Додаткова копія: Про внесення змін до реєстраційних посвідчень на лікарські засоби

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 9 січня 2019 року N 45

Про внесення змін до реєстраційних посвідчень на лікарські засоби

Відповідно до частини двадцять першої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", на виконання рішення Окружного адміністративного суду м. Києва від 07 червня 2018 року у справі N 826/11887/16 та рішення Окружного адміністративного суду м. Києва від 18 червня 2018 року у справі N 826/11945/16 наказую:

1. Внести зміни до реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно із Переліком, що додається (далі - Перелік), та встановити необмежений термін їх дії.

2. ДП "Державний експертний центр МОЗ України" (Думенко Т. М.) забезпечити:

1) видачу вкладок до реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно із Переліком;

2) внесення відповідних змін до Державного реєстру лікарських засобів України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.

 

В. о. Міністра

У. Супрун

 

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров'я України
09.01.2019 N 45

ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, до реєстраційних посвідчень яких внесено зміни та встановлено необмежений термін їх дії

N
з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Виробник

Заявник

Номер реєстраційного посвідчення

1.

ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД

розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 2 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці

ПАТ "Галичфарм", Україна

ПАТ "Галичфарм", Україна

UA/4364/01/01

2.

ДИМЕДРОЛ

розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 1 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці

ПАТ "Галичфарм", Україна

ПАТ "Галичфарм", Україна

UA/4950/01/01

3.

РИБОКСИН

розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 5 мл або по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці

ПАТ "Галичфарм", Україна

ПАТ "Галичфарм", Україна

UA/4137/02/01

4.

АСПАРКАМ

таблетки, 50 таблеток у блістерах; по 50 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці

ПАТ "Галичфарм", Україна

ПАТ "Галичфарм", Україна

UA/4509/01/01

5.

УРОЛЕСАН=>

краплі оральні in bulk: по 25 мл у флаконі-крапельниці або по 25 мл у флаконі-крапельниці, закритому кришкою з контролем першого розкриття, по 88 флаконів-крапельниць у коробі

ПАТ "Галичфарм", Україна

ПАТ "Галичфарм", Україна

UA/9517/01/01

6.

УРОЛЕСАН=>

краплі оральні по 25 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в пачці; по 25 мл у флаконі-крапельниці, закритому кришкою з контролем першого розкриття, по 1 флакону-крапельниці в пачці

ПАТ "Галичфарм", Україна

ПАТ "Галичфарм", Україна

UA/2727/02/01

7.

ДИМЕКСИД=>

розчин нашкірний, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці

ПАТ "Галичфарм", Україна

ПАТ "Галичфарм", Україна

UA/4522/01/01

8.

КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД

розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл або по 10 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці

ПАТ "Галичфарм", Україна

ПАТ "Галичфарм", Україна

UA/4727/01/01

9.

КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ

розчин для ін'єкцій 150 мг/мл по 2 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 2 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці

ПАТ "Галичфарм", Україна

ПАТ "Галичфарм", Україна

UA/4963/01/01

10.

МОНОНАТРІЄВА СІЛЬ ЦИТИКОЛІНУ

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

Кійова Хакко Біо Ко., ЛТД, Японія

ПАТ "Галичфарм", Україна

UA/11597/01/01

11.

НІТРОФУРАЛ

порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування

Менадіона, С. Л., Іспанія

ПАТ "Галичфарм", Україна

UA/4209/01/01

12.

БЕТАМЕТАЗОН

крем, 0,64 мг/г по 15 г у тубі; 1 туба в пачці

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

UA/4321/01/01

13.

АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування

Еррегір С.п.А., Італія

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

UA/4101/01/01

14.

ІНСПІРОН=>

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

UA/11435/01/01

15.

АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА

порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для фармацевтичного застосування

Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

UA/4486/01/01

 

Начальник відділу державної
реєстрації лікарських та
імунобіологічних засобів Управління
фармацевтичної діяльності та
якості фармацевтичної продукції

Н. В. Гуцал




 
 
Copyright © 2003-2019 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали