Шановні партнери! Всі ціни, інформація про наявність та терміни доставки документів актуальні.


Додаткова копія: Щодо заборони реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ТРЕНБОЛОН АЦЕТАТ з маркуванням на упаковці логотипу "NOVARTIS Medical"

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 22.10.2019 р. N 7813-001.1/002.0/17-19

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 N 647 (Постанова N 647), пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 N 809 (Порядок N 809), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за N 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 N 242 (Наказ N 242), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за N 550/26995, на підставі надходження інформації від представництва "Новартіс Фарма Сервісез АГ" (листи від 15.10.2019 N 114, від 22.10.2019 N 117) щодо встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ТРЕНБОЛОН АЦЕТАТ з маркуванням на упаковці логотипу "NOVARTIS Medical", та враховуючи відсутність реєстрації на території України вищезазначеного лікарського засобу:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ТРЕНБОЛОН АЦЕТАТ з маркуванням на упаковці логотипу "NOVARTIS Medical".

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ТРЕНБОЛОН АЦЕТАТ з маркуванням на упаковці логотипу "NOVARTIS Medical", вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров'я України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "Новартіс Фарма Сервісез АГ".

 

Голова

Р. Ісаєнко




 
 
Copyright © 2003-2019 document.UA. All rights reserved. При використанні матеріалів сайту наявність активного посилання на document.UA обов'язково. Законодавство-mirror:epicentre.com.ua
RSS канали