ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ЛИСТ

від 27.02.2018 р. N 1716-1.1.1/4.0/17-18

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 85149, 524617, 524618 лікарського засобу ЙОД, пластинки або гранульовані кристали (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування, виробництва СКМ С. А., Чилі за всіма показниками МКЯ, проведеного Лабораторією фармакопейного аналізу ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" (сертифікати аналізів від 07.02.2018 N 86/12918, від 19.02.2018 N 120/16118, від 21.02.2018 N 142/17918) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 N 647 (Постанова N 647), п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809), дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЙОД, пластинки або гранульовані кристали (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування, виробництва СКМ С. А., Чилі, реєстраційне посвідчення UA/15495/01/01 (окрім серій 71954, 73794, 73795).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками N 369-1.1/4.0/17-18 від 16.01.2018 (Розпорядження N 369-1.1/4.0/17-18) про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЙОД, пластинки або гранульовані кристали (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування (50 кг у барабані), виробництва СКМ С. А., Чилі, відкликається.

Копії направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ПАТ "Фармак", Україна.

 

В. о. Голови

В. В. Цілина




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали