ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 10.11.2011 р. N 1917-1.3/3.0/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі результатів додаткового дослідження серії 871210 лікарського засобу СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ, порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва ВАТ "Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод", Російська Федерація, за показником "Залишкові органічні розчинники" аналітично-нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/4375/01/01, із змінами, внесеними наказом МОЗ від 19.01.2011 N 15, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. п. 3.4, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ, порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 871210 виробництва ВАТ "Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод", Російська Федерація.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 12559-03/07.3/17-11 від 12.07.2011 (Припис N 12559-03/07.3/17-11) про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ, порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 871210 виробництва ВАТ "Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод", Російська Федерація, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Флорі Спрей", Україна.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали