ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 12.12.2011 р. N 4015-1.3/3.8/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії К19143 лікарського засобу ГЕПАБЕНЕ, капсули тверді N 30, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина, за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЕПАБЕНЕ, капсули тверді N 30, серії К19143, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 20492-03/07.4/17-10 від 02.12.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ГЕПАБЕНЕ, капсули тверді N 30, серії К19143, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Ратіофарм Україна".

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали