ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ЛИСТ

від 19.12.2018 р. N 10880-1.1.1/4.0/17-18

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 020118 лікарського засобу БІОСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у банках, виробництва Приватне акціонерне товариство "Біолік", Україна, за показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" від 13.12.2018 N 4697) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 N 647 (Постанова N 647), п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІОСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у банках, серії 020118, виробництва Приватне акціонерне товариство "Біолік", Україна.

Розпорядження Держлікслужби N 9698-1.1.1/4.0/17-18 від 13.11.2018 (Розпорядження N 9698-1.1.1/4.0/17-18) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу БІОСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у банках, серії 020118, виробництва Приватне акціонерне товариство "Біолік", Україна, відкликається.

Копії направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Приватне акціонерне товариство "Біолік", Україна, м. Ладижин.

 

В. о. Голови

Р. Ісаєнко




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали