ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 10.11.2011 р. N 1929-1.3/3.6/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 24110410 за показниками МКЯ, офіційного листа Представництва АС "Гріндекс" в Україні, що вказана серія є оригінальною, враховуючи лист Держлікінспекції МОЗ від 25.07.2011 N 13336-16-2/07.3/17-11, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін'єкцій, 0,5 г / 5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 24110410, виробництва АТ "Санітас", Литва, "Фармацевтична компанія АТ Єльфа", Польща, "ХБМ Фарма с.р.о.", Словацька Республіка.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 10020-03/07.3/17-11 від 31.05.201 (Припис N 10020-03/07.3/17-11)1 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для Ін'єкцій, 0,5 г / 5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 24110410, виробництва АТ "Санітас", Литва, "Фармацевтична компанія АТ Єльфа", Польща, "ХБМ Фарма с.р.о.", Словацька Республіка, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "АС "Гріндекс" в Україні.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали