ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ЛИСТ

від 28.03.2018 р. N 2753-1.1/4.0/17-18

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 106089/17 лікарського засобу ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулах, виробництва ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна, проведеного за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" від 22.03.2018 N 2495) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 N 647 (Постанова N 647), п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809) (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулах, серії 106089/17, виробництва ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками N 1499-1.1/4.0/17-18 від 21.02.2018 р. (Розпорядження N 1499-1.1/4.0/17-18) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулах, серії 106089/17, виробництва ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна, відкликається.

Копії направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК".

 

Голова

Н. Я. Гудзь




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали