ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ЛИСТ

від 29.03.2018 р. N 2841-1.1/4.0/17-18

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії HC1956 лікарського засобу ЛІНЕКС=>, капсули тверді N 16 (8 х 2) у блістерах, виробництва "Лек фармацевтична компанія д.д.", Словенія, за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" від 26.03.2018 N 255) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 N 647 (Постанова N 647), п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809) (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛІНЕКС=>, капсули тверді N 16 (8 х 2) у блістерах, серії HC1956, виробництва "Лек фармацевтична компанія д.д.", Словенія.

Розпорядження Держлікслужби N 8714-1.1/4.0/17-17 від 22.12.2017 (Розпорядження N 8714-1.1/4.0/17-17) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЛІНЕКС=>, капсули тверді N 16 (8 х 2) у блістерах, серії HC1956, виробництва "Лек фармацевтична компанія д.д.", Словенія, відкликається.

Копії направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Сандоз Україна".

 

Голова, Головний державний
інспектор України з контролю
якості лікарських засобів

Н. Я. Гудзь




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали