ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 15.06.2012 р. N 12318-1.3/2.0/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України


На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 704002 лікарського засобу НІТРОГЛІЦЕРИН, концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, виробництва ЗАТ Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна, за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п.п. 3.3 (Порядок N 809), 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України (Порядок N 809), затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НІТРОГЛІЦЕРИН, концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, серії 704002, виробництва ЗАТ Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 3804-1.3/2.1/17-12 від 24.02.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу НІТРОГЛІЦЕРИН, концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, серії 704002, виробництва ЗАТ Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ЗАТ Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш





 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали