ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 17.01.2012 р. N 821-1.3/2.1/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 24010410 лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, виробництва АТ "Санітас", Литва, Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща, "Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.", Словацька Республіка, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 24010410, виробництва АТ "Санітас", Литва, Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща, "Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.", Словацька Республіка.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 06.10.2011 р. N 17302-03/07.3/17-11 (Припис N 17302-03/07.3/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 24010410, виробництва АТ "Санітас", Литва, Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща, "Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.", Словацька Республіка, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "АС "Гріндекс", Україна.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали