МІНІСТЕРСТВО ЕКОНОМІЧНОГО РОЗВИТКУ І ТОРГІВЛІ УКРАЇНИ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 19 грудня 2011 року N 373/929

Про внесення змін до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2008 N 304/490

З метою поетапного впровадження Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11.06.2008 N 536, наказуємо:

1. Унести до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2008 N 304/490 "Про затвердження Плану заходів" такі зміни:

у пункті 1 слово "поетапного" замінити словом "із", а цифри "2012" замінити цифрами "2013";

План заходів поетапного впровадження Технічного регламенту щодо медичних виробів на 2008 - 2012 роки, затверджений зазначеним наказом, викласти в редакції, що додається.

2. Голові Державної служби України з лікарських засобів Соловйову О. С. та заступнику Міністра економічного розвитку і торгівлі України - керівнику апарату Павленку В. П. забезпечити опублікування цього наказу в засобах масової інформації.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра охорони здоров'я України Моісеєнко Р. О. та заступника Міністра економічного розвитку і торгівлі України - керівника апарату Павленка В. П.

 

Перший віце-прем'єр-міністр
України - Міністр економічного
розвитку і торгівлі України

А. П. Клюєв

Міністр охорони здоров'я України

О. В. Аніщенко

 

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики, Міністерства охорони здоров'я України
26.08.2008 N 304/490
(у редакції наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі України, Міністерства охорони здоров'я України
від 19.12.2011 N 373/929)

ПЛАН
заходів із впровадження Технічного регламенту щодо медичних виробів на 2008 - 2013 роки

Найменування заходу

Відповідальні за виконання

Строк виконання

початок, рік

закінчення, рік

Підготовчий етап

1. Приведення в разі потреби власних нормативно-правових актів у відповідність із вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів (далі - Технічний регламент)

МОЗ
Держлікслужба
Мінекономрозвитку

2008

далі - постійно

2. Утворення консультаційно-методичного центру з впровадження Технічного регламенту

МОЗ

2009

2012

3. Розроблення та перегляд національних стандартів, гармонізованих з міжнародними та європейськими

Держлікслужба
Мінекономрозвитку

2008

далі - постійно

4. Формування та публікування переліку національних стандартів, які в разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічного регламенту

Мінекономрозвитку
Держлікслужба

2009

- " -

5. Призначення органів з оцінки відповідності для проведення процедур оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту

- " -

2008

- " -

6. Популяризація застосування Технічного регламенту за допомогою засобів масової інформації, семінарів, конференцій тощо

МОЗ Держлікслужба
Мінекономрозвитку

2008

2012

Перехідний етап

7. Сприяння добровільному застосуванню підприємствами Технічного регламенту

МОЗ Держлікслужба
Мінекономрозвитку

2011

2012

Остаточний етап

8. Підготовка та подання в разі потреби Кабінетові Міністрів України пропозицій щодо змін до Технічного регламенту

МОЗ Держлікслужба
Мінекономрозвитку

2011

далі - постійно

9. Обов'язкове застосування Технічного регламенту

Держлікслужба
Мінекономрозвитку

2013

- " - 

 

Директор департаменту технічного
регулювання Міністерства економічного
розвитку і торгівлі України

В. В. Арєф'єв

Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров'я Міністерства
охорони здоров'я України

В. В. Стеців

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали