ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 07.12.2011 р. N 3632-1.3/3.6/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивного експертного висновку ДП "Центральна лабораторія з контролю якості лікарських засобів і медичної продукції", листа Держлікслужби України від 06.12.2011 N 3525-1.3/3.6/17-11, листа ТОВ "ІСТФАРМ" щодо технічної помилки у сертифікаті якості, наданого виробником "Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі", Китай, гарантійного листа ТОВ "ІСТФАРМ" стосовно надання виправленого сертифікату якості всім суб'єктам господарювання, яким було відвантажено лікарський засіб, позитивного висновку щодо якості від 12.07.2011 N 1633 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), (Указ N 440/2011) дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 5, серії 20110301, виробництва "Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі", Китай.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 17199-03/07.3/17-11 від 05.10.2011 (Припис N 17199-03/07.3/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 5, серії 20110301, виробництва "Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі", Китай, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "ІСТФАРМ", Україна.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали