ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 04.01.2012 р. N 150-1.3/2.1/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за показниками МКЯ та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 3080709, виробництва AT "Санітас", Литва; Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща; Хоецхст-Біотіка спол. с. р.о., Словацька Республіка.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 13391-03/07.3/17-11 від 26.07.2011 (Припис N 13391-03/07.3/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 3080709, виробництва AT "Санітас", Литва; Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща; Хоецхст-Біотіка спол. с. р. о., Словацька Республіка, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "АС Гріндекс" в Україні;

ТОВ "ФК Максима", Україна.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали