МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 11.10.2011 р. N 17551-03/07.3/17-11

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

Із змінами і доповненнями, внесеними листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України від 18 жовтня 2011 року N 17916-03/07.3/17-11 (Лист N 17916-03/07.3/17-11)

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 20310 лікарського засобу ВІКАЛІН®, таблетки у блістерах N 10, виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, за показником "Мікробіологічна чистота. Відсутність Staphylococcus aureus в г препарату. Відсутність Pseudomonas aeruginosa в 1 г препарату. Відсутність Enterobacteriaceae в 1 г препарату" та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ВІКАЛІН®, таблетки у блістерах N 10, виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна.


Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 6397-03/07.3/17-11 від 04.04.2011 р. (Припис N 6397-03/07.3/17-11) про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ВІКАЛІН®, таблетки у блістерах N 10, виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, відкликається. (Лист N 17916-03/07.3/17-11)

(абзац другий у редакції листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України від 18.10.2011 р. N 17916-03/07.3/17-11) (Лист N 17916-03/07.3/17-11)

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ВАТ "Київмедпрепарат", Україна.

 

Голова комісії з проведення
реорганізації Держлікінспекції МОЗ

А. Д. Захараш

 




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали