ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 22.03.2017 р. N 2040-2.0.1/2.0/171-17

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

У зв'язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованих нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст. ст. 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. ст. 15, 17, 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Постанова N 647), п. 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809) (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 N 677 (Порядок N 677), Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за N 242 (Наказ N 242), відповідно,

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Країна виробника

Blemisin 15 mg

Liyofilize Toz Iceren 1 Flakon

KOCAK FARMA Ilac ve Kimya Sanayi A.S. Organize Sanayi Bolgesi Cerkezkoy / TEKIRDAG

Туреччина

LIPOSOM FORTE

28 mg / 2 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Італія

Анатоксин стафилококковый очищенный

раствор для подкожного введения 10 ампул по 1 мл

ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи"

Росія

ГОНАДОТРОПИН ХОРИОНИЧЕСКИЙ / НАТРИЯ ХЛОРИД

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 флаконов по 1000 МЕ / раствор для инъекций 9 мг/мл 5 ампул по 1 мл

ФГУП "Московский эндокринный завод"

Росія

Имунофан=>

раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мкг/мл 1 мл N 5 ампул

ООО НПП "Бионокс"

Росія

Ингарон=>

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

ООО "НПП "Фармаклон"

Росія

Интести-Бактериофаг

раствор для приема внутрь и ректального введения, 100 мл во флаконе

ФГУП "НПО "Микроген"

Росія

Натулан

50 капсул для приема внутрь

Хаупт Фарма Амарег ГмбХ

Німеччина

Нейпомакс=>

раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн МЕ/мл, N 5 флаконов

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Росія

Рибофлавин-мононуклеотид

раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Росія

Тиенам

порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг

ЗАО "ОРТАТ"

Росія

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходів щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;

- при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб'єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України".

 

Голова

Н. Я. Гудзь




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали