ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 04.07.2012 р. N 13658-1.2/2.1/17-12

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України


На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 010112 лікарського засобу БІФІДУМБАКТЕРИН, ліофілізований порошок по 5 доз у флаконах N 5, виробництва ДП "Ензим", Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу БІФІДУМБАКТЕРИН, ліофілізований порошок по 5 та 10 доз у флаконах N 5 або N 10; по 5 та 10 доз у пакетах, виробництва ДП "Ензим", Україна (реєстраційне посвідчення N 684/07-300200000).

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 21452-03/07.3/17-10 від 15.12.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу БІФІДУМБАКТЕРИН, ліофілізований порошок по 5 та 10 доз у флаконах N 5 або N 10; по 5 та 10 доз у пакетах, виробництва ДП "Ензим", Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ДП "Ензим", 21050, м. Вінниця, вул. 1-го Травня, 60.

 

Перший заступник Голови

І. Б. Демченко





 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали