ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ЛИСТ

від 06.07.2017 р. N 4511-2.0.1/2.0/171-17

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 16H69A лікарського засобу ТРАХІСАН, таблетки для смоктання; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, виробництва "Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ", Німеччина, за показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" N 1060 від 03.07.2017) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Постанова N 647), п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРАХІСАН, таблетки для смоктання; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, серії 16H069A, виробництва "Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ", Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками N 3690-1/2.1/171-17 від 02.06.2017 (Розпорядження N 3690-1/2.1/171-17) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТРАХІСАН, таблетки для смоктання; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, серії 16H069A, виробництва "Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ", Німеччина, відкликається.

Копії направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ", Німеччина в Україні.

 

Голова

Н. Я. Гудзь




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали