ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 30.03.2017 р. N 2221-1/2.0/171-17

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, у відповідності до Конституції України, ст. ст. 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. ст. 15, 17 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Постанова N 647), Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809) (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Серія

Виробник та країна виробника

Prolia=>

60 mg, Subkutan kullanim icin 1 adet kullanima hazir enjektor - otomatik igne koruma sistemli

1068633A,
1066741A

Amgen Manufacturing Limited, Porto Riko, ABD (США)
(з маркуванням на іноземній мові)

ЛИВ.52=>

100 таблеток в пластиковом флаконе

11600090

Хималайя Драг Ко, Индия
(з маркуванням на російській мові)

МИРЦЕРА=>

100 мкг / 0,3 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 шприц-тюбик и 1 игла

HO573/01

Рош Диагностикс ГмбХ, Германия для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария
(з маркуванням на російській мові)

ЦИТОЗАР=>

лиофилизат для приготовления раствора инъекций, по 1000 мг во флаконе N 1

64F5022

Актавис Италия С.п.А., Италия
(з маркуванням на російській мові)

Budenofalk

3mg enterik kapli mikropellet iceren Kapsul, 50 Kapsul

15A30571L

Dr.Falk Pharma GmbH, Almanya (Німеччина)
(з маркуванням на іноземній мові)

Tamoxifen-Ebewe 20

20 mg tabletki, 30 tabletek

FY4907

EBEWE Pharma Ges.m.b.H, Nfg. KG, Austria
(з маркуванням на іноземній мові)

РЕТИНАЛАМИН=>

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 10 флаконов по 5 мг

10116

ООО "Герофарм", Россия
(з маркуванням на російській мові)

ВАЗАПРОСТАН=>

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 60 мкг в ампулах N 10

5650402

Байер Фарма АГ, Германия, Выпускающий контроль качества: Ейсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия
(з маркуванням на російській мові)

УРОМИТЕКСАН=>

раствор для внутривенного введения, 400 мг / 4 мл, 15 ампул по 4 мл

6B289A

Бакстер Онкология ГмбХ, Германия
(з маркуванням на російській мові)

Miacalcic=>

100 IU Ampul, 1 ml x 5 Ampul

S0072A

Novartis Pharma Stein AG-Isvicre, Isvicre
(з маркуванням на іноземній мові)

FAMVIR=>

250 mg, 21 film kapli tablet

BE852

Novartis Farmaceutica S.A., Ispanya
(з маркуванням на іноземній мові)

ЗОРЕКС=>

2 капсули, 250 мг + 10 мг

191114

ОАО "Валента Фармацевтика", Российская Федерация
(з маркуванням на російській мові)

Aclasta

5 mg / 100 ml IV infuzyon Cozeltisi iceren Flakon, 100 ml x 1 flakon

S0183A

Novartis Pharma Stein AG, Isvicre
(з маркуванням на іноземній мові)

ЛОНГИДАЗА

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ N 5

030316

НПО Петровакс Фарм, Российская Федерация
(з маркуванням на російській мові та реєстраційним номером N ЛС-000764)

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарських засобів суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України".

 

Голова

Н. Я. Гудзь




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали