Додаткова копія: Про затвердження суттєвих поправок і внесення змін до додатка 4 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 23 травня 2019 року N 1166

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 13 вересня 2019 року N 1941

Про затвердження суттєвих поправок і внесення змін до додатка 4 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 23 травня 2019 року N 1166

Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу III, пункту 2.4 глави 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року N 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року N 523), та абзацу сорок сьомого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (Постанова N 267), на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", наказую:

1. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 - 24*).

2. Відмовити у затвердженні суттєвої поправки до протоколу клінічного випробування згідно з додатком (додаток 25*).


* Не наводяться.

3. Унести зміни до додатка 4 до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 23 травня 2019 року N 1166 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок" (Наказ N 1166), виклавши позицію "Відповідальний(і) дослідник(и) та місце(я) проведення випробування в Україні" у новій редакції:

"1) к. м. н. Демченко В. А.

Київська міська психоневрологічна лікарня N 2, консультативний відділ, м. Київ;

2) д. м. н., проф. Дубенко А. Є.

КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ХАРКІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ "ОБЛАСНА КЛІНІЧНА ПСИХІАТРИЧНА ЛІКАРНЯ N 3", лікувально - діагностичний центр для хворих на епілепсію з психіатричною патологією, м. Харків;

3) к. м. н. Кальбус О. І.

Комунальний заклад "Дніпропетровська обласна клінічна лікарня імені І. І. Мечникова", відділення неврології N 1, Державний заклад "Дніпропетровська медична академія МОЗ України", кафедра неврології і офтальмології, м. Дніпро;

4) д. м. н., проф. Кириченко А. Г.

Комунальний заклад "Дніпропетровська міська клінічна лікарня N 16" Дніпропетровської обласної ради", неврологічне відділення, Товариство з обмеженою відповідальністю "Дніпровський медичний інститут традиційної і нетрадиційної медицини", кафедра внутрішньої медицини N 1 з курсом нейродисциплін, м. Дніпро;

5) д. м. н., проф. Мар'єнко Л. Б.

Комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради "Львівська обласна клінічна лікарня", неврологічне відділення, Протиепілептичний центр, Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького, кафедра неврології, м. Львів;

6) д. м. н. Мельник Е. В.

Комунальне некомерційне підприємство "Одеський обласний медичний центр психічного здоров'я" Одеської обласної ради, відділення N 2, м. Одеса;

7) головний лікар Михайлюкович О. К.

Комунальна установа "Одеська обласна психіатрична лікарня N 2", відділення N 14 (жіноче) та відділення N 16 (чоловіче), Одеська область, Лиманський р-н, с. Олександрівка;

8) д. м. н. Мороз С. М.

Комунальний заклад "Дніпропетровська обласна клінічна лікарня імені І. І. Мечникова", Обласний центр психосоматичних розладів на базі психоневрологічного відділення, м. Дніпро;

9) д. м. н. Скрипніков А. М.

Комунальне підприємство "Полтавська обласна клінічна психіатрична лікарня імені О. Ф. Мальцева Полтавської обласної ради, відділення 2-а загально-психіатричне чоловіче, 5-б жіноче, загально-психіатричне відділення, "Українська медична стоматологічна академія", кафедра психіатрії, наркології та медичної психології, м. Полтава;

10) к. м. н. Смолко Н. М.

Комунальний заклад "Вінницька обласна психоневрологічна лікарня імені акад. О. І. Ющенка", неврологічне відділення N 3, Вінницький національний медичний університет імені М. І. Пирогова, кафедра нервових хвороб, м. Вінниця;

11) к. м. н. Тодорів І. В.

Обласна психоневрологічна лікарня N 3, відділення N 1 кризових станів та первинного психотичного епізоду для дорослого населення, Державний вищий навчальний заклад "Івано-Франківський національний медичний університет", кафедра психіатрії, наркології та медичної психології, м. Івано-Франківськ;

12) к. м. н. Черкез А. М.

Комунальна установа "Запорізька обласна клінічна лікарня" Запорізької обласної ради, відділення неврології N 1, м. Запоріжжя;

13) к. м. н. Чомоляк Ю. Ю.

Обласний клінічний центр нейрохірургії та неврології, відділення нейрохірургії N 2, Державний вищий навчальний заклад "Ужгородський національний університет", медичний факультет, кафедра неврології, нейрохірургії та психіатрії, м. Ужгород;

14) д. м. н., проф. Шкробот С. І.

Тернопільська обласна комунальна клінічна психоневрологічна лікарня, неврологічне відділення N 2, Державний вищий навчальний заклад "Тернопільський державний медичний університет імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров'я України", кафедра неврології, м. Тернопіль.".

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 

Міністр

З. Скалецька




 
 
Copyright © 2003-2019 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали