ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 18.06.2012 р. N 12493-1.3/2.0/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України


На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 40811 лікарського засобу ТОМОГЕКСОЛ®, розчин для ін'єкцій, 350 мг йоду/мл по 100 мл у флаконах N 1, виробництва ВАТ "Фармак", Україна за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТОМОГЕКСОЛ®, розчин для ін'єкцій, 350 мг йоду/мл по 100 мл у флаконах N 1, серії 40811, виробництва ВАТ "Фармак", Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 8332-1.3/2.0/17-12 від 24.04.2012 р. (Розпорядження N 8332-1.3/2.0/17-12) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ТОМОГЕКСОЛ®, розчин для ін'єкцій, 350 мг йоду/мл по 100 мл у флаконах N 1, серії 40811, виробництва ВАТ "Фармак", Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ВАТ "Фармак", Україна.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш





 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали