ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 18.07.2012 р. N 15006-1.3/2.1/17-12

На підставі листа МОЗ України від 25.06.2012 N 18.5126/15-03/4151, заключного висновку регіональної групи оперативного реагування щодо розслідування летального випадку, висновку від 19.03.2012 N 282.12-9В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах N 10, серії 311004/05, виробництва ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БЮЛІК", Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 7294-1.3/2.1/17-12 від 10.04.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах N 10, серії 311004/05, виробництва ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БЮЛІК", Україна, відкликається.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш





 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали