ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ЛИСТ

від 23.05.2017 р. N 3418-1/2.0/171-17

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

На підставі позитивних результатів додаткових досліджень зразків лікарського засобу МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА, розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1, серії 15B19KC, виробництва Фармахемі Б.В., Нідерланди, та контрольних зразків вказаного препарату, наданих виробником, за всіма показниками МКЯ, у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 N 647 (Постанова N 647), п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (Порядок N 809) (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА, розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1, серії 15B19KC, виробництва Фармахемі Б.В., Нідерланди.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками N 1450-6.0.1/2.1/171-16 від 18.08.2016 (Розпорядження N 1450-6.0.1/2.1/171-16) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА, розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1, серії 15B19KC, виробництва Фармахемі Б.В., Нідерланди, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

МОЗ України;

ТОВ "Тева Україна".

 

Голова

Н. Я. Гудзь




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали