ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 24.05.2012 р. N 10422-1.3/2.0/17-12

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 021109 лікарського засобу ЛІАСТЕН/LIASTENUM Бактеріальний препарат імуномодулюючої дії, порошок для приготування розчину для ін'єкцій, що містить 0,002 г активної речовини, у флаконах N 5 виробництва ДП "Ензим", Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЛІАСТЕН/LIASTENUM Бактеріальний препарат імуномодулюючої дії, порошок для приготування розчину для ін'єкцій, що містить 0,002 г активної речовини, у флаконах N 5 виробництва ДП "Ензим", Україна (реєстраційне посвідчення N 598/06-300200000).

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 21451-03/07.3/17-10 від 15.12.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ЛІАСТЕН/LIASTENUM Бактеріальний препарат імуномодулюючої дії, порошок для приготування розчину для ін'єкцій, що містить 0,002 г активної речовини, у флаконах N 5 виробництва ДП "Ензим", Україна, відкликається.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш





 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали