ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 22.12.2018 р. N 11034-1.1.1/4.0/17-18

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

У відповідності до Конституції України, ст. ст. 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. ст. 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 N 647 (Постанова N 647), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (Порядок N 809), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 N 677 (Порядок N 677), Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за N 242 (Наказ N 242), та на підставі надходження інформації щодо відклику виробником ТОВ "АСТРАФАРМ" з обігу на території України лікарського засобу ГРОПРИМ, таблетки по 500 мг N 20 (10 х 2) у блістерах, серії 011017, та N 40 (10 х 4) у блістерах, серій 021017, 010918:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ГРОПРИМ, таблетки по 500 мг N 20 (10 х 2) у блістерах, серії 011017, та N 40 (10 х 4) у блістерах, серій 021017, 010918, виробництва ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна (реєстраційне посвідчення N UA/15916/01/01).

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження необхідно вжити заходів щодо:

- перевірки наявності лікарського засобу ГРОПРИМ, таблетки по 500 мг N 20 (10 х 2) у блістерах, серії 011017, та N 40 (10 х 4) у блістерах, серій 021017, 010918, виробництва ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна;

- вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або подальшої передачі на утилізацію або знищення;

- інформування територіального органу Держлікслужби про виконання даного розпорядження;

- запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна.

 

В. о. Голови

Р. Ісаєнко




 
 
Copyright © 2003-2018 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали