ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 06.12.2011 р. N 3527-1.3/3.6/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження (в тому числі за показниками, які були відсутні в сертифікаті аналізу виробника) та у зв'язку з наданням виробником додаткових матеріалів (оновлений сертифікат аналізу та пояснення щодо невідповідностей) на серію 3011109A-9010G лікарського засобу ЙОД, пластинки або кристали гранульовані (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва SQM S.A., Чилі, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. п. 3.4, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЙОД, пластинки або кристали гранульовані (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 3011109A-9010G, виробництва SQM S.A., Чилі.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарським засобів МОЗ України N 17576-03/07.4/17-11 від 12.10.2011 р. (Припис N 17576-03/07.4/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЙОД, пластинки або кристали гранульовані (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 3011109A-9010G, виробництва SQM S.A., Чилі, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Підприємство "Кримфарма".

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали