МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 16 травня 2018 року N 941

Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань та внесення зміни до додатка 14 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 13 березня 2018 року N 466

Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", підпункту 2.4 пункту 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року N 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року N 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (Постанова N 267), на підставі висновків експертизи матеріалів щодо суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", та з метою виправлення технічної помилки наказую:

1. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 - 27)*.


* Не наводяться.

2. Унести зміну до додатка 14 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 13 березня 2018 року N 466 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок" (Наказ N 466), замінивши слова та цифру "8) к. м. н. Урсол Д. М." словами та цифрою "8) к. м. н. Урсол Г. М.".

З. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.

 

В. о. Міністра

У. Супрун




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали