ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 06.07.2012 р. N 13803-1.2/2.1/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України


На підставі позитивних результатів якості зразків серії 511002 лікарського засобу ДЕФЕНЗ, таблетки, вкриті оболонкою по 250 мг N 6 у блістерах, виробництва Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд, Індія, за всіма показниками МКЯ, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДЕФЕНЗ, таблетки, вкриті оболонкою по 250 мг N 6 у блістерах, серії 511002, виробництва Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд, Індія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 14313-03/07.3/17-11 від 09.08.2011 (Припис N 14313-03/07.3/17-11) про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ДЕФЕНЗ, таблетки, вкриті оболонкою по 250 мг N 6 у блістерах, серії 511002, виробництва Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд, Індія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Ньюрон Інносьютікалз", Україна.

 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко





 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали