МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 3 квітня 2017 року N 358

Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок та внесення змін до додатка 24 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 02 березня 2017 року N 225

Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу III, пункту 7.7 розділу VII, підпункту 2.4 пункту 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року N 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року N 523), абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (Постанова N 267), на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", та з метою виправлення технічної помилки наказую:

1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 - 2)*.

2. Унести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 3 - 41)*.


* Не наводяться.

3. Унести зміни до додатка 24 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 02 березня 2017 року N 225 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок та внесення змін до додатка 13 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 31 січня 2017 року N 70" (Наказ N 225), виклавши позицію "Ідентифікація суттєвої поправки" у такій редакції:

"

Ідентифікація суттєвої поправки

Включення додаткових місць проведення клінічного випробування:

N п/п

П. І. Б. відповідального дослідника.
Назва місця проведення випробування |

1.

Комісаренко Г. В.
Товариство з обмеженою відповідальністю "Медична клініка "Інновація", відділення хіміотерапії, Київська область, Вишгородський район, с. Лютіж

2.

к. м. н. Насонова А. М.
Державна установа "Інститут медичної радіології імені С. П. Григор'єва Національної академії медичних наук України", відділення дистанційної, поєднаної променевої та комплексної терапії, м. Харків


".

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.

 

В. о. Міністра

У. Супрун




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали