ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ЛИСТ

від 07.05.2018 р. N 4073-1.1/4.0/17-18

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 167106 лікарського засобу ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, виробництва ПАТ "Київмедпрепарат", Україна, проведеного за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції N 2764 від 03.05.2018), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 N 647 (Постанова N 647), п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809) (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, серії 167106, виробництва ПАТ "Київмедпрепарат", Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками N 2854-1.1/4.0/17-18 від 29.03.2018 р. (Розпорядження N 2854-1.1/4.0/17-18) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, серії 167106, виробництва ПАТ "Київмедпрепарат", Україна, відкликається.

Копії направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ПАТ "Київмедпрепарат".

 

Голова, Головний державний
інспектор України з контролю
якості лікарських засобів

Н. Я. Гудзь




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали