ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 21.11.2011 р. N 2694-1.3/3.6/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження трьох серій TTN 101, TTN 102, TTN 103 лікарського засобу ТУГІНА, розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5, виробництва "Туліп Лаб. Приват Лімітед", Індія за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (Указ N 440/2011), п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ТУГІНА, розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 виробництва "Туліп Лаб. Приват Лімітед", Індія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 16640-16/07.3/17-11 від 23.09.2011 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ТУГІНА, розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 виробництва " Туліп Лаб. Приват Лімітед", Індія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "Туліп Лаб Прайвіт Лімітед", Індія, в Україні;

ТОВ "БІ-ФАРМАСЬЮТІКАЛС", Україна.

 

Заступник Голови

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали