ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 15.12.2011 р. N 4237-1.3/3.6/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі висновків довідки від 26-27.11.2011 про результати розслідування несприятливої події після імунізації (летального випадку) у дитини Р., 22.10.2011 року народження, мешканця м. Макіївки (наказ МОЗ України від 24.11.2011 N 335-Адм "Про розгляд випадку смерті дитини Р."), щодо відсутності причинно-наслідкового зв'язку між смертю дитини та проведеним щепленням, позитивного висновку від 12.10.2011 N 864.11-9В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості МОЗ України та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, (Указ N 440/2011) дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту B рекомбінантна рідка, суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах N 10, серії 311002/07, виробництва ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна.

Припис Державної служби України з лікарських засобів N 2838-1.3/3.0/17-11 від 24.11.2011 (Припис N 2838-1.3/3.0/17-11) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту B рекомбінантна рідка, суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах N 10, серії 311002/07, виробництва ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали