрація на 5 років

11226/2012

57.

Підгузники дитячі ТМ "ULTRABEMBY"

PAKSEL KIMYA SAN VE TIC A.S.(Turkey) на заводі: Organize Sanayi Bolgesi (Turkey), Maltepe Mahhallesi Eski Ciprici Yolu Sokak Merter Is Merkezi Kat. 10 No. 61-62 Merter, Istambul, Turkey; Cerkezkoy OSB Ataturk Caddesi 7. Sokak No. 9-11 Cerkezkoy/Tekirdag, Turkey

Turkey

Товариство з обмеженою відповідальністю "Віс-Проект", м. Київ, Залізничне шосе, 47

Україна

реєстрація на 5 років

11227/2012

58.

Хірургічний шовний матеріал Mani Ophthalmic sutures Mani

MANI INC. (Japan) на заводах: MANI INC., Kiyohara Factory (Japan), Mani Hanoi Company Limited Pho Yen Factory (Vietnam), 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan; 8-3, Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya,Tochigi, 321-3231, Japan; Tan Huong Commune Pho Yen District Thai Nguyen Province, Vietnam

Japan, Vietnam

Товариство з обмеженою відповідальністю "Р-Оптікс Україна", 04107, м. Київ, вул. Кіквідзе, 11

Україна

реєстрація на 5 років

11228/2012

59.

Скальпелі офтальмологічні Mani Mani Ophthalmic Knife

MANI INC. (Japan) на заводах: MANI INC., Kiyohara Factory (Japan), Mani Hanoi Company Limited Pho Yen Factory (Vietnam), 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan; 8-3, Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya,Tochigi, 321-3231, Japan; Tan Huong Commune Pho Yen District Thai Nguyen Province, Vietnam

Japan, Vietnam

Товариство з обмеженою відповідальністю "Р-Оптікс Україна", 04107, м. Київ, вул. Кіквідзе, 11

Україна

реєстрація на 5 років

11229/2012

60.

Сечоприймачі торгової марки "IGAR" Urine bag trade mark "IGAR"

Huaian City Chenguang Medical Instrument Co., Ltd., No. 15, Weiwu Road, Industrial Zone Huaiyin District, Huaian City, Jiangsu Province, 223001, China

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІТАР", 03057, м. Київ, вул. Металістів, 20

Україна

реєстрація на 5 років

11230/2012

61.

Флакони та контейнери поліетиленові для лікарських засобів

Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, 59-700 Boleslawiec

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19

Україна

реєстрація на 5 років

11231/2012

62.

Кришки пластикові та ковпачки мірні для флаконів та контейнерів для лікарських засобів

Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, 59-700 Boleslawiec

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19

Україна

реєстрація на 5 років

11232/2012

63.

Крапельниці поліетиленові до флаконів для лікарських засобів

Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, 59-700 Boleslawiec

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19

Україна

реєстрація на 5 років

11233/2012

64.

Ампули з трубного скла, прозорого та брунатного кольору

Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, 59-700 Boleslawiec, Poland

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19

Україна

реєстрація на 5 років

11234/2012

65.

Флакони ін'єкційні та флакони з гвинтовим горлом прозорого та брунатного кольору з трубного скла

Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, 59-700 Boleslawiec, Poland

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19

Україна

реєстрація на 5 років

11235/2012

66.

Флакони скляні для лікарських засобів

Товариство з обмеженою відповідальністю "Остров Джус", 432026, м. Ульяновск, вул. Октябрьская, 22-д, Російська Федерація

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19

Україна

реєстрація на 5 років

11236/2012

67.

Флакони скляні для лікарських засобів

Товариство з обмеженою відповідальністю "Остров Джус", 432026, м. Ульяновск, вул. Октябрьская, 22-д, Російська Федерація

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮнікФарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19

Україна

реєстрація на 5 років

11237/2012

68.

Пристрій для витягування хребта "NEXUS" ТУ У 3 3.1 -30335750-001:2012

Приватне підприємство "Наше наследие", 83112, м. Донецьк, вул. Красочна, 1-б

Україна

Приватне підприємство "Наше наследие", 83112, м. Донецьк, вул. Красочна, 1-б

Україна

реєстрація на 5 років

11238/2012

69.

Калоприймачі "MEDICARE"

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1" на заводах: Changzhou Shunfeng Plastic Co., Ltd. (People's Republic of China), Zhejiang Top -Medical Dressing Co., Ltd. (People's Republic of China), Yueqing Longterm Medical Technology Co., Ltd. (People's Republic of China), 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13; Miao Qian Country Zhenglu Town Wujin Area,213116 Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China; No. 558, Road 12, Plot C507, Binhai Economical & Technology Developing District, 325025 Wenzhou City, Zhejiang Province People's Republic of China; Building 6, Part C, Xixi Industry Park, Hongqiao 325608 Yueqing, Zhejiang, People's Republic of China

Україна, P.R.CHINA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Україна

реєстрація на 5 років

11239/2012

70.

Комплекс діагностично-лікувальний "David Spine Concept" Diagnostic and therapeutic system "David Spine Concept"

DAVID HEALTH SOLUTIONS LTD. на заводі: DAVID HEALTH SOLUTIONS LTD.,
Pasilanraitio 5, 00240 Helsinki, Finland; Tutkijankatu 2, 83500 Outokumpu

Finland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Лофінк", 03680, м. Київ, вул. Пшенична, 9

Україна

реєстрація на 5 років

11240/2012

71.

Імплантати (окклюдери) для закриття дефектів серця

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3, Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, Shenzhen 518057, PR. China

PR. China

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЦЕНТР МЕД ТЕХНОЛОГІЇ", 03049, м. Київ, вул. Тополева, буд. 6

Україна

реєстрація на 5 років

11241/2012

72.

Ехоенцефалограф Сономед 315

Закрите акціонерне товариство "СПЕКТРОМЕД", Московська обл., м. Долгопрудний, Інститутський пров., 9

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "СПЕКТРОМЕД УКРАЇНА", м. Харків, пр. Леніна, 58

Україна

реєстрація на 5 років

11242/2012

73.

Пристосування для ендоваскулярної хірургії

Medtronic Inc. (USA) на заводах: Medtronic Vascular (USA), Medtronic Mexico S. de R.L. de C V. (Mexico), Medtronic Ireland (Ireland), Availmed S.A. de C.V. (Mexico), C.R. Bard Inc. (USA), 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA; 37A Cherry Hill Drive Danvers, MA 01923, USA; 10510 Parque Industrial El Lago Avenida Paseo del Cucapah 22570 Tijuana Baja California, Mexico; Parkmore Business Park West, Galway, Ireland; Ave. Paseo Reforma No. 8950 Interior Edificio (Bl, C1,E1,F2, Gl(local A, B, C, G, H) G2 La Mesa, Tijuana, Baja California 22116, Mexico; 289 Bay Road Queensbury, NY 12804, USA

USA, Ireland, Mexico

Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, Netherlands

Netherlands

реєстрація на 5 років

11243/2012

74.

Фотоплівки плоскі рентгенівські стоматологічні

FOMA BOHEMIA spol.s r.o., ul. JanaKrusinky 1604, 501 04 Hradec Kralove, Czech Republic

Czech Republic

Приватне підприємство "Медсервис", 83092, м. Донецьк, вул. 230-ої Стрілецької дивізії, 33

Україна

реєстрація на 5 років

11244/2012

75.

Проявники та фіксатори для рентгенівських плівок

FOMA BOHEMIA spol.s r.o., ul. JanaKrusinky 1604, 501 04 Hradec Kralove, Czech Republic

Czech Republic

Приватне підприємство "Медсервис", 83092, м. Донецьк, вул. 230-ої Стрілецької дивізії, 33

Україна

реєстрація на 5 років

11245/2012

76.

Камери лазерні мультиформатні для друку медичних зображень

Carestream Health, Inc. (USA) на заводах: Carestream Health, Inc. (USA), Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd. (China), Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited (P.R. China), 150 Verona Street Rochester, NY 14608, USA; 1049 West Ridge Road, Rochester NY 14615, USA; 448, Suhong Middle Road Suzhou Industrial Park Suzhou, Jiangsu Province, 215021, China; Building 7, N 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, Shanghai, 201206, P.R. China

USA, P.R.China

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA

USA

реєстрація на 5 років

11246/2012

77.

Ортези Joint Bracing Systems

DJO LLC, 1430 Decision Street, Vista, California 92081, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Галицький Фонд ОД", м. Київ, вул. Героїв Дніпра, 34

Україна

реєстрація на 5 років

11247/2012

78.

Ванни медичні для підводного масажу

PHU Technomex sp.zo.o., ul. Knurowska, 45a, 44-100 Gliwice

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Тренд Медікал", м. Київ, пр. Оболонський, 49

Україна

реєстрація на 5 років

11248/2012

79.

Катетери балонні

Invatec Technology Center GmbH (Switzerland), Invatec S.p.A. (Italy), Invatec S.p.A. (Italy), Hungerbuelstrasse 12A Frauenfeld CH-8500, Switzerland; Via Martin della Liberia, 7, 25030 Roncadelle (BS), Italy; Via Industria 26/28 25030 Torbole Casaglia (BS), Italy

Italy, Switzerland

Invatec Technology Center GmbH, Hungerbuelstrasse 12A Frauenfeld CH-8500, Switzerland

Switzerland

реєстрація на 5 років

11249/2012

80.

Апарати слухові WIDEX

Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark

Denmark

Товариство з обмеженою відповідальністю "РеОтон", м. Київ, вул. Володимирська, 43-а

Україна

реєстрація на 5 років

11250/2012

81.

Термометри електронні Longevita

Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd., Building 2, No. 202, Zhenzhong Road, West Lake Economy & Technology Zone, 310030 Hangzhou, China

China

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮГМЕДКОНТРАКТ", 04112, м. Київ, вул. Дорогожицька, 1

Україна

реєстрація на 5 років

11251/2012

82.

Ампули скляні: прозорі 1, 2, 5, 10 мл, жовті 1, 2, 5, 10 мл для лікарських засобів Glass ampoules: clear 1, 2, 5, 10 ml, amber 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml for medicines

Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd. на заводі: Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd., Buxia Rd., Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, P.R.China; Yaobo Road, Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, P.R.China

P.R.China

Приватне акціонерне товариство "Лекхім", 01023, м. Київ, вул. Шота Руставелі, 23

Україна

реєстрація на 5 років

11252/2012

83.

Флакон скляний прозорий трубчастий 10 мл для лікарських засобів Clear tubular glass vial 10 ml for medicines

Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd. на заводі: Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd., Buxia Rd., Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, P.R.China; Yaobo Road, Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, P.R.China

P.R.China

Приватне акціонерне товариство "Лекхім", 01023, м. Київ, вул. Шота Руставелі, 23

Україна

реєстрація на 5 років

11253/2012

84.

Система візуалізації медична GE Discovery NM/CT 670

GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL Functional Imaging, 4 Hayozma Street Tirat Hacarmel, Israel

Israel

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИХэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10

Російська Федерація

реєстрація на 5 років

11254/2012

85.

Окклюдери Figulla Flex

Occlutech GmbH (Germany), Contract Medical International Spol. S.r.o. (Czech Republic), Wildenbruchstrasse 15, D-07745 Jena, Germany; Vazni 848, 50003 Hradec Kralove, Czech Republic

Germany, Czech Republic

Occlutech International AB (Sweden), Ronnowsgatan 8 S-252 25 Helsingborg, Sweden

Sweden

реєстрація на 5 років

11255/2012

86.

Засоби зволожуючі офтальмологічні Візин® ЧИСТА СЛЬОЗА

Farmigea S.p.A. (Italy) для Johnson & Johnson Sante Beaute France S.A.S. (France), Via GB. Oliva, 6/8,1-56121 Pisa, Italy; Route de Retortat 51120 Sezanne, France

Italy, France

Johnson & Johnson Sante Beaute France S.A.S., Route Retortat 51120 Sezanne, France

France

реєстрація на 5 років

11256/2012

87.

Картки неонатальні для забору зразків біологічних рідин Whatman 903™

GE Healthcare Bio-Sciences Corp., 14 Walkup Drive Westborough Ma 01581-1019, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИХэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10

Російська Федерація

реєстрація на 5 років

11257/2012

88.

Гель медичний для лікування рубців STRATAMED® STRATAMED® scar therapy gel

Stratpharma AG (Switzerland), HiMedica Ltd (UK), Centralbahnplatz 8, CH-4051 Basel, Switzerland; Tarvin, Cheshire, CH3 8JF

Switzerland, UK

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медікор, ЛТД", 03035, м. Київ, вул. Урицького, 25

Україна

реєстрація на 5 років

11258/2012

89.

Набори для забору крові та концентрування клітин

RegenLab SA, En Budron B2, 1052 Le Mont-sur-Losanne, Switzerland

Switzerland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Авіцена ЛТД", 03056, м. Київ, вул. Виборзька, 28, к. 49

Україна

реєстрація на 5 років

11259/2012

90.

Ампули прозорого і бурштинового кольору зі скла марки Neutral Glass-USP для ін'єкційних препаратів

SCHOTT KAISHA PRIVATE LIMITED, Survey No. 50/4, Kadaiya Village, Post Bhimpore, Nani Daman, 396 210, India

India

Товариство з обмеженою відповідальністю "Гімалаї Інтернешнл ЛТД", 61001, м. Харків, вул. Плеханівська, 92А

Україна

реєстрація на 5 років

11260/2012

91.

Лазер діодний МПЖРІ МШЕРІ diode Laser

Hironic Co., Ltd., 9th F, Sicox Tower, 513-14, Sangdaewon-Dong, Joongwon-Gu, Sungnam, 462-120, Korea

Korea

Товариство з обмеженою відповідальністю "Лазере Медіка", 03115, м. Київ, пр. Перемоги, 89-а, кв. 312

Україна

реєстрація на 5 років

11261/2012

92.

Експрес-аналізатор глікірованого гемоглобіну і глюкози у крові Clover Ale™

Infopia Co., Ltd., 891, Hogye Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, Republic of Korea

Korea

Infopia Co., Ltd., 891, Hogye Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, Republic of Korea

Korea

реєстрація на 5 років

11262/2012

93.

Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір: Agio, Enni Marco, Fusion by Stepper, Kid's, Mario Rossi, Stepper, Steppers, Stepper The eclectic collection, Storm

Arts Optical Company Limited (Hong Kong), Feida Glasses Co., LTD Ouhai Wenzhou (China), S&J Optical Limited (Hong Kong), Wenzhou Grand Optical Co., LTD. (China), Zhejiang Hindar Optical Co., LTD. (China), Wenzhou New Century International LTD. (China) для New Line Optics,s.r.o. (Czech Republic), Flat/Rm 308 3F, Sunbeam Centre, 27 Shing Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong; No.8 East way Road 2, Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou, China; Unit 2, 2/F Fashion Centre, 51-53 Wing Hong Street, Lai Chi Kok, Hong Kong; office 1401 Wuhua Building, Fudong Road, Wenzhou, China; Hualong Road, Longshen Industrial Area, Wenzhou, China; 18FL, Xihujinyuan Mansion, Renmin Road, Wenzhou, China; Dobronicka 1257, 14825 Praha 4, Czech Republic

Czech Republic, Hong Kong, China

Товариство з обмеженою відповідальністю "Нова Лінія-К", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2, н/п 43

Україна

реєстрація на 5 років

11263/2012

94.

Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Agio, Enni Marco, Fusion by Stepper, Kid's, Mario Rossi, Stepper, Steppers, Stepper The eclectic collection, Storm

Arts Optical Company Limited (Hong Kong), Feida Glasses Co., LTD Ouhai Wenzhou (China), S&J Optical Limited (Hong Kong), Wenzhou Grand Optical Co., LTD. (China), Zhejiang Hindar Optical Co., LTD. (China), Wenzhou New Century International LTD. (China) для New Line Optics,s.r.o. (Czech Republic), Flat/Rm 308 3F, Sunbeam Centre, 27 Shing Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong; No.8 East way Road 2, Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou, China; Unit 2, 2/F Fashion Centre, 51-53 Wing Hong Street, Lai Chi Kok, Hong Kong; office 1401 Wuhua Building, Fudong Road, Wenzhou, China; Hualong Road, Longshen Industrial Area, Wenzhou, China; 18FL, Xihujinyuan Mansion, Renmin Road, Wenzhou, China; Dobronicka 1257, 14825 Praha 4, Czech Republic

Czech Republic, Hong Kong, China

Товариство з обмеженою відповідальністю "Нова Лінія-К", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2, н/п 43

Україна

реєстрація на 5 років

11264/2012

95.

Скальпель-коагулятор-стимулятор повітряно-плазмовий СКСВП/NO-Ol "ПЛАЗОН"

Закрите акціонерне товариство "Центр высоких технологий в машиностроении при МГТУ им. Н. Э. Баумана", 105005, м. Москва, Лефортовська набережна, буд. 1

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "DX-системи", 61072, м. Харків, вул. Тобольська, 42, оф. 501

Україна

реєстрація на 5 років

11265/2012

96.

Набори діагностичні для лінійного імуноаналізу INNO-LIA™

Innogenetics N. V., Technologiepark 6 9052 Ghent, Belgium

Belgium

Innogenetics N. V., Technologiepark 6 9052 Ghent, Belgium

Belgium

реєстрація на 5 років

11266/2012

97.

Матеріали стоматологічні для реконструювання та реставрації зубів

Yamamoto Precious Metal Co., Ltd., 3-7 Sanadayama-cho, Tennoji-ku Osaka, 543-0015; 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Kami-gun, Kochi, 781-5451; No.2/R&D Lab. 2833, Yamakita, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5453, Japan

Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "АНТАС", 02225, м. Київ, вул. О. Бальзака, 6, секція Б

Україна

реєстрація на 5 років

11267/2012

98.

Системи вимірювання рівня глюкози в крові Finetest™, Finetest Auto-coding™ Premium

Infopia Co., Ltd. (Korea), Sae Han Medical Corporation (Korea), GMMC (Korea), #1603, Dongil Technotown A Bldg, 889-3, Kwanyang 2 Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi, Korea; 1155-1, Pubgot-dong, Ilsanseo-gu, Goyang-City, Gyeonggi-Do, Korea; Rm 1112, Ace Tower 9th Bldg., 345-30 Kasan-dong, Kumchon-Ku, Seoul, Korea

Korea

Infopia Co., Ltd, #1603, Dongil Technotown A Bldg, 889-3, Kwanyang 2 Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi

Korea

реєстрація на 5 років

11268/2012

99.

Ендопротези GORE®

W. L. Gore & Associates, Inc., 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, AZ, USA

USA

W. L. Gore & Associates, Inc., 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, AZ, USA

USA

реєстрація на 5 років

11269/2012

100.

Система радіовізіографічна Clear Vision™

Midmark Corporation (Progeny a Midmark Company), 675 Heathrow Drive Lincolnshire, IL 60069, USA

USA

Midmark Corporation, 675 Heathrow Drive Lincolnshire, IL 60069, USA

USA

реєстрація на 5 років

11270/2012

101.

Пристрої для моделювання і виготовлення стоматологічних коронок і мостів

Renfert GmbH, Industriegebiet, D- 78247 Hilzingen

Germany

Приватне акціонерне товариство "МЕРИДІАН", м. Харків, вул. Сумська, 126

Україна

реєстрація на 5 років

11271/2012

102.

Лінзи пластикові для окулярів, що коригують зір

Versano Optical Industries Ltd. для F.B.EYE OPTICAL SOLUTIONS LTD. (Israel), Migdal Ha'emek, Israel; Harav Keidar 8, Petach Tikva, Israel

Israel

Товариство з обмеженою відповідальністю "Пакомедик", 01033, м. Київ, вул. Василя Яна, 3/5

Україна

реєстрація на 5 років

11272/2012

103.

Система для денервації нирок Symplicity™ Symplicity™ Renal Denervation System

Medtronic Inc.(USA), Medtronic Ireland (Ireland), Medtronic Ardian LLC (USA), Flextronics International GmbH (Austria), 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA; Parkmore Business Park West, Galway, Ireland; 1380 Shorebird Way, Mountain View, California 94043, USA; Niederlassung Althofen, Friesacher Strasse 3, 9330 Althofen, Austria

USA, Ireland, Austria

Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, Netherlands

Netherlands

реєстрація на 5 років

11273/2012

104.

Матеріал стоматологічний реставраційний Filtek™ Z550

3M ESPE Dental Products (USA) на заводі: ЗМ ESPE Dental Products (USA), 3M Center, Buildig 260, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA; 2111 McGaw Avenue Irvine, CA 92614, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЗМ Україна", м. Київ, Бізнес-центр "Хорайзон парк", вул. Амосова, 12

Україна

реєстрація на 5 років

11274/2012

105.

Підгузники для дорослих Le Sonis

Ontex BVBA (Belgium), Ontex CZ s.r.o. (Czech Republic), Ontex Tuketim Urunleri San. Ve TIC. A.S. (Turkey), Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; 51101 Turnov, Vesecko 491, Czech Republic; Yenibosna, Merkez Mah, Asena Sok. No: 2 34197 Bahcelievler, Istanbul, Turkey

Belgium, Czech Republic, Turkey

Товариство з обмеженою відповідальністю "ОНТЕКС УКРАЇНА", 04050 м. Київ, вул. Миколи Пимоненка, 13, корпус 7, літ. Ц

Україна

реєстрація на 5 років

11275/2012

106.

Пелюшки для немовлят Le Sonis

Ontex BVBA (Belgium), Ontex CZ s.r.o. (Czech Republic), Ontex Tuketim Urunleri San. Ve TIC. A.S. (Turkey), Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; 51101 Turnov, Vesecko 491, Czech Republic; Yenibosna, Merkez Mah, Asena Sok. No: 2 34197 Bahcelievler, Istanbul, Turkey

Belgium, Czech Republic, Turkey

Товариство з обмеженою відповідальністю "ОНТЕКС УКРАЇНА", 04050, м. Київ, вул. Миколи Пимоненка, 13, корпус 7, літ. Ц

Україна

реєстрація на 5 років

11276/2012

107.

Подушечки з вати E'Vita

Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла", 140300, Московська обл., м. Єгорьєвськ, вул. Промислова, буд. 9

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а

Україна

реєстрація на 5 років

11277/2012

108.

Прокладки жіночі гігієнічні "OLA!"

Закрите акціонерне товариство "Олтекс С.А.", 142700, Московська обл., Ленінський р-н, м. Відноє, вул. Белокаменное шоссе, володіння 18

Російська Федерація

Закрите акціонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Російська Федерація, Московська обл., Ленінський р-н, м. Відноє, вул. Белокаменное шоссе, володіння 18

Російська Федерація

реєстрація на 5 років

11278/2012

109.

Вимірювачі артеріального тиску Microlife Blood pressure monitors Microlife

Microlife AG (Switzerland), Microlife Corporation (Taiwan, ROC), ONBOElectronic (Shenzhen) Co., Ltd. (China), Espenstrassel39, 9443 Widnau, Schweiz; 9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, R.O.C.; No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District, Shenzhen, China

China, Switzerland, Taiwan, ROC.

Товариство з обмеженою відповідальністю "МедХауз-Україна", м. Дніпропетровськ, вул. Ленінградська, 161/26

Україна

реєстрація на 5 років

11279/2012

110.

Протези висхідної аорти ON-X®

ON-X Life Technologies, Inc.™, 1300 East Anderson Lane, Building B Austin, Texas 78752, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медітрейд", 02081, м. Київ, вул. Завальна, 26

Україна

реєстрація на 5 років

11280/2012

111.

Тести для визначення вагітності та овуляції FRAUTEST

AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH (AXIOM GmbH), Am Jahnplatz 5, 68642 Burstadt

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренівська, 18

Україна

реєстрація на 5 років

11281/2012

112.

Система інтраопераційної 3D візуалізації declipseSPECT

SurgicEye GmbH (Germany), ILUMARK GmbH (Germany), Friedenstrasse 18a 81671 Munchen, Germany; Bodmerstrasse 11 85622 Feldkirchen, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медлайт", 02232, м. Київ, вул. Радунська, 1/10, оф. 6

Україна

реєстрація на 5 років

11282/2012

113.

Оптичні когерентні томографи Optical Coherence Tomography systems

Optovue, Inc., 45531 Northport Loop W Fremont CA 94538, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтернешнл Медікал Експерте", 01103, м. Київ, Печерський район, Залізничне шосе, будинок 47

Україна

реєстрація на 5 років

11283/2012

114.

Прокладки урологічні SENI LADY

Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych- Spolka Akcyjna (TZMO S.A.), ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а

Україна

реєстрація на 5 років

11284/2012

115.

Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Ариетт, Брукс Бразерс, Булгарі, Бербері, Шанель, Дольче енд Габбана, Ді енд Джі, Донна Каран, ДіКєйЕнВай, Кілер Луп, Люксоттіка, Міу Міу, Рево, Персол, Ральф, Ральф Лоран, Поло Ральф Лоран, Перпл Лейбл Ральф Лоран, Прада, Прада Линеа Росса, Рей Бан, Рей Бан Юніор, Сальваторе Ферагамо, Сферофлекс, Версаче, Версус, Вог, Тіфані, Пауль Сміт, Олівер Піпл, Стелла Маккартні, Мослей
Tpaft6cFrames for corrective eyeglasses metal: Arnette, Brooks Brothers, Bvlgari, Burberry, Chanel, Dolce & Gabbana, D&G, Donna Karan, DKNY, Killer Loop, Luxottica, Miu Miu, Revo, Persol, Ralph, Ralph Lauren, Polo Ralph Lauren, Purple Label Ralph Lauren, Prada, Prada Linea Rossa, Ray Ban, Ray Ban Junior, Salvatore Ferragamo, Sferoflex, Versace, Versus, Vogue, Tiffany, Paul Smith, Oliver Peoples, Stella McCartney, Mosley Tribes

LUXOTTICA S.R.L. (Italy) на заводах: Luxottica S.r.L. (Italy), Luxottica Tristar (Dongguan) Optical Co.Ltd. (China), Via Valcozzena, 10-32021 Agordo (BL), Italy; Corso Torino, 7-10020 LAURIANO (TO); Localita Ai Lares - 32020 CENCENIGHE AGORDINO (BL); S.S. AgordinaLoc. Landris-32036 SEDICO (BL); Viale Caprone - 38068 ROVERETO (TN), Italy; Oudeng Zone, Gaoubu Town, Dongguan City, Guandong Province, 523268, China

Italy, China

Приватне підприємство "ОПТІКОН", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а

Украіна

реєстрація на 5 років

11285/2012

116.

Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір: Ариетт, Брукс Бразерс, Булгарі, Бербері, Шанель, Дольче енд Габбана, Ді енд Джі, Донна Каран, ДіКєйЕнВай, Кілер Луп, Люксоттіка, Міу Міу, Рево, Персол, Ральф, Ральф Лоран, Поло Ральф Лоран, Перпл Лейбл Ральф Лоран, Прада, Прада Линеа Росса, Рей Бан, Рей Бан Юніор, Сальваторе Ферагамо, Сферофлекс, Версаче, Версус, Вог, Тіфані, Пауль Сміт, Олівер Піпл, Стелла Маккартні, Мослей TpaMGcFrames for corrective eyeglasses plastic: Arnette, Brooks Brothers, Bvlgari, Burberry, Chanel, Dolce & Gabbana, D&G, Donna Karan, DKNY, Killer Loop, Luxottica, Miu Miu, Revo, Persol, Ralph, Ralph Lauren, Polo Ralph Lauren, Purple Label Ralph Lauren, Prada, Prada Linea Rossa, Ray Ban, Ray Ban Junior, Salvatore Ferragamo, Sferoflex, Versace, Versus, Vogue, Tiffany, Paul Smith, Oliver Peoples, Stella McCartney, Mosley Tribes

LUXOTTICA S.R.L. (Italy) на заводах: Luxottica S.r.L. (Italy), Luxottica Tristar (Dongguan) Optical Co.Ltd. (China), Via Valcozzena, 10-32021 Agordo (BL), Italy; Corso Torino, 7-10020 LAURIANO (TO); Localita Ai Lares - 32020 CENCENIGHE AGORDINO (BL); S.S. AgordinaLoc. Landris-32036 SEDICO (BL); Viale Caprone - 38068 ROVERETO (TN), Italy; Ou deng Zone, Gaoubu Town, Dongguan City, Guandong Province, 523268, China

Italy, China

Приватне підприємство "ОПТІКОН", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а

Україна

реєстрація на 5 років

11286/2012

117.

Підгузники SENI OPTIMA

Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych- Spolka Akcyjna (TZMO S.A.), ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а

Україна

реєстрація на 5 років

11287/2012

118.

Меблі медичні VolkerVolker healthcare furniture

Volker AG, Wullener Feld 79, 58454 Witten, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Профімед-Сервіс", 04176, м. Київ, вул. Волоська, 50/38, оф. 140

Україна

реєстрація на 5 років

11288/2012

119.

Набори імплантатів для стоматології "ZIRCON PRIOR"
ТУ У 32.5-32811416-001:2012

Приватне підприємство "Ексіма", 61004, м. Харків, вул. Примакова, 46, Україна

Україна

Приватне підприємство "Ексіма", 69120, м. Запоріжжя, вул. Косигіна, 4, оф. 1, 2

Україна

реєстрація на 1 рік

11289/2012

120.

Флакони полімерні та засоби коркування полімерні до лікарських засобів ТУ У 25.2-32065907-002:2011

Товариство з обмеженою відповідальністю "Лугаком", 91011, Луганська обл., м. Луганськ, вул. Оборонна, 9

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Лугаком", 91011, Луганська обл., м. Луганськ, вул. Оборонна, 9

Україна

реєстрація на 1 рік

11290/2012

121.

Електростимулятор "МИОРИТМ 021" ТУ У 13678086-004-96

Відкрите акціонерне товариство "МІОРИТМ", 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 31

Україна

Відкрите акціонерне товариство "МІОРИТМ", 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 31

Україна

реєстрація на 5 років

11291/2012

122.

Електростимулятори багатоканальні малогабаритні "МИОРИТМ" ТУ У 13678086-003-96

Відкрите акціонерне товариство "МІОРИТМ", 01033, м. Київ-33, вул. Жилянська, 31

Україна

Відкрите акціонерне товариство "МІОРИТМ", 01033, м. Київ-33, вул. Жилянська, 31

Україна

реєстрація на 5 років

11292/2012

123.

Наконечники турбінні

Товариство з обмеженою відповідальністю "ВХ-Тайфун", 121019, Москва, вул. Арбат, б. 6/2, стр. 1 - 2

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю Виробничо-комерційна фірма "Стоматолог-Ж", 03187, м. Київ, вул. Заболотного, 48а, блок А

Україна

реєстрація на 5 років

11293/2012

 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко

 

Додаток 2
до наказу Держлікслужби України
10.02.2012 N 86

ПЕРЕЛІК
перереєстрованих медичних виробів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

N
з/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

Номер свідоцтва про державну реєстрацію

1.

Гірчичники - пакети ТУ У 24.4-13837490-006:2010

Приватне підприємство "Едель", 79040, м. Львів, вул. Конюшинна, 28

Україна

Приватне підприємство "Едель", 79022, м. Львів, вул. Городоцька, 212

Україна

перереєстрація з терміном дії до 24.12.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною форми випуску, проведення кваліфікаційних випробувань та узгодження зміни N 1 ТУ У 24.4-13837490-006:2010

10077/2010

2.

Термометр медичний максимальний скляний

Відкрите акціонерне товариство "Термоприбор", 141600, Московська обл., м. Клин, Волоколамське шосе, 44

Російська Федерація

Відкрите акціонерне товариство "Термоприбор", 141600, Московська обл., м. Клин, Волоколамське шосе, 44

Російська Федерація

перереєстрація з терміном дії до 12.04.2016, у зв'язку зі зміною форми випуску. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 5053/2006 від 12.04.2011

5053/2006

3.

Півмаски фільтрувальні медичні "Росток" ТУ У 33.1-13486464-016:2010

Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче підприємство "ФІЛЬТР", 84606, Донецька обл., м. Горлівка, Микитівський район, вул. Гірничопромислова, 100

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче підприємство "ФІЛЬТР", 84606, Донецька обл., м. Горлівка, Микитівський район, вул. Гірничопромислова, 100

Україна

перереєстрація з терміном дії до 24.12.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, проведення кваліфікаційних випробувань та узгодження зміни N 1 ТУ У 33.1-13486464-016:2010

10086/2010

4.

Засоби перев'язувальні марлеві медичні з антимікробною дією "Зентекс (Zentex)" ТУ У 24.4-1531904390-006:2007

Фізична особа - підприємець Піденко Петро Федотович, 37500, м. Лубни, вул. Петровського, 16

Україна

Фізична особа - підприємець Піденко Петро Федотович, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, буд. 15, кв. 140

Україна

перереєстрація з терміном дії до 08.08.2013, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 7998/2008 від 08.08.2008

7998/2008

5.

Апарат штучної вентиляції легенів "БРИЗ" ТУ У 33.1-14312358-034-2002

Державне підприємство "Київський державний завод "БУРЕВІСНИК", 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 2

Україна

Державне підприємство "Київський державний завод "БУРЕВІСНИК", 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 2

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження Сповіщення ИКГЛ. 7649-11 про зміну N 9 ТУ У 33.1-14312358-034-2002

5984/2007

6.

Фотополімеризатор світлодіодний "Lumeon GP" ТУ У 33.1-30979605-003:2011

Товариство з обмеженою відповідальністю "Джендентал-
Україна", 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 2

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Джендентал-Україна", м. Київ, вул. Вишгородська, 14

Україна

перереєстрація з терміном дії до 08.02.2016, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, проведення кваліфікаційних випробувань та узгодження зміни N 1 ТУ У 33.1-30979605-003:2011

10165/2011

7.

Кип'ятильники дезінфекційні ПУТУ У 20150351.001-95

Товариство з обмеженою відповідальністю дослідно-експериментальний завод медичних виробів та нестандартного обладнання "НЕКОН", Луганська обл., м. Сєверодонецьк, вул. Механізаторів, 2

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю дослідно-експериментальний завод медичних виробів та нестандартного обладнання "НЕКОН", 93400, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, кв. МЖК "Мрія", 2

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

5879/2006

8.

Штативи медичні ТИМ ТУ У 20150351.005-95

Товариство з обмеженою відповідальністю дослідно-експериментальний завод медичних виробів та нестандартного обладнання "НЕКОН", Луганська обл., м. Сєверодонецьк, вул. Механізаторів, 2

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю дослідно-експериментальний завод медичних виробів та нестандартного обладнання "НЕКОН", 93400, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, кв. МЖК "Мрія", 2

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

5880/2006

9.

Коробки стерилізаційні колоподібні без фільтру КСК ТУ У 20150351.002-95

Товариство з обмеженою відповідальністю дослідно-експериментальний завод медичних виробів та нестандартного обладнання "НЕКОН", Луганська обл., м. Сєверодонецьк, вул. Механізаторів, 2

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю дослідно-експериментальний завод медичних виробів та нестандартного обладнання "НЕКОН", Україна, 93400, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, кв. МЖК "Мрія", 2

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

5881/2006

10.

Сечоприймач універсальний ТУ У 25.2-00152253-044:2007

Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВГУМА", 03039, м. Київ, пр. 40-річчя Жовтня, 6

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВГУМА", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Кутузова, буд. 127

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження зміни N 1 ТУ У 25.2-00152253-044:2007

7168/2007

11.

Апарати слухові електронні У-02, У-03, У-04, У-05 ТУ У 33.1-17509056-001:2007

Фізична особа - підприємець Ковальчук Вячеслав Олександрович, 21027, м. Вінниця, пр-т Космонавтів, 63

Україна

Фізична особа - підприємець Ковальчук Вячеслав Олександрович, 21027, м. Вінниця, пр-т Космонавтів, 63, к. 63

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6101/2007

12.

Імплантати неактивні: резорбуюча колагенова мембрана для направленої регенерації кісток

Geistlich Pharma AG, Bahnhofsrasse 40, CH-6110Wolhusen, Switzerland

Switzerland

Приватне підприємство "MM плюс", 79045, м. Львів, вул. Пасічна, 36-а

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника

6045/2007

13.

Імплантати неактивні: кістковий замінник Geistlich Bio-Oss

Geistlich Pharma AG, Bahnhofsrasse 40, CH-6110Wolhusen, Switzerland

Switzerland

Приватне підприємство "MM плюс", 79045, м. Львів, вул. Пасічна, 36-а

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника

6046/2007

14.

Ковпачки алюмінієві ТУ У 28.7-30883300-005-2002

Товариство з обмеженою відповідальністю "Статус", 61009, м. Харків, вул. Агрономічна, 1

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Статус", 61009, м. Харків, вул. Агрономічна, 1

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

5973/2007

15.

Засіб контрацепції внутрішньоматковий Мультилоад® Си-375

Multilan AG (Ireland), Nanjing Organon Pharmaceutical Co., Ltd. (China), Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland; Nanjing 210061, Pukou High-Tech Development Zone, P.R.China

Ireland, China

Товариство з обмеженою відповідальністю "МСД УКРАЇНА", 03038, м. Київ, вул. Амосова, 12

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6154/2007

16.

Комплекс рентгенівський мамографічний цифровий СИМА ТУ У 33.1-24487685-005:2011

Фірма "РАДМІР" - дочірнє підприємство АТНДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271

Україна

Фірма "РАДМІР" - дочірнє підприємство АТНДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271

Україна

перереєстрація з терміном дії до 08.02.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, проведення кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення ГРИС. 36-11 про зміну N 1 ТУ У 33.1-24487685-005:2011

10167/2011

17.

Контрацептив внутрішньоматковий НОВА Т® (Си 200 Ag) NOVA T® (Си 200 Ag) Intrauterine Contraceptive device

Bayer Pharma AG (Germany) на заводі: Bayer Oy (Finland), 13353 Berlin, Mullerstrasse, 178, Germany; Pansiontie 47 FIN-20210 Turku, Finland

Finland, Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "БАЙЕР", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 4-б

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6171/2007

18.

Системи зовнішнього дозування інсуліну: Paradigm Real Time System MMT-522, Paradigm Real Time System MMT-722

Medtronic MiniMed (USA), Unomedical A/S (Denmark); Unomedical S.A. de CV (Mexico), 18000 Devonshire Street NorthridgeCA,91325, USA; Aaholmvej 1-3, Osted-4320, Roskilde, Denmark; Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Perqua Industriel Del Norte - Reynosa - Tamaulipas CP., 88730, Mexico

USA, Mexico, Denmark

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД ЕК СЕРВІС", 01032, м. Київ, вул. Предславинська, 34-б

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви виробника та назви виробу

6032/2007

19.

Милиці, палиці та ходунки медичні ТУ У 33.1-35295257-003:2011

Товариство з обмеженою відповідальністю "Норма-Трейд", 36007, м. Полтава, вул. Ковпака, 53

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Норма-Трейд", 36007, м. Полтава, вул. Ковпака, 53

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною виробника та узгодження зміни N 1 ТУ У 33.1-35295257-003:2011

10266/2011

20.

Ксеноімплантати із шкіри свині ліофілізовані ТУ У 14049636.001-98

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ БІОМЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 46001, м. Тернопіль, вул. Січових Стрільців, 8а

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ БІОМЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 46001, м. Тернопіль, вул. Січових Стрільців, 8а

Україна

перереєстрація з терміном дії до 13.06.2013, у зв'язку із зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 1967/2003 від 13.06.2008

1967/2003

21.

Соски дитячі та накладки для грудей силіконові ТУ У 25.1-00152253-045:2007

Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВГУМА", 03039, м. Київ, пр. 40-річчя Жовтня, 6

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВГУМА", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Кутузова, буд. 127

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження зміни N 1 ТУ У 25.1-00152253-045:2007

7174/2007

22.

Інгалятори скляні ТУ У 22327776.001-99

Товариство з обмеженою відповідальністю "КРЕОЛА", 97570, АР Крим, Сімферопольський р-н, с. Фонтани, вул. Чкалова, 65

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "КРЕОЛА", АР Крим, Сімферопольський р-н, с. Фонтани, вул. Чкалова, 65

Україна

перереєстрація з терміном дії до 12.08.2015, у зв'язку із зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4112/2005 від 12.08.2010

4112/2005

23.

Зуби штучні пластмасові ТУ У 33.1-00481318-007-2002

Публічне акціонерне товариство "Стома", 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Україна

Публічне акціонерне товариство "Стома", 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження Сповіщення 00481318.07:2011 про зміну 3 ТУ У 33.1-00481318-007-2002

6230/2007

24.

Флакони, контейнери та вироби допоміжні полімерні для лікарських засобів та медичних препаратів ТУ У 22.2-30518985-004:2012

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарммаш", 25011, м. Кіровоград, вул. Родімцева, 836

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарммаш", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 59

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та переіндексацією технічних умов

5997/2007

25.

Клапан глаукомний Ahmed™

New World Medical, Inc., 10763 Edison Court Rancho Cucamonga, CA 91730

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДІНКОР", 01014, м. Київ, вул. Бастіонна, буд. 15

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6151/2007

26.

Плівки медичні рентгенівські X-Ray Medical Films

FUJIFILM Corporation (Japan); FUJIFILM Corporation, Fujinomiya Factory (Japan), 26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620, Japan; 200 Onakazato, Fujinomiya-shi, Shizuoka, Japan

Japan

Закрите акціонерне товариство "ФУДЖИФИЛЬМ-РО", 129085, м. Москва, вул. Б. Марийська, буд. 9, будівля 1

Російська Федерація

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6216/2007

27.

Печі вакуумні автоматизовані ТЕРМОДЕНТ ТУ У 33.1-1382613 8-001-2001

Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "ПРОГРЕТ", 79020, м. Львів, вул. Ю. Липи, 20

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "ПРОГРЕТ", 79020, м. Львів, вул. Ю. Липи, 20

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6020/2007

28.

Тампони гігієнічні Tampax CompakFresh

Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor, Hatar ut.3, 2141 Csomor

Hungary

Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Трейдінг Україна", 04070, м. Київ, вул. Набережно-Хрещатицька, буд. 5/13, корп. літ. А

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6083/2007

29.

Інструменти стоматологічні обертові

Strauss & Co. Industrial Diamonds Ltd., 19 Hayezira Street., P.O.Box 2521, Raanana 43100, Israel

Israel

Суб'єкт підприємницької діяльності Васюкова І.П., 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Маяковського, 30-а

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6049/2007

ЗО.

Пояс медичний еластичний підтримуючий

SIA "TONUS EL AST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia

Latvia

Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", 02 232 м. Київ, вул. Данькевича, 4

Україна

перереєстрація з терміном дії до 17.07.2014, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД, назви медичного виробу та назви місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3351/2004 від 17.07.2009

3351/2004

31.

Системи рентгенівської комп'ютерної томографії Whole Body X-Ray CT Systems

Hitachi Medical Corporation (Japan), Hitachi Medical Corporation Medical System Operations Group (Japan), 4-14-1 Soto-Kanda, Chiyoda-ku Tokyo, 101-0021, Japan; Kashiwa Works 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan

Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІПС - Україна", 03151, Київ, Солом'янський р-н, вул. Ушинського, 40, оф. 221

Україна

перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10698/2011 від 05.08.2011

10698/2011

32.

Ковпачки алюмінієві ТУ У 28.7-33413380-001:2005

Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛКОЛ", 61009, м. Харків, вул. Агрономічна, буд. 1

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛКОЛ", 61009, м. Харків, вул. Агрономічна, буд. 1

Україна

перереєстрація з терміном дії до 18.10.2015, у зв'язку із зміною коду УКТ ЗЕД, узгодження Сповіщення N Ал04-2012 про зміну 4 ТУ У 28.7-33413380-001:2005. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію N 4640/2005 від 18.10.2010 р.

4640/2005

33.

Установка кріохірургічна універсальна "Кріо-Пульс" ТУ У 33.1-21577956-001-2001

Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробнича фірма "ПУЛЬС", 03148, м. Київ, пр. Леся Курбаса, буд. 2-б

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "ПУЛЬС", 03148, м. Київ, пр. Леся Курбаса, буд. 2-б

Україна

перереєстрація з терміном дії до 08.02.2016, у зв'язку із зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 5807/2006 від 08.02.2011

5807/2006

34.

Система постійного моніторингу глюкози в крові iPro2i Pro2 Continuous Glucose Monitoring System

Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street Northridge CA, 91325, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД ЕК СЕРВІС", 01032, м. Київ, вул. Предславинська, 34-б

Україна

перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку із зміною каталожного номеру. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10697/2011 від 05.08.2011

10697/2011

35.

Тест-системи імуноферментні для діагностики інфекційних захворювань ТУ У 24.4-36555928-001:2011

Товариство з обмеженою відповідальністю "Інноваційно-виробнича компанія "Рамінтек", 03067, м. Київ, вул. Виборзька, 70

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Інноваційно-виробнича компанія "Рамінтек", 03039, м. Київ, пр. 40-річчя Жовтня, 7, оф. 227

Україна

перереєстрація з терміном дії до 11.03.2016, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення N 1 про зміну ТУ У 24.4-36555928-001:2011 та проведення кваліфікаційних випробувань

10268/2011

36.

Тест-системи для виявлення ВІЛ-інфекції ТУ У 24.4-32208905-001:2010

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 04080, м. Київ, вул. Корабельна, 6

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31

Україна

перереєстрація з терміном дії до 09.11.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною місцезнаходження виробника, кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення про зміну N 1 ТУ У 24.4-32208905-001:2010

9909/2010

37.

Тест-системи для виявлення вірусів гепатитів B та C ТУ У 24.4-32208905-002:2010

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 04080, м. Київ, вул. Корабельна, 6

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31

Україна

перереєстрація з терміном до 09.11.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною місцезнаходження виробника, кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення про зміну N 1 ТУ У 24.4-32208905-002:2010

9910/2010

38.

Тест-система для діагностики сифілісу ТУ У 24.4-32208905-003:2010

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 04080, м. Київ, вул. Корабельна, 6

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31

Україна

перереєстрація з терміном дії до 24.12.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною місцезнаходження 711виробника, кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення про зміну N 1 ТУ У 24.4-32208905-003:2010

10074/2010

39.

Тест на визначення тропоніну I (цільна кров/ сироватка/ плазма) ТУ У 24.4-32208905-004:2010

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 04080, м. Київ, вул. Корабельна, 6

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31

Україна

перереєстрація з терміном дії до 24.12.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною місцезнаходження виробника, кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення про зміну N 1 ТУ У 24.4-32208905-004:2010

10075/2010

40.

Пристрій для видалення бородавок Вартнер KpioYWartner Cryo, 50 мл

Pharmaspray B.V. (The Netherlands) для Omega Teknika (Ireland), Demeterlaan 30, 9641 ML Veendam, The Netherlands; First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ireland

The Netherlands, Ireland

Товариство з обмеженою відповідальністю "ОМЕГА ФАРМА УКРАЇНА", 02099, м. Київ, вул. Бориспільська, буд. 9

Україна

перереєстрація з терміном дії до 15.10.2013, у зв'язку із зміною назви виробника та назви медичного виробу. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію N 8239/2008 від 15.10.2008

8239/2008

41.

Тести для визначення вагітності "EAZYTEST", Тести для визначення овуляції "EAZYTEST"

IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta B.C., V3M6S7

Canada

Приватне підприємство "Бест Фарма", 03057, м. Київ, вул. О. Довженка, 14б, кв. 59

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску

6048/2007

42.

Касети гістологічні ТУ У 25.2-33636066-001:2010

Товариство з обмеженою відповідальністю "Цитоген", 08293, Київська обл., м. Буча, вул. Тарасівська, 32

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Цитоген", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 13

Україна

перереєстрація з терміном дії до 18.10.2015, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною коду УКТ ЗЕД, узгодженням Сповіщення N 1 про зміну ТУ У 25.2-33636066-001:2010 та проведення кваліфікаційних випробувань

9813/2010

43.

Ковпачок з відривною пластиковою кришечкою 13 мм "5084 FTU 13 MM AFAL/IWAB 3769"

West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG, Leimberg 33, D-52222 Stolberg, Germany

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", 03143, м. Київ, вул. Заболотного, 150

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною форми випуску та коду УКТ ЗЕД

5949/2006

44.

Аналізатор біохімічнй CITOLAB READER 300

DFI Co., Ltd., 542-1 Daman-Ri, Jinrye-Myun, Gimhae-City 621-881, Gyung-Nam

Republic of Korea

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною виробника, назви виробу та форми випуску медичного виробу

6080/2007

45.

Голки хірургічні ИХ-"КМИЗ"

Відкрите акціонерне товариство "Казанський медико-инструментальный завод", 420021, Республіка Татарстан, м. Казань, вул. Саліха Сайдашева, 12

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 100/2

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6060/2007

46.

Бактерицидний лейкопластир Верофарм

Відкрите акціонерне товариство "ВЕРОФАРМ", 107023, м. Москва, Барабанний провулок, буд. 3 (виробництво: 394006, м. Вороніж, вул. Кольцовська, буд. 80)

Російська Федерація

Відкрите акціонерне товариство "ВЕРОФАРМ", 107023, м. Москва, Барабанний провулок, буд. 3 (виробництво: 394006, м. Вороніж, вул. Кольцовська, буд. 80)

Російська Федерація

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

5095/2006

47.

Презервативи поліуретанові Sagami original 0.02

Sagami Manufacturers Sdn. Bhd. (Malaysia) на заводах: Sagami Manufacturers Sdn. Bhd. (Malaysia), Sagami Rubber Ind., Co., Ltd. (Japan), Plot 29, Lorong Bemban 4, Estet Perindustrian Bemban, Jalan Bemban, 31000 BatuGaj ah, Perak, Malaysia; Plot 29, Lorong Bemban 4, Estet Perindustrian Bemban, Jalan Bemban, 31000 BatuGaj ah, Perak, Malaysia; 2-1 Moto-cho Atsugi-shi Kanagawa-ken, Japan

Malaysia, Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармлінк", 03049, м. Київ, вул. Курська, 10

Україна

перереєстрація з терміном дії до 12.04.2016, у зв'язку зі зміною форми випуску. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10339/2011 від 12.04.2011

10339/2011

48.

Вата медична гігроскопічна ТУ У 17.5-34588794-002:2010

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49600, м. Дніпропетровськ, вул. Набережна Заводська, 7

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Краснозаводська, 14

Україна

перереєстрація з терміном дії до 08.02.2016, у зв'язку із проведенням кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення про зміну 1 ТУ У 17.5-34588794-002:2010.

10207/2011

49.

Діалізатори Гемофлоу Фрезеніус Полісульфон® Dialyzers Hemoflow Fresenius Polysulfone®

Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA (Germany) на заводах: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany), Fresenius Medical Care-SMAD (France);, D-61346 Bad Homburg, Else-Kroner-Str. 1, Germany; St. Wendel Plant Frankfurter Strasse 6-8 D-66606, St.Wendel, Germany; Zone Industrielle de la Pontchnoniere Route de la Chanade/Savigny, F-69591 L/Arbresle Cedex, France

Germany, France

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фрезеніус Медикал Кер Україна", 03039, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 7, к. 131

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску

6086/2007

50.

Голки ін'єкційні BogMark® одноразового застосування

Medical-Lomza Sp.z o.o., 18-402 Lomza, ul. Spokojna214

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "БогМарк Україна", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 23, кв. 51

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

5991/2007

51.

Стрічки для безшовного закриття ран Steri-Strip™

3M Health Care (USA) на заводі: ЗМ Brookings (USA), ЗМ Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA; 60122 Avenue South, Brookings, South Dakota, 57006, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЗМ Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6096/2007

52.

Антимікробна хірургічна плівка Ioban™ 2 Ioban™ 2 Antimicrobial Incise Drape

3M Health Care (USA) на заводах: ЗМ Brookings (USA), ЗМ Edumex (Mexico), 3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA; 60122 Avenue South, Brookings, South Dakota, 57006, USA; Edumex SA DE CV, Juares, Mexico

USA, Mexico

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЗМ Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6097/2007

53.

Лінзи інтраокулярні

Bausch & Lomb Incorporated (USA); Bausch & Lomb, Inc. (USA); Medicel AG (Switzerland); Bausch & Lomb CHAUVIN OPSIA (France), 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA; 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, Florida 33759, USA; Luchten 1262, CH-9427 Wolfhalden, Switzerland; Rue Max Planck-BP 68301, 31683 Labege Cedex, France

USA, Switzerland, France

Товариство з обмеженою відповідальністю "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробника

6114/2007

54.

Презервативи латексні зі змазкою: "Фрістайлс", "Прімекс", "ІНТІМ де Люкс" Latex condoms lubricated "Freestyles", "Primex", "INTIM de Lux"

DONGKUK TECHCO Rubber Industries Sdn.Bhd., 7th floor, Mayban Trust Building, 3, Penang Street, Penang 10200

Malaysia

DONGKUK TECHCO Rubber Industries Sdn.Bhd., 7th floor, Mayban Trust Building, 3, Penang Street, Penang 10200

Malaysia

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6120/2007

55.

Видимі тоновані контактні лінзи: SofLens® daily disposable (хілафілкон Б), PureVision™ Multi-Focal (балафілкон A)Visibility Tinted Contact Lenses: SofLens® daily disposable (hilafilcon B), PureVision™ Multi-Focal (balafilcon A)

Bausch & Lomb Scotland, Ltd. (Scotland); Bausch & Lomb Ireland, Ltd. (Ireland); Bausch & Lomb Incorporated (USA), 1 Gregory Road Kirkton Campus Livingston EH54 7AN, Scotland; 6-8 Cochrane Square Brucefield Industrial Estate Livingston EH549 DR, Scotland; Contact Lens Plant Unit 424/425 Cork Road Waterford, Ireland; Vision Care Division (Rochester) 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609, USA

USA, Scotland, Ireland

Товариство з обмеженою відповідальністю "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6153/2007

56.

Офтальмологічна мікрохірургічна система MILLENNIUM Microsurgical System MILLENNIUM

Bausch & Lomb, Inc.(USA); Bausch & Lomb GmbH (Germany) для Bausch & Lomb Incorporated (USA), 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122, USA; Im Schuhmachergewann 4, 69123 Heidelberg, Germany; 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609 USA

USA, Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6164/2007

57.

Лампи щілинні: SL 115 Classic, SL 120, SL 130

Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena

Germany

Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena

Germany

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6173/2007

58.

Аналізатори поля зору

Carl Zeiss Meditec AG (Germany); Carl Zeiss Meditec Inc. (USA), Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany; 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568, USA

Germany, USA

Carl Zeiss, Aalen, Turnstrasse, 27

Germany

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6172/2007

59.

Лінзи пластикові для окулярів ТУ У 33.4-32049560-001:2007

Товариство з обмеженою відповідальністю "Ленті Про", 04073, м. Київ, пр. Московський, 21б

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Ленті Про", м. Київ, вул. Кіквідзе, 26, офіс 64

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви та місцезнаходження виробника

6148/2007

60.

Аналізатор для ПЛР діагностики в режимі реального часу Cobas Taq Man 48

ROCHE DIAGNOSTICS LTD (Switzerland), ROCHE DIAGNOSTICS GmbH (Germany), ROCHE Molecular Systems, Inc. (USA) на заводах: Pleasanton Facility (USA), ROCHE DIAGNOSTICS GmbH (Germany), Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany; Branchburg, 08876 Highway 202 New Jersey, USA; 4300 Hacienda Drive California, USA; Penzberg, Nonnenwald DE-82377 Germany

Switzerland, USA, Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "Діалог Діагностікс", 04205, м. Київ, проспект Оболонський, буд. 32

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника

6217/2007

61.

Гіпсові бинти

GHIPS-BIRUINTA SRL, r-nul Singerei, or. Biruinta, str. Prieteniei, 13/3

Republica Moldova

GHIPS-BIRUINTA SRL, r-nul Singerei, or. Biruinta, str. Prieteniei, 13/3

Republica Moldova

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6136/2007

62.

Реагенти складні діагностичні для визначення електролітів та кислотно-лужного стану Diagnostic compound reagents for determination of electrolyte and acid/alkaline condition

DIAMOND Diagnostics, Inc., 333 Fiske St., Holliston, MA 01746, USA

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 26

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника

6199/2007

63.

Цитометр проточний Cytomics FC500

Beckman Coulter, Inc., Beckman Coulter, Inc., Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA; 740 W83rd Street Hilaeah, FL 33014, USA

USA

Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

USA

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробника

6283/2007

64.

Реагенти для проточного цитометра Cytomics FC 500

Beckman Coulter, Inc., (USA), Beckman Coulter, Inc., (USA), Beckman Coulter, Inc. (USA), Beckman Coulter, Inc. (Ireland), Beckman Coulter GmbH (Germany), IMMUNOTECH S.A.S. (France), 250 S. Kraemer Blvd. Brea, C A 92821, USA; 740 W83rd Street Hilaeah, FL 33014, USA; 7381 Empire Drive Florence, KY 41042, USA; Mervue Business Park, Galway, Ireland; Europark Fichtenhain ВІЗ 47807, Krefeld, Germany; 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BR 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

USA, Ireland, Germany, France

Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd. Brea, C A 92821, USA

USA

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною найменування виробника

6284/2007

65.

Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500

Beckman Coulter, Inc., (USA), Beckman Coulter, Inc., (USA), IMMUNOTECH S.A.S. (France), R&D Systems, Inc. (USA), 250 S. KraemerBlvd. Brea, CA 92821, USA; 740 W83rd Street Hilaeah, FL 33014, USA; 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BR 177, 13276 Marseille Cedex 9, France; 614 McKinley PL. N.E., MN 55413, USA

USA, France

Beckman Coulter, Inc., 250 S. KraemerBlvd. Brea, CA 92821, USA

USA

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною найменування виробника

6285/2007

66.

Цитофлуориметри проточні COULTER EPICS XL, COULTER EPICS XL MCL

Beckman Coulter, Inc., Beckman Coulter, Inc., 250 S. KraemerBlvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA

USA

Beckman Coulter, Inc., 250 S. KraemerBlvd. Brea, CA 92821, USA

USA

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною місцезнаходження виробника та зміною назви медичного виробу

6372/2007

67.

Реагенти для клінічної діагностики

BIOSYSTEMS S.A., Costa Brava, 30 08030 Barcelona

Spain

BIOSYSTEMS S.A., Costa Brava, 30 08030 Barcelona

Spain

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

6310/2007

68.

Медичні принтери сухого друку серії HORIZON® HORIZON® Multi-media Dry Imagers

Codonics, Inc., 17991 Englewood Drive, Middleburg Heights, Ohio 44130

USA

Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнайтед Медікал Сервіс Лтд", 01054, м. Київ, вул. Тургенєвська, 16

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію

7214/2007

69.

Підгузники для дорослих: GLORY, RINACARE

SCA HIJYEN Urunleri San. VeTic. A.S., Istanbul Deri Organize Sanayi Bolgesi, Gelisme Alani W15 Parsel, Tuzla/ISTANBUL, Turkey

Turkey

SCA HIJYEN Urunleri San. Ve Tic. A.S., Istanbul Deri Organize Sanayi Bolgesi, Gelisme Alani Wl5 Parsel, Tuzla/ISTANBUL, Turkey

Turkey

перереєстрація з терміном дії до 08.07.2016, у зв'язку із зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10649/2011 від 08.07.2011

10649/2011

70.

Інструменти офтальмологічні хірургічні

Beaver-Visitec International, Inc. (USA), Beaver-Visitec International, Ltd. (UK), 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA; Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK

USA, UK

Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77

Російська Федерація

перереєстрація з терміном дії до 04.11.2016, у зв'язку із виправленням технічної помилки в назві виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10983/2011 від 04.11.2011

10983/2011

71.

Катетери для ендоваскулярних, діагностичних та лікувальних процедур

CHANGZHOU SHUANGMA MEDICAL DEVICES CO., LTD (China), Zhejiang Sungood Technology Co., Ltd. (P.R.China), SHANDONG SINORGMED CO., LTD (China), Jiangxi Huali Medical Instrument Co., Ltd. (China), San He Kou Development Zone, Zhenglu Changzhou, Jiangsu213115, China; No. 39, 3 Road Baiyang street, Economic Development Zone, Hangzhou 310018, Zhejiang, P.R.China; Middle Jinan Road, Heze Development Zone, Shandong, 274000, China; Yudu Industrial Zone, 342300 Ganzhou, Jiangxi, China

China, P.R.China

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКСПОТРАНС-Д", 49051, м. Дніпропетровськ, вул. Кам'янська, буд. 36, оф. 311

Україна

перереєстрація з терміном дії до 04.11.2016, у зв'язку із виправленням технічної помилки в адресі виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 11058/2011 від 04.11.2011

11058/2011

 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко

 

Додаток 3
до наказу Держлікслужби України
10.02.2012 N 86

ПЕРЕЛІК
медичних виробів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

N
з/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

1.

Банки та флакони зі скла для лікарських засобів ТУ У 26.1-00480810-004:2011

Публічне акціонерне товариство "Мар'янівський склозавод", 12725, Житомирська обл., Баранівський р-н, смт Мар'янівка, вул. Заводська, буд. 1

Україна

Публічне акціонерне товариство "Мар'янівський склозавод", 12725, Житомирська обл., Баранівський р-н, смт Мар'янівка, вул. Заводська, буд. 1

Україна

узгодження зміни 1 ТУ У 26.1-00480810-004:2011 Банки та флакони зі скла для лікарських засобів

2.

Затискач для пуповини ТУ У 33.1-00480922-076:2011

Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Україна

Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Україна

узгодження Сповіщення 00480922.1-2012 про зміну N 2 ТУ У 33.1-00480922-076:2011 Затискач для пуповини

 

Рукавички оглядові латексні matopat Ambulex

Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych- Spolka Akcyjna (TZMO S.A.) (Poland) на заводах: PT. Universal Gloves (Indonesia), Innovative Gloves Co., LTD. (Thailand), Supermax Glove Manufacturing Sdn.Bhd. (Malaysia), ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun; на заводах: Л. Pertahanan No. 17 Patumbak Kampung - 20361 Deli Serdang - Sumatera Utara, Indonesia; 830 Moo 4, Sanambin-Ban Klang Rd. Kuanlang, Hatyai, Songkhla 90110, Thailand; Lot 42, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra 47000 Sungai Buloh, Selangor, Darul Ehsan, Malaysia

Poland, Indonesia, Thailand, Malaysia

Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а

Україна

виправлення технічної помилки в додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію N 11040/2011 від 04.11.2011

 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко

 

Додаток 4
до наказу Держлікслужби України
10.02.2012 N 86

ПЕРЕЛІК
медичних виробів, на які поновлено дію свідоцтв про державну реєстрацію

N
з/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

1.

Засоби перев'язувальні марлеві медичні з антимікробною дією "Зентекс (Zentex)"
ТУ У 24.4-1531904390-006:2007

Фізична особа - підприємець Піденко Петро Федотович, 01001, м. Київ, вул. Комінтерну, 16

Україна

Фізична особа - підприємець Піденко Петро Федотович, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, буд. 15, кв. 140

Україна

поновити державну реєстрацію медичних виробів (Свідоцтво про державну реєстрацію N 7998/2008 від 08.08.2008)

 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали