ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 10.11.2011 р. N 1920-1.3/3.6/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за показниками МКЯ та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЕМАЗА, ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО в ампулах N 5, серії 010111, виробництва ФДЗ "Російський кардіологічний НВК "Росздрава" - Експериментальне виробництво медико-біологічних препаратів", Російська Федерація.

Припис Державної служби України з лікарських засобів N 14765-03/07.3/17-11 від 17.08.2011 (Припис N 14765-03/07.3/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ГЕМАЗА, ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО в ампулах N 5, серії 010111, виробництва ФДЗ "Російський кардіологічний НВК "Росздрава" - Експериментальне виробництво медико-біологічних препаратів", Російська Федерація, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво ФДЗ "Російський кардіологічний НВК Росздрава" - Експериментальне виробництво біологічних препаратів, Російська Федерація, в Україні;

ТОВ "ЗДРАВО", Україна.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали